• -Principes actifs: Chlorphenamini maleas; Phenylephrini HCl.
• -Excipients: Saccharum 253,4 mg; Color.: E 127, E 132; Excip. pro caps. gelat.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 capsule contient: Chlorphenamini maleas 4 mg; Phenylephrini HCl 20 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Maléate de chlorphénamine, chlorhydrate de phényléphrine.
• +Excipients
• +Sphères de sucre (contiennent du saccharose 316.4 mg /capsule et de l'amidon de maïs), talc, gommes laques, gélatine, érythrosine, indigotine.
• +
• +
• -Adultes et enfants dès 12 ans: dès l’apparition des symptômes, 1 capsule toutes les 12 h, soit 1 capsule le matin et une seconde le soir.
• +Posologie usuelle
• +Adultes et enfants dès 12 ans: dès l'apparition des symptômes, 1 capsule toutes les 12 h, soit 1 capsule le matin et une seconde le soir.
• -Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients, selon la composition.
• +Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients, selon la composition.
• -Contre-indications relatives
• -En cas de maladies coronariennes graves ou d’hypertension artérielle sévère, Triofan Rhinite retard ne doit être pris que sur avis médical. Voir «Grossesse/Allaitement».
• -Mises en garde et précautions
• -La prudence est recommandée en cas de: glaucome par fermeture de l’angle, diabète sucré, hypertrophie de la prostate, hyperthyroïdie, asthme bronchique.
• +En cas de maladies coronariennes graves ou d'hypertension artérielle sévère, Triofan Rhinite Retard ne doit être pris que sur avis médical.
• +La prudence est recommandée en cas de: glaucome par fermeture de l'angle, diabète sucré, hypertrophie de la prostate, hyperthyroïdie, asthme bronchique.
• +Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +
• -Les inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques potentialisent l’effet vasoconstricteur de la phényléphrine. Les antihistaminiques renforcent les effets de l’alcool et des calmants à action centrale (p.ex. barbituriques, sédatifs, analgésiques, hypnotiques).
• -Grossesse/Allaitement
• -L’innocuité de la chlorphénamine et de la phényléphrine ou de leur combinaison n’a pas été démontrée pour les deux premiers trimestres de la grossesse. Au dernier trimestre de la grossesse et en période d’allaitement, ces préparations comportent le risque d’effets indésirables graves, p.ex. des convulsions dues à la chlorphénamine, chez le foetus ou le nouveau-né et, par conséquent, sont contre-indiquées à ce stade de la grossesse.
• -Eviter son emploi pendant l’allaitement.
• +Les inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques potentialisent l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine. Les antihistaminiques renforcent les effets de l'alcool et des calmants à action centrale (p.ex. barbituriques, sédatifs, analgésiques, hypnotiques).
• +Grossesse, allaitement
• +L'innocuité de la chlorphénamine et de la phényléphrine ou de leur combinaison n'a pas été démontrée pour les deux premiers trimestres de la grossesse. Au dernier trimestre de la grossesse et en période d'allaitement, ces préparations comportent le risque d'effets indésirables graves, p.ex. des convulsions dues à la chlorphénamine, chez le foetus ou le nouveau-né et, par conséquent, sont contre-indiquées à ce stade de la grossesse.
• +Eviter son emploi pendant l'allaitement.
• -Bien que l’antihistaminique n’ait qu’un faible pouvoir sédatif, d’autant plus qu’il est administré sous une forme retard, Triofan Rhinite retard peut diminuer les capacités de réactions: la prudence est recommandée chez les automobilistes et en cas de manipulations de machines.
• +Le maléate de chlorphénamine peut entraîner de la somnolence et diminuer la capacité de réaction. Par conséquent, la prudence s'impose chez les patients qui participent au trafic routier ou qui utilisent des machines. En cas de doute, il faut renoncer à effectuer de telles activités. La consommation d'alcool concomitante peut entraîner une potentialisation considérable de cet effet.
• -Selon la susceptibilité individuelle, Triofan Rhinite retard peut entraîner les effets suivants:
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Les effets indésirables sont répertoriés par classe de système d'organe et par fréquence. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles oculaires
• +Affections du système nerveux
• +Fréquemment: somnolence passagère (10–25%) ou une diminution de l'attention.
• +Affections oculaires
• -Système nerveux
• -Fréquemment: somnolence passagère (10–25%) ou une diminution de l’attention.
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Traitement: symptomatique.
• +Traitement
• +Symptomatique.
• -Code ATC: R01BA53
• -Mécanisme d’action
• -Triofan Rhinite retard associe dans sa formule:
• -un antihistaminique, le maléate de chlorphénamine. Bien toléré, il soulage rapidement des symptômes pénibles de la rhinite tels que rhinorrhée, éternuement, sensation de picotement, larmoiement;
• -un vasoconstricteur, le chlorhydrate de phényléphrine, décongestionnant efficace de la muqueuse nasale enflammée. Il permet le drainage des voies respiratoires et facilite ainsi la respiration.
• -L’action de l’administration de Triofan Rhinite retard pendant 10 à 12 h est due à la dialyse des principes actifs (Diffucap®) contenus dans les centaines de microgranules d’une capsule. Ainsi, une capsule Triofan Rhinite retard le matin au lever soulage de manière continue et régulière toute la journée, une seconde capsule au coucher permet un repos nocturne non troublé et un réveil sans congestion nasale.
• +Code ATC
• +R01BA53
• +Mécanisme d'action
• +Triofan Rhinite Retard associe dans sa formule:
• +·un antihistaminique, le maléate de chlorphénamine. Il soulage des symptômes de la rhinite tels que rhinorrhée, éternuement, sensation de picotement, larmoiement;
• +·un vasoconstricteur, le chlorhydrate de phényléphrine, décongestionnant efficace de la muqueuse nasale enflammée. Il permet le drainage des voies respiratoires et facilite ainsi la respiration.
• +L'action de l'administration de Triofan Rhinite Retard pendant 10 à 12 h est due à la dialyse des principes actifs (Diffucap®) contenus dans les centaines de microgranules d'une capsule.
• +Pharmacodynamique
• +La décongestion nasale due à la phényléphrine apparaît 15–20 min après l'ingestion et peut persister 2–4 h.
• +Efficacité clinique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• -Absorption, distribution, métabolisme, élimination
• -La chlorphénamine, bien absorbée après administration orale, est fortement métabolisée lors de son absorption à travers la muqueuse gastro-intestinale et dans le foie (effet de premier passage). Elle apparaît dans le plasma après 30–60 min et le pic plasmatique est obtenu après 2–6 h. Elle est distribuée dans la salive. L’excrétion est essentiellement rénale.
• -La phényléphrine est absorbée irrégulièrement à partir du tractus gastro-intestinal. La décongestion nasale apparaît 15–20 min après l’ingestion et peut persister 2–4 h. La phényléphrine est rapidement métabolisée par la MAO dans le foie et l’intestin. On ignore si elle est distribuée dans le lait maternel et sa voie d’élimination est inconnue.
• +Absorption
• +La chlorphénamine est bien absorbée après administration orale.
• +La phényléphrine est absorbée irrégulièrement à partir du tractus gastro-intestinal.
• +Distribution
• +La chlorphénamine apparaît dans le plasma après 30–60 min et le pic plasmatique est obtenu après 2–6 h. Elle est distribuée dans la salive.
• +On ignore si la phényléphrine est distribuée dans le lait maternel.
• +Métabolisme
• +La chlorphénamine est fortement métabolisée lors de son absorption à travers la muqueuse gastro-intestinale et dans le foie (effet de premier passage).
• +La phényléphrine est rapidement métabolisée par la MAO dans le foie et l'intestin.
• +Élimination
• +L'élimination de la chlorphénamine s'effectue essentiellement par voie rénale.
• +La voie d'élimination de la phényléphrine est inconnue.
• -Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’association contenue dans la préparation.
• +Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour l'association contenue dans la préparation.
• -Veuillez consulter la date de péremption sur l’emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la lumière.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25°C) et à l'abri de la lumière.
• -Triofan Rhinite retard 10. (D)
• +Triofan Rhinite Retard, boîte de 10 capsules. (D)
• -Décembre 2016.
• +Août 2020.