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Accueil - Information professionnelle sur Vitamin D3 Streuli - Changements - 25.02.2021
22 Changements de l'information professionelle Vitamin D3 Streuli
  • -Excipients: excipiens ad solutionem oleosum (triglycérides à chaîne moyenne).
  • +Excipients: Triglycérides à chaîne moyenne q.s. ad solut.
  • -1 ml de solution buvable contient: cholécalciférol 4000 U.I.
  • +1 ampoule à 1 ml contient: cholécalciférol 300'000 U.I.
  • -Traitement prophylactique du rachitisme et de l'ostéomalacie.
  • -Traitement de toutes les formes et de tous les stades du rachitisme.
  • -Traitement de l'ostéomalacie.
  • -Hypoparathyroïdie chronique.
  • -Traitement substitutif par la vitamine D3 lors des périodes de croissance rapide, pendant la grossesse et l'allaitement.
  • +Traitement de l'ostéomalacie en cas de malabsorbtion.
  • +Insuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë.
  • +Tétanie hypocalcémique.
  • -Vitamine D3 Streuli Prophylax, solution buvable
  • -Le dosage sera fixé individuellement par le médecin traitant. (Comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions».)
  • -Prophylaxie du rachitisme
  • -Nourrissons: à partir de la troisième semaine jusqu'à la fin de la première année de la vie: 0.1 ml (=400 U.l.) par jour.
  • -Prématurés: jusqu'à la fin de la première année de la vie 0.1–0.2 ml (=400–800 U.l.) par jour.
  • -Enfants en bas-âge: 0.1 ml (= 400 U.l.) par jour pendant les mois peu ensoleillés dans la deuxième année de la vie.
  • -Prophylaxie de l'ostéomalacie
  • -Grossesse: 0.1 ml (= 400 U.l.) par jour du sixième au neuvième mois de la grossesse.
  • -Allaitement: 0.1 ml (= 400 U.l.) par jour.
  • -Vitamine D3 Streuli pour la thérapie, solution buvable
  • -Traitement du rachitisme
  • -1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10'400 U.I.) par jour pendant une semaine, puis 1.2 ml (= 4800 U.I.) par jour par voie orale pendant 6 semaines, puis 0.2–1.2 ml (= 800–4800 U.I.) par jour pendant plusieurs mois.
  • -Administration complémentaire de calcium indispensable.
  • -Rachitisme évolutif
  • -Posologie individuelle avec contrôles répétés de la calcémie et des examens radiologiques osseuses complémentaire de calcium.
  • -Ostéomalacie
  • -Dose initiale de 1.2–2.6 ml (= 4800–10'400 U.I.) par jour par voie orale, dose d'entretien de 0.2–0.6 ml (= 800-2400 U.I.) par jour par voie orale.
  • -L'administration complémentaire de calcium de 1000-1500 mg/jour est indispensable.
  • -Utiliser la solution injectable s'il existe des troubles de l'absorption.
  • -L'administration orale est la règle. On choisit la voie parentérale s'il existe des troubles de l'absorption et si l'obligation de prisesgulières est insuffisamment respectée. (Pour plus d'informations, veuillez consulter l'information professionnelle d'une solution injectable de vitamine D3)
  • -Hypoparathyroïdie chronique
  • -La posologie doit être adaptée de façon individuelle sous surveillance de la calcémie. Une posologie de 2.6–50 ml (= 10'400–200 000 U.I. par jour de vitamine D3 est recommandée.
  • -Chez l'enfant, la posologie recommandée est 0.5 ml/kg PC/jour (=2000 U.I./kg de poids corporel/jour).
  • +Solution injectable
  • +Insuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë, tétanie: on injecte initialement 300'000 U.I. par voie intramusculaire en association avec l'administration intraveineuse du calcium. Le traitement ultérieur fait appel à la solution buvable de vitamine D3.
  • +Traitement de l'ostéomalacie en cas de malabsorbtion
  • +Administrer la vitamine D3 parentéral avec 300'000 U.I. par voie intramusculaire. Il est recommandé depéter l'administration dans un intervalle de 6-12 mois pour entretenir les résultats du traitement.
  • -Utilisation de la solution
  • -Vitamine D3 Streuli est pris non dilué.
  • -La solution est administrée avec une cuillère.
  • -Il convient de veiller à éviter impérativement tout contact entre la pipette et la bouche, la salive ou des aliments.
  • -Ne pas réaliser une prophylaxie du rachitisme chez le nourrisson ou l'enfant en bas-âge s'il existe une hypothyroïdie ou une hypercalcémie idiopathique.
  • +Injection intraveineuse de la solution injectable de vitamine D3.
  • +Administration chez les nourrissons et les enfants en bas âge en présence d'une hypothyroïdie ou d'une hypercalcémie idiopathique.
  • +Grossesse et allaitement
  • +
  • -Ce produit est contre-indiqué en cas d'allergie à la vitamine D ou à un de ces excipients.
  • +En cas d'allergie à la vitamine D ou à un de ces excipients.
  • -L'apport prophylactique de vitamine D peut être réduit lors de l'administration de produits à usage des nourrissons, enrichis en vitamine D3 (en règle de l'ordre de 400 U.I./jour par ration quotidienne).
  • -La cholestyramine et le colestipol peuvent réduire l'absorption de la vitamine D.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -On peut utiliser la Vitamine D3 Streuli pendant la grossesse et l'allaitement, si les doses sont adaptées aux besoins quotidiens.
  • -Des doses quotidiennes qui dépassent les besoins quotidiens ne devrais pas être employés pendant la grossesse, sauf indication absolue.
  • -Ne pas administrer des doses élevées de vitamine D aux femmes qui allaitent.
  • +La solution injectable Vitamine D3 Streuli contient de hautes concentrations de vitamine D et ne doit pas être administrée lors de la grossesse et de l'allaitement.
  • -Absorption
  • -La vitamine D est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal après administration orale, à condition que l'absorption des graisses soit normale.
  • -Après une administration orale unique de calcitriol radioactif, 19 à 41% de la radioactivité sont retrouvés dans les urines en 6 à 10 jours.
  • +Après une administration intraveineuse unique de calcitriol radioactif, 19 à 41% de la radioactivité sont retrouvés dans les urines en 6 à 10 jours.
  • +Incompatibilités
  • +Vu qu'il n'y a pas eu d'études de tolérance, on évitera de mélanger la solution injectable de Vitamine D3 Streuli avec d'autres médicaments.
  • +
  • -À conserver 3 mois après ouverture.
  • -Ne pas utiliser de solution trouble.
  • -33481 (Swissmedic).
  • +32435 (Swissmedic).
  • -Vitamine D3 Streuli Prophylax, solution buvable: 10 ml avec pipette doseuse graduée tous les 0,05 ml et 0,1 ml. [D]
  • -Vitamine D3 Streuli Prophylax, solution buvable: 20 ml avec pipette doseuse graduée tous les 0,10/0,15/0,20 ml. [D]
  • -Vitamine D3 Streuli pour la thérapie, solution buvable: 30 ml avec pipette doseuse graduée tous les 0,20 ml. [B]
  • +Vitamine D3 Streuli solution injectable, ampoules: 10× 1 ml. [B]
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