• -Principe actif: gonadotropinum chorionicum (hCG, gonadotrophine chorionique extraite d'urine humaine; provenance de l'urine: République Populaire de Chine).
• -Excipient: lactosum monohydricum.
• -Solvant: natrii chloridi solutio.
• +Principes actifs
• +gonadotrophinum chorionicum (hCG, gonadotrophine chorionique extraite d'urine humaine; pays d'origine de l'urine: République Populaire de Chine et Pays-Bas).
• +Excipients
• +Poudre pour la préparation d'une solution pour injection: lactosum monohydricum.
• +Solvant: natrii chloridum 0,9 % (corresp. 3,54 mg natrium).
• -Poudre lyophilisée contenant 1000/2000/5000 UI d'hCG par flacon.
• -Une seringue préremplie, resp. ampoule de solvant pour la préparation de la solution à injecter contient 1 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%.
• +Poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour injection.
• +Poudre: 1000 resp. 2000 resp. 5000 UI de gonadotrophine chorionique par flacon perforable.
• +Solvant: 1 ml de solution de chlorure de sodium 0,9 % par seringue préremplie resp. ampoule.
• -Dissoudre la substance lyophilisée dans le solvant et injecter délicatement par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
• +Dissoudre la poudre dans le solvant et injecter délicatement par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
• -Le traitement préconisé est de 2 injections par semaine pendant 5 semaines (c.à.d. 10 injections au total). Le dosage recommandé est de 250 UI 2× par semaine. Chez les enfants de plus d'une année, le dosage recommandé est de 500 UI 2× par semaine. Si le traitement reste sans résultat, on aura recours à une intervention chirurgicale (orchidopexie).
• +Le traitement préconisé est de 2 injections par semaine pendant 5 semaines (c.à.d. 10 injections au total). Le dosage recommandé est de 250 UI 2x par semaine. Chez les enfants de plus d'une année, le dosage recommandé est de 500 UI 2x par semaine. Si le traitement reste sans résultat, on aura recours à une intervention chirurgicale (orchidopexie).
• -Posologie: 1000 UI 2× par semaine pendant 8-12 semaines.
• +Posologie: 1000 UI 2x par semaine pendant 8-12 semaines.
• -En cas d'obésité, de thrombophilie ou d'antécédents familiaux de thromboembolies veineuses ou artérielles (p.ex. chez un frère, une sœur ou un des parents), ainsi que chez les fumeuses, le risque de thromboembolies veineuses et/ou artérielles pendant ou après un traitement par les gonadotrophines s'accroit, en raison des concentrations plus élevées d'oestrogènes. Chez ce genre de patientes, il convient de soupeser très soigneusement le rapport bénéfice/risque d'un tel traitement. A noter toutefois que le risque d'une thrombose augmente également au cours d'une grossesse spontanée.
• -Chez 5-6% des patientes traitées par des hormones gonadotropes, une hyperstimulation ovarienne peut se produire, le plus souvent 7-10 jours après l'administration de l'hCG. Le risque d'une hyperstimulation est particulièrement élevé chez des patientes ayant des ovaires polykystiques (anovulation hyperandrogénique chronique). La marge thérapeutique entre une posologie suffisante et une hyperstimulation est restreinte.
• +En cas d'obésité, de thrombophilie ou d'antécédents familiaux de thromboembolies veineuses ou artérielles (p.ex. chez un frère, une sœur ou un des parents), ainsi que chez les fumeuses, le risque de thromboembolies veineuses et/ou artérielles pendant ou après un traitement par les gonadotrophines s'accroit, en raison des concentrations plus élevées d'oestrogènes. Chez ce genre de patientes, il convient de soupeser très soigneusement le rapport bénéfice/risque d'un tel traitement. A noter toutefois que le risque d'une thromboses augmente également au cours d'une grossesse spontanée.
• +Chez 5-6 % des patientes traitées par des hormones gonadotropes, une hyperstimulation ovarienne peut se produire, le plus souvent 7-10 jours après l'administration de l'hCG. Le risque d'une hyperstimulation est particulièrement élevé chez des patientes ayant des ovaires polykystiques (anovulation hyperandrogénique chronique). La marge thérapeutique entre une posologie suffisante et une hyperstimulation est restreinte.
• -Une hyperstimulation grave (3ème degré, fréquence <2%), caractérisée par de grands kystes ovariens (diamètre des ovaires >12 cm), ascite, hydrothorax, distension abdominale, douleurs abdominales, dyspnée, rétention de sel, hémoconcentration, augmentation de la viscosité sanguine et de l'agrégation plaquettaire (avec risque de thromboembolies), peut mettre en danger la vie de la patiente et exige un traitement en milieu hospitalier, afin de stabiliser les fonctions vitales et de rétablir le volume plasmatique, la perfusion rénale et l'équilibre des électrolytes.
• +Une hyperstimulation grave (3ème degré, fréquence <2 %), caractérisée par de grands kystes ovariens (diamètre des ovaires >12 cm), ascite, hydrothorax, distension abdominale, douleurs abdominales, dyspnée, rétention de sel, hémoconcentration, augmentation de la viscosité sanguine et de l'agrégation plaquettaire (avec risque de thromboembolies), peut mettre en danger la vie de la patiente et exige un traitement en milieu hospitalier, afin de stabiliser les fonctions vitales et de rétablir le volume plasmatique, la perfusion rénale et l'équilibre des électrolytes.
• -Des grossesses multiples se produisent chez environ 20% des patientes traitées par des gonadotrophines. Dans la plupart des cas, il s'agit de gémaux. Le risque de grossesses multiples lors d'un protocole de procréation médicalement assistée est lié au nombre d'ovocytes prélevés et d'embryons implantés.
• +Des grossesses multiples se produisent chez environ 20 % des patientes traitées par des gonadotrophines. Dans la plupart des cas, il s'agit de gémaux. Le risque de grossesses multiples lors d'un protocole de procréation médicalement assistée est lié au nombre d'ovocytes prélevés et d'embryons implantés.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Organes de reproduction et seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -* Les premiers symptômes d'un SHSO peuvent être: augmentation du volume des ovaires, kystes ovariens, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, ascite, prise de poids, hydrothorax.
• +* les premiers symptômes d'un SHSO peuvent être: augmentation du volume des ovaires, kystes ovariens, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, ascite, prise de poids, hydrothorax.
• -Métabolisme et nutrition
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Organes de reproduction et seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: G03GA01
• +Code ATC
• +G03GA01
• +Distribution
• +Pas de données.
• +
• -La gonadotrophine chorionique est éliminée en deux phases: la demi-vie biologique de la première phase est de 8-12 heures, celle de la deuxième phase est de 23-37 heures. L'hCG est métabolisée dans les reins à raison de 80-90%. En raison de l'élimination lente de l'hCG, des administrations répétées à courts intervalles (p.ex. quotidiennement) peuvent induire une accumulation.
• +La gonadotrophine chorionique est éliminée en deux phases: la demi-vie biologique de la première phase est de 8-12 heures, celle de la deuxième phase est de 23-37 heures. L'hCG est métabolisée dans les reins à raison de 80-90 %. En raison de l'élimination lente de l'hCG, des administrations répétées à courts intervalles (p.ex. quotidiennement) peuvent induire une accumulation.
• +Élimination
• +Pas de données.
• +
• -Choriomon ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'échéance indiquée sur l'emballage après «EXP».
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'échéance indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C). Garder hors de portée des enfants.
• +Conservez le contenu dans le carton extérieur afin de le protéger de la lumière.
• -Dissoudre la poudre lyophilisée à l'aide du solvant correspondant contenu dans l'emballage.
• +Dissoudre la poudre à l'aide du solvant correspondant contenu dans l'emballage.
• -33524 (Swissmedic).
• +33524 (Swissmedic)
• -Choriomon 1000 et 2000 UI: confections de 3 flacons de lyophilisé et 3 seringues préremplies de solvant [B]
• -Choriomon 5000 UI: confections de 1, resp. 3 flacons de lyophilisé et 1, resp. 3 seringues préremplies de solvant [B]
• -Choriomon 5000 UI: confections de 1, 3 resp. 10 flacons de lyophilisé et 1, 3 resp. 10 ampoules de solvant [B]
• +Choriomon 1000 et 2000 UI: confections de 3 flacons perforables avec poudre et 3 seringues préremplies de solvant [B]
• +Choriomon 5000 UI: confections de 1, resp. 3 flacons perforables avec poudre et 1, resp. 3 seringues préremplies de solvant [B]
• +Choriomon 5000 UI: confections de 1, 3 resp. 10 flacons perforables avec poudre et 1, 3 resp. 10 ampoules de solvant [B]
• -IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
• +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano
• -Février 2012.
• +Janvier 2021