• -Excip. pro compr.
• +Paraffinum liquidum, Silica colloidalis anhydrica, Gelatina, Maydis amylum, Lactosum monohydricum 165 mg, Magnesii stearas, Talcum, Cellulosum microcristallinum.
• -Populations spéciales
• -En cas d'insuffisance pondérale, d'affection rénale ou hépatique et chez le sujet âgé, il est indiqué de commencer par une plus faible dose et de l'augmenter ensuite lentement.
• +Enfants et adolescents
• -Si la posologie à prescrire implique la prise de demi-comprimés, le partage des comprimés doit se faire avec un coupe-comprimé en usage dans le commerce.
• +Populations particulières de patients
• +En cas d'insuffisance pondérale, d'affection rénale ou hépatique et chez le sujet âgé, il est indiqué de commencer par une plus faible dose et de l'augmenter ensuite lentement.
• +Le sillon de sécabilité présent sur les comprimés permet uniquement de diviser le comprimer afin de faciliter la prise. Cependant, le sillon de sécabilité n'est pas adapté au dosage d'une dose partielle. Si la posologie à prescrire implique la prise de demi-comprimés, le partage des comprimés doit se faire avec un coupe-comprimé en usage dans le commerce.
• -Hypersensibilité connue à la clotiapine ou à l'un des excipients d'Entumine.
• +Hypersensibilité connue au principe actif clotiapine ou à l'un des excipients selon la composition.
• +Lactose
• +Ce médicament contient du lactose. Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont classés par classe de système d'organes selon la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: « très fréquents » (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10 000, <1/1000), « très rares » (<1/10 000), « fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• -La clotiapine fait partie du groupe des dibenzothiazépines, quatrième famille de neuroleptiques après les phénothiazines, butyrophénones et thioxanthènes. Les propriétés pharmacodynamiques générales ressemblent à celles des phénothiazines. Elle présente une forte affinité pour les récepteurs D2 et 5-HT et possède de plus une activité adrénolytique, anticholinergique et antihistaminique. Dans un premier temps, Entumine exerce une action sédative, réduit le niveau d'activité psychomotrice et régularise le sommeil. Elle lève l'anxiété et la tension, exerce une activité antipsychotique et favorise la reprise de contact du patient avec son entourage. L'absence de toxicité organique, p.ex. foie, yeux, peau, constitue son principal avantage.
• +Mécanisme d'action
• +La clotiapine fait partie du groupe des dibenzothiazépines, quatrième famille de neuroleptiques après les phénothiazines, butyrophénones et thioxanthènes.
• +Pharmacodynamique
• +Les propriétés pharmacodynamiques générales ressemblent à celles des phénothiazines. Elle présente une forte affinité pour les récepteurs D2 et 5-HAT et possède de plus une activité adrénolytique, anticholinergique et antihistaminique. Dans un premier temps, Entumine exerce une action sédative, réduit le niveau d'activité psychomotrice et régularise le sommeil. Elle lève l'anxiété et la tension, exerce une activité antipsychotique et favorise la reprise de contact du patient avec son entourage. L'absence de toxicité organique, p.ex. foie, yeux, peau, constitue son principal avantage.
• -Aucune information.
• +Pas d'information.
• -Patients avec insuffisance hépatique
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Patients avec insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• -Conserver à l'abri de l'humidité et ne pas au-dessus de 30 °C.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver à l'abri de l'humidité et ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -30 comprimés (B)
• -100 comprimés (B).
• +30 comprimés (avec sillon de sécabilité) (B)
• +100 comprimés (avec sillon de sécabilité) (B)
• -Medius AG, 4132 Muttenz.
• +Medius AG, 4132 Muttenz
• -Avril 2023.
• +Mars 2024.