• -Principe actif: Clotiapinum.
• -Excipients: Excip. pro compr.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés à 40 mg de clotiapine.
• +Principes actifs
• +Clotiapinum.
• +Excipients
• +Excip. pro compr.
• -Traitement d'attaque: 120–200 mg (= 3–5 comprimés) par jour à répartir en 2 ou 3 prises.
• +Traitement d'attaque: 120-200 mg (= 3-5 comprimés) par jour à répartir en 2 ou 3 prises.
• -Traitement d'entretien et au long cours: 20–160 mg/j à répartir en 1–3 prises.
• +Traitement d'entretien et au long cours: 20-160 mg/j à répartir en 1-3 prises.
• -20–120 mg/j à répartir en 1–3 prises.
• +20-120 mg/j à répartir en 1-3 prises.
• -20–40 mg à prendre le soir.
• +20-40 mg à prendre le soir.
• -L’utilisation et la sécurité d’Entumine 40 mg, comprimés n’ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
• +L'utilisation et la sécurité d'Entumine 40 mg, comprimés n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquences: très fréquents: (1>10); fréquents: (>1/100 <1/10); occasionnels: (>1/1000 <1/100); rares: (>1/10 000 <1/1000); très rares: (<1/10 000).
• +Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Effets indésirables issus de rapports spontanés et de descriptions de cas:
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant la phase de post-commercialisation d’Entumine et proviennent de rapports spontanés et de descriptions de cas dans la littérature spécialisée. Étant donné que ces effets ont été rapportés volontairement par une population de taille indéterminée, une évaluation fiable de leur fréquence n’est pas possible; elle est ainsi classée comme étant de fréquence inconnue.
• +Effets indésirables dès la phase post-marketing:
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant la phase de post-commercialisation d'Entumine et proviennent de rapports spontanés et de descriptions de cas dans la littérature spécialisée. Étant donné que ces effets ont été rapportés volontairement par une population de taille indéterminée, une évaluation fiable de leur fréquence n'est pas possible; elle est ainsi classée comme étant de fréquence inconnue.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: N05AX09
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -La clotiapine fait partie du groupe des dibenzothiazépines, quatrième famille de neuroleptiques après les phénothiazines, butyrophénones et thioxanthènes. Les propriétés pharmacodynamiques générales ressemblent à celles des phénothiazines. Elle présente une forte affinité pour les récepteurs D2 et 5-HAT et possède de plus une activité adrénolytique, anticholinergique et antihistaminique. Dans un premier temps, Entumine exerce une action sédative, réduit le niveau d'activité psychomotrice et régularise le sommeil. Elle lève l'anxiété et la tension, exerce une activité antipsychotique et favorise la reprise de contact du patient avec son entourage. L'absence de toxicité organique, p.ex. foie, yeux, peau, constitue son principal avantage.
• +Code ATC
• +N05AH06
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• +La clotiapine fait partie du groupe des dibenzothiazépines, quatrième famille de neuroleptiques après les phénothiazines, butyrophénones et thioxanthènes. Les propriétés pharmacodynamiques générales ressemblent à celles des phénothiazines. Elle présente une forte affinité pour les récepteurs D2 et 5-HT et possède de plus une activité adrénolytique, anticholinergique et antihistaminique. Dans un premier temps, Entumine exerce une action sédative, réduit le niveau d'activité psychomotrice et régularise le sommeil. Elle lève l'anxiété et la tension, exerce une activité antipsychotique et favorise la reprise de contact du patient avec son entourage. L'absence de toxicité organique, p.ex. foie, yeux, peau, constitue son principal avantage.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +
• -Biotransformation, métabolisme
• +Métabolisme
• -Populations particulières
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le médicament à l’abri de l’humidité et ne pas le conserver au-dessus de 30 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à l'abri de l'humidité et ne pas au-dessus de 30 °C.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +
• -100 comprimés (B)
• +100 comprimés (B).
• -Avril 2013.
• +Avril 2023.