• -Principe actif: Acidum tranexamicum.
• -Excipients:
• -Comprimés pelliculés: Vanillinum, Excip. pro compr.
• -Comprimés effervescents: Aromatica, Excip. pro. compr.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimé pelliculé à 500 mg.
• -Comprimé effervescent à 1000 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Acidum tranexamicum.
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés:
• +Noyau du comprimé: Cellulosum microcristallinum, Hydroxypropylcellulosum substitutum humile, Talcum, Magnesii stearas, Povidonum K25, Silica colloidalis anhydrica.
• +Enrobage: Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Titanii dioxidum, Talcum, Magnesii stearas, Macrogolum 8000, Vanillinum.
• +Comprimés effervescents:
• +Acidum citricum, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii carbonas, Natrii citras dihydricus, arôme d'orange. Contient 194.27 mg de sodium par comprimé effervescent.
• +
• +
• -Posologie usuelle chez l'adulte
• +Posologie usuelle
• +Adults
• -Mode d'emploi
• -Voie orale
• -Comprimés effervescents: dissoudre un comprimé effervescent dans un demi-verre d'eau.
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Patients insuffisants rénaux
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Chez l'enfant, la posologie sera déterminée en fonction du poids corporel, à raison de 25 mg/kg.
• +Chez l'enfant, la posologie sera déterminée en fonction du poids corporel, à raison de 25 mg/kg par dose.
• +Mode d'administration
• +Par voie orale.
• +Comprimés effervescents: dissoudre un comprimé effervescent dans un demi-verre d'eau.
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
• -·Hypercoagulabilité manifeste, des caillots déjà formés étant susceptibles d'être stabilisés de façon indésirable par l'inhibition médicamenteuse de la fibrinolyse.
• -·Coagulopathie de consommation (CIVD) (syndrome de défibrination; confirmation du diagnostic par des tests de coagulation, voir également les recommandations décrites sous «Mises en garde et précautions»).
• -·Hémorragie sous-arachnoïdienne.
• -·Insuffisance rénale sévère (risque d'accumulation).
• -·Maladie thromboembolique aiguë.
• -·Antécédents connus de thrombose veineuse ou artérielle.
• +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition;
• +·Hypercoagulabilité manifeste, des caillots déjà formés étant susceptibles d'être stabilisés de façon indésirable par l'inhibition médicamenteuse de la fibrinolyse;
• +·Coagulopathie de consommation (CIVD) (syndrome de défibrination; confirmation du diagnostic par des tests de coagulation, voir également les recommandations décrites sous «Mises en garde et précautions»);
• +·Hémorragie sous-arachnoïdienne;
• +·Insuffisance rénale sévère (risque d'accumulation);
• +·Maladie thromboembolique aiguë;
• +·Antécédents connus de thrombose veineuse ou artérielle;
• +Comprimés effervescents
• +Ce médicament contient 194.27 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 10% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. La dose qutidienne maximale du médicament correspond à 40% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS. Cyklokapron comprimés effervescents sont considérés comme riches en sodium. Ceci devrait être considéré en particulier chez les patients avec un régime pauvre en sodium.
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), cas isolés (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), cas isolés (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: B02AA02
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +B02AA02
• +Mécanisme d'action
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Elimination
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +Troubles de la fonction rénale
• +Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
• +
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Avril 2017.
• +Novembre 2019
• +[Version 101 F]