34 Changements de l'information professionelle Antihydral |
-Indications/Possibilités d’emploi
-Forte sécrétion sudorale, plus spécialement des pieds, des mains et des aisselles et affections cutanées qui s'ensuivent.
- +Indications/possibilités d’emploi
- +Forte sécrétion sudorale, plus spécialement des pieds, des mains et des aisselles et affections cutanées qui s’ensuivent.
-Posologie/Mode d’emploi
- +Posologie/mode d’emploi
-Appliquer Antihydral 1 à 2 fois par jour en couche mince sur les régions cutanées concernées jusqu'à régression de la sécrétion sudorale. Les applications peuvent être ensuite plus espacées selon les besoins individuels.
-La peau des pieds, siège de sueurs, est généralement sèche au bout de quelques jours et offre plus de résistance aux écorchures dues à la marche ainsi qu'à la formation de cloques. Après quelques semaines, en raison du ponçage qui se fait naturellement, la peau redevient fragile et tend à transpirer; le même traitement doit alors être instauré.
-Les régions des aisselles et des mains, sur lesquelles il est difficile d'agir, demandent de prolonger le traitement journalier avec Antihydral. Les rechutes exigent ici aussi de renouveler le traitement.
- +Appliquer Antihydral 1 à 2 fois par jour en couche mince sur les régions cutanées concernées jusqu’à régression de la sécrétion sudorale. Les applications peuvent être ensuite plus espacées selon les besoins individuels.
- +La peau des pieds, siège de sueurs, est généralement sèche au bout de quelques jours et offre plus de résistance aux écorchures dues à la marche ainsi qu’à la formation de cloques. Après quelques semaines, en raison du ponçage qui se fait naturellement, la peau redevient fragile et tend à transpirer; le même traitement doit alors être instauré.
- +Les régions des aisselles et des mains, sur lesquelles il est difficile d’agir, demandent de prolonger le traitement journalier avec Antihydral. Les rechutes exigent ici aussi de renouveler le traitement.
-L'utilisation et la sécurité de Antihydral n'ont pas été établies à ce jour les enfants et les adolescents.
- +L’utilisation et la sécurité de Antihydral n’ont pas été établies à ce jour les enfants et les adolescents.
-En cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants de la préparation ou au formaldéhyde, le produit ne doit pas être utilisé.
- +En cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants de la préparation ou au formaldéhyde, le produit ne doit pas être utilisé.
-Aucune donnée clinique existante concernant l'utilisation sur une femme enceinte.
- +Aucune donnée clinique existante concernant l’utilisation sur une femme enceinte.
-Etre prudent lors de l'utilisation en cas de grossesse ou d'allaitement.
- +Etre prudent lors de l’utilisation en cas de grossesse ou d’allaitement.
-Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
- +Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (< 1/10, ≥ 1/100), occasionnels (< 1/100, ≥ 1/1`000), rares (< 1/1`000, ≥ 1/10`000), très rares (< 1/10`000).
-Chez les personnes présentant une hypersensibilité au formaldéhyde, des eczémas ou des éruptions cutanées peuvent se manifester lors d'application topique de méthénamine.
-En cas d'apparition de réactions cutanées, interrompre l'utilisation du produit.
- +Chez les personnes présentant une hypersensibilité au formaldéhyde, des eczémas ou des éruptions cutanées peuvent se manifester lors d’application topique de méthénamine.
- +En cas d’apparition de réactions cutanées, interrompre l’utilisation du produit.
-En présence de sueurs acides, la méthénamine libère du formaldéhyde. Cette libération de formaldéhyde se poursuit tant qu'existent les sueurs acides.
- +En présence de sueurs acides, la méthénamine libère du formaldéhyde. Cette libération de formaldéhyde se poursuit tant qu’existent les sueurs acides.
-Grâce à la base d'Antihydral, les substances poudreuses d'Antihydral sont finement réparties au niveau de la peau. Il en résulte un effet asséchant prononcé.
- +Grâce à la base d’Antihydral, les substances poudreuses d’Antihydral sont finement réparties au niveau de la peau. Il en résulte un effet asséchant prononcé.
-Pas d'indications pour une application topique.
- +Pas d’indications pour une application topique.
-Des études à long terme sur des rats n'ont rien révélé du potentiel carcinogène de la méthénamine.
-La toxicité de la méthénamine se détermine par l'émission de formaldéhyde avec oxydation ultérieure en acide formique. En concentration très élevée, le formaldéhyde dégagé de la méthénamine s'est avéré cancérogène lors d'études sur des rats.
-Le corps humain est capable de purifier sans signes d'intoxication la quantité maximale possible de formaldéhyde libérée par un dosage thérapeutique oral de méthénamine. En cas de surdosage, il ne devrait pas y avoir d'effet nocif.
-L'effet mutagène de la méthénamine n'a pas été suffisamment étudié. Les études antérieures n'ont pas permis de déterminer de manière suffisamment claire l'effet mutagène.
- +Des études à long terme sur des rats n’ont rien révélé du potentiel carcinogène de la méthénamine.
- +La toxicité de la méthénamine se détermine par l’émission de formaldéhyde avec oxydation ultérieure en acide formique. En concentration très élevée, le formaldéhyde dégagé de la méthénamine s’est avéré cancérogène lors d’études sur des rats.
- +Le corps humain est capable de purifier sans signes d’intoxication la quantité maximale possible de formaldéhyde libérée par un dosage thérapeutique oral de méthénamine. En cas de surdosage, il ne devrait pas y avoir d’effet nocif.
- +L’effet mutagène de la méthénamine n’a pas été suffisamment étudié. Les études antérieures n’ont pas permis de déterminer de manière suffisamment claire l’effet mutagène.
-Des études d'embryo-toxicité chez le chien ont mis en évidence des malformations pour des doses de 1.5g/kg KG. Pour un dosage de 31 mg/kg KG, une augmentation des mort-nés a été constatée, une diminution du poids et une augmentation des morts postnatals observée. Sur les rats, et jusqu'à un dosage de 1.6 g/kg KG, aucune lésion fœtale n'a été constatée.
- +Des études d’embryo-toxicité chez le chien ont mis en évidence des malformations pour des doses de 1.5g/kg KG. Pour un dosage de 31 mg/kg KG, une augmentation des mort-nés a été constatée, une diminution du poids et une augmentation des morts postnatals observée. Sur les rats, et jusqu’à un dosage de 1.6 g/kg KG, aucune lésion fœtale n’a été constatée.
-Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP». Conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP». Conserver à température ambiante (15–25°C).
-Bien refermer le tube après usage afin d'éviter l'assèchement de la pommade.
-Antihydral est pratiquement inodore et s'élimine facilement à l'eau. Les textiles ne sont pas endommagés par Antihydral.
- +Bien refermer le tube après usage afin d’éviter l’assèchement de la pommade.
- +Antihydral est pratiquement inodore et s’élimine facilement à l’eau. Les textiles ne sont pas endommagés par Antihydral.
-VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
- +Steinberg pharma ag, 8400 Winterthur
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