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Accueil - Information professionnelle sur Antihydral - Changements - 30.01.2018
28 Changements de l'information professionelle Antihydral
  • -Principe actif:Methenaminum 130 mg
  • -Excipients:Zinci oxidum 150 mg, Kaolinum ponderosum, Glycerolum, Aromatica, Color.: E 172, Excipiens ad unguentum pro 1 g.
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  • +Principe actif: Methenaminum 130 mg
  • +Excipients: Zinci oxidum 150 mg, Kaolinum ponderosum, Glycerolum, Aromatica, Color.: E 172, Excipiens ad unguentum pro 1 g
  • -1 g de pommade contient:Methenaminum 130 mg
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  • +1 g de pommade contient: Methenaminum 130 mg
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  • +Les adultes:
  • -Appliquer Antihydral sur les zones concernées ou selon les indications du médecin ou du pharmacien pour prévenir les irritations des plis cutanés, par ex. les jambes ou les fesses, ou en tant que pommade protectrice chez les porteurs de prothèses et pour la prévention des escarres (Dekubitus). L’utilisation de cette pommade sur des enfants n’a pas été étudiée à ce jour.
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  • +Appliquer Antihydral sur les zones concernées ou selon les indications du médecin ou du pharmacien pour prévenir les irritations des plis cutanés, par ex. les jambes ou les fesses, ou en tant que pommade protectrice chez les porteurs de prothèses et pour la prévention des escarres (Dekubitus).
  • +L’utilisation et la sécurité de Antihydral n’ont pas été établies à ce jour les enfants et les adolescents.
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  • -Aucune donnée clinique existante concernant l'utilisation sur une femme enceinte. Des études expérimentales sur des animaux ont indiqués des signes de toxicité pour la reproduction (voir<Données préclinique>) ).
  • +Aucune donnée clinique existante concernant l'utilisation sur une femme enceinte.
  • +Des études expérimentales sur des animaux ont indiqués des signes de toxicité pour la reproduction (voir <Données préclinique>).
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  • -Aucunecas.
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  • +Aucune cas.
  • -La méthénamine peut provoquer localement des irritations ou une hypersensibilité de la peau. Chez les personnes présentant une hypersensibilité au formaldéhyde, des eczémas ou des éruptions cutanées peuvent se manifester lors d'application topique de méthénamine. En cas d'apparition de réactions cutanées, interrompre l'utilisation du produit.
  • - 
  • -
  • +Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (< 1/10, ≥ 1/100), occasionnels (< 1/100, ≥ 1/1`000), rares (< 1/1`000, ≥ 1/10`000), très rares (< 1/10`000).
  • +Affections de la peau et du tissu souscutané:
  • +Très rares: La méthénamine peut provoquer localement des irritations ou une hypersensibilité de la peau.
  • +Chez les personnes présentant une hypersensibilité au formaldéhyde, des eczémas ou des éruptions cutanées peuvent se manifester lors d'application topique de méthénamine.
  • +En cas d'apparition de réactions cutanées, interrompre l'utilisation du produit.
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  • -ATC-Code : D11AA
  • -En présence de sueurs acides, la méthénamine libère de la formaldéhyde.
  • -Cette libération de formaldéhyde se poursuit tant qu'existent les sueurs acides.
  • -La méthénamine, libérant lentement la formaldéhyde, les quantités en circulation sont faibles et, ce faisant, le danger de sensibilisation vis-à-vis des préparations à base de formaldéhyde pure est considérablement réduit.Le formaldéhyde réagit avec les protéines de la transpiration.
  • +ATC-Code : D11AA
  • +En présence de sueurs acides, la méthénamine libère de la formaldéhyde. Cette libération de formaldéhyde se poursuit tant qu'existent les sueurs acides.
  • +La méthénamine, libérant lentement la formaldéhyde, les quantités en circulation sont faibles et, ce faisant, le danger de sensibilisation vis-à-vis des préparations à base de formaldéhyde pure est considérablement réduit. Le formaldéhyde réagit avec les protéines de la transpiration.
  • -Grâce à la base d'Antihydral, les substances poudreuses duAntihydralsont finement réparties au niveau de la peau. Il en résulte un effet asséchant prononcé.
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  • +Grâce à la base d'Antihydral, les substances poudreuses du Antihydral sont finement réparties au niveau de la peau. Il en résulte un effet asséchant prononcé.
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  • -Potentiel carcinogène et mutagène :
  • -Des études à long terme sur des rats n’ont rien révélé du potentiel carcinogène de la méthénamine. La toxicité de la méthénamine se détermine par l’émission de formaldéhyde avec oxydation ultérieure en acide formique. En concentration très élevée, le formaldéhyde dégagé de la méthénamine s’est avéré cancérogène lors d’études sur des rats.
  • +Potentiel carcinogène et mutagène:
  • +Des études à long terme sur des rats n’ont rien révélé du potentiel carcinogène de la méthénamine.
  • +La toxicité de la méthénamine se détermine par l’émission de formaldéhyde avec oxydation ultérieure en acide formique. En concentration très élevée, le formaldéhyde dégagé de la méthénamine s’est avéré cancérogène lors d’études sur des rats.
  • -Toxicité pour la reproduction :
  • +Toxicité pour la reproduction:
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  • -Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».Conserver à température ambiante (15–25 °C).
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  • +Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP». Conserver à température ambiante (15–25 °C).
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  • -33848(Swissmedic)
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  • +33848 (Swissmedic)
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  • -Mars 2003
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  • +Novembre 2017
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