• +Allaitement.
• -Dogmatil a un effet anticholinergique et, par conséquent, il doit être administré avec prudence chez les patients présentant des antécédents de glaucome, iléus, sténose digestive congénitale, rétention urinaire ou hyperplasie de la prostate.
• +Dogmatil doit être administré avec prudence chez les patients présentant des antécédents de glaucome, iléus, sténose digestive congénitale, rétention urinaire ou hyperplasie de la prostate.
• -Une diminution de la fertilité en relation avec les effets pharmacologiques du médicament (effet induit par la prolactine) a été observée chez des animaux traités.
• -Chez l'animal, les études expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effets négatifs directs ou indirects en rapport avec la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal et/ou le développement post-natal.
• -Chez l'être humain, on ne dispose que de très peu de données cliniques concernant l'administration de sulpiride pendant la grossesse. Des explications alternatives peuvent être suggérées et semblent plus probables dans presque tous les cas de troubles chez le fœtus et le nouveau-né lors d'administration de sulpiride durant la grossesse. L'utilisation de sulpiride n'est pas recommandée pendant la grossesse en raison d'une expérience limitée.
• -En cas de nécessité absolue, il faut utiliser des doses modérées pendant une période aussi courte que possible.
• +Chez l'animal, les études expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effets négatifs directs ou indirects en rapport avec la tératogénicité ou l’embryofoetotoxicité. Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne les troubles neuro-développementaux chez les petits.
• +Le sulpiride traverse la barrière placentaire.
• +Chez l’être humain, on ne dispose que de très peu de données cliniques concernant l’administration de sulpiride pendant la grossesse.
• +L'utilisation de sulpiride n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace, sauf si les avantages justifient les risques potentiels.
• -Ces symptômes du nouveau-né peuvent comporter de l'agitation, un tonus musculaire augmenté ou diminué, des tremblements, une somnolence, des difficultés respiratoires ou d'alimentation.
• -Ces complications peuvent être de gravité variable. Dans quelques cas, ils étaient naturellement limités, dans d'autres cas, les nouveau-nés nécessitaient une surveillance en soins intensifs ou une hospitalisation prolongée.
• +Ces symptômes du nouveau-né peuvent comporter de l’agitation, un tonus musculaire augmenté ou diminué, des tremblements, une somnolence, des difficultés respiratoires ou d’alimentation.
• +Ces complications peuvent être de gravité variable. Dans quelques cas, ils étaient naturellement limités, dans d’autres cas, les nouveau-nés nécessitaient une surveillance en soins intensifs ou une hospitalisation prolongée.
• -Le sulpiride ayant été retrouvé dans le lait, l'allaitement n'est pas recommandé durant le traitement.
• +La fertilité
• +Une diminution de la fertilité liée aux effets pharmacologiques du médicament (effet médié par la prolactine) a été observée chez les animaux traités.
• +Allaitement
• +Le sulpiride ayant été retrouvé dans le lait de femmes allaitantes traitées, l’allaitement est contre-indiqué durant le traitement.
• -Rares: syndrome neuroleptique malin potentiellement fatal (voir«Mises en garde et précautions»).
• +Rares: syndrome neuroleptique malin potentiellement fatal (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Septembre 2017.
• +Octobre 2018.