• -Sulpiridum.
• +sulpiridum.
• -Comprimés: Lactosum monohydricum, Solani amylum, Methylcellulosum, Silica colloidalis hydrica, Magnesii stearas, Talcum.
• -Capsules: Lactosum monohydricum, Methylcellulosum, Magnesii stearas, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Sulfuri dioxidum (E220), Gelatina.
• +Comprimés: Lactosum monohydricum (23 mg), Solani amylum, Methylcellulosum, Silica colloidalis hydrica, Magnesii stearas, Talcum.
• +Gélules: Lactosum monohydricum (66.92 mg), Methylcellulosum, Magnesii stearas, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Gelatina.
• -Le dosage et la durée d'utilisation sont adaptés en fonction de la réaction individuelle du patient, ainsi que du type de maladie et de la gravité du tableau clinique. Le traitement est initié graduellement et ensuite, augmenté progressivement en tenant compte que la dose minimale disponible de sulpiride est de 50 mg (Dogmatil Capsules).
• +Le dosage et la durée d'utilisation sont adaptés en fonction de la réaction individuelle du patient, ainsi que du type de maladie et de la gravité du tableau clinique. Le traitement est initié graduellement et ensuite, augmenté progressivement en tenant compte que la dose minimale disponible de sulpiride est de 50 mg (Dogmatil Gélules).
• -·clairance à la créatinine entre 30 et 60 ml/min: 50% de la dose journalière,
• -·clairance à la créatinine entre 10 et 30 ml/min: 30% de la dose journalière,
• -·clairance à la créatinine au-dessous de 10 ml/min: 20% de la dose journalière.
• +-clairance à la créatinine entre 30 et 60 ml/min: 50% de la dose journalière,
• +-clairance à la créatinine entre 10 et 30 ml/min: 30% de la dose journalière,
• +-clairance à la créatinine au-dessous de 10 ml/min: 20% de la dose journalière.
• -Dogmatil comprimés/capsules
• -Les comprimés ou les capsules doivent être avalés sans les mâcher avec suffisamment de liquide. La prise peut avoir lieu indépendamment des repas.
• +Dogmatil comprimés / gélules
• +Les comprimés ou les gélules doivent être avalés sans les mâcher avec suffisamment de liquide. La prise peut avoir lieu indépendamment des repas.
• -·Allaitement.
• +·Allaitement
• -En raison de la présence de lactose dans les comprimés et les capsules de Dogmatil, ces formes médicamenteuses sont contre-indiquées en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
• +En raison de la présence de lactose dans les comprimés et les gélules de Dogmatil, ces formes médicamenteuses sont contre-indiquées en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Associations déconseillées (liste non exhaustive)
• +Alcool: risque de majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
• +
• -Alcool: risque de majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
• -Sympathicomimétiques/bronchodilatateurs: salméterol, terbutaline.Divers: amantadine, chloral hydrate, felbamate, foscarnet, indapamide, isradipine, lithium, méthadone, midodrine, octréotide, vincamine, sibutramine, tacrolimus, tamoxifène, tizanidine.
• +Sympathicomimétiques/bronchodilatateurs: salméterol, terbutaline.
• +Divers: amantadine, chloral hydrate, felbamate, foscarnet, indapamide, isradipine, lithium, méthadone, midodrine, octréotide, vincamine, sibutramine, tacrolimus, tamoxifène, tizanidine.
• -Les effets indésirables ont été classés, dans la mesure du possible, selon leur fréquence. Les fréquences suivantes ont été utilisées: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100; < 1/10), occasionnels (≥1/1000; < 1/100); rares (≥1/10000; < 1/1000), très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables ont été classés, dans la mesure du possible, selon leur fréquence. Les fréquences suivantes ont été utilisées: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100; < 1/10), occasionnels (≥1/1000; < 1/100); rares (≥1/10'000; < 1/1000), très rares (<1/10'000).
• -Fréquent: constipation.
• +Fréquent: constipation
• -Fréquents: élévation des enzymes hépatiques.
• -Fréquence inconnue: lésion hépatocellulaire, cholestatique ou hépatique mixte.
• +Fréquents: élévation des enzymes hépatiques
• +Fréquence inconnue: lésion hépatocellulaire, cholestatique ou hépatique mixte
• -Voir «Pharmacodynamique».
• +Voir «Pharmacodynamique»
• -Voir «Posologie/Mode d'emploi».
• +Voir «Posologie/Mode d'emploi»
• -Insuffisance rénale: dans une étude sur 18 patients souffrant d'insuffisance rénale avec des clairances à la créatinine variées (< 60 ml/min), des différences statistiquement significatives ont été montrées après l'administration i.-v. de 100 mg de sulpiride par rapport à un groupe de 6 sujets sains. La demi-vie chez l'insuffisant rénal passe de 6 à 26 h, le MRT de 7,3 à 35 h et l'AUC de 16 à 56 mg/l x h. La clairance totale de la substance-mère diminue de 7,6 à 2,2 l/h, la clairance rénale de 5,8 à 0,5 l/h et la quantité de substance-mère inchangée de 88 à 26%.
• +Insuffisance rénale: dans une étude sur 18 patients souffrant d'insuffisance rénale avec des clairances à la créatinine variées (< 60 ml/min), des différences statistiquement significatives ont été montrées après l'administration i.-v. de 100 mg de sulpiride par rapport à un groupe de 6 sujets sains. La demi-vie chez l'insuffisant rénal passe de 6 à 26 h, le MRT de 7,3 à 35 h et l'AUC de 16 à 56 mg/l x h. La clairance totale de la substance-mère diminue de 7,6 à 2,2 l/h, la clairance rénale de 5,8 à 0,5 l/h et la quantité de substance-mère inchangée de 88 à 26 %.
• -Dogmatil doit être conservé dans ses emballages hors de portée des enfants. Comprimés et capsules ne doivent pas être conservés au-dessus de 30°C.
• +Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -34316, 40706 (Swissmedic).
• +34316, 40706 (Swissmedic)
• -Comprimés à 200 mg: 12 et 60 (B)
• -Capsules à 50 mg: 30 (B)
• +Comprimés à 200 mg: 12 et 60. (B)
• +Gélules à 50 mg: 30. (B)
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Novembre 2020.
• +Mai 2021.