• -Principe actif: Methadoni hydrochloridum.
• +Principes actifs
• +Methadoni hydrochloridum.
• -Ampoules: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• +Solution injectable: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ampoule de 1 ml de solution aqueuse contient: Methadoni hydrochloridum 10,0 mg.
• -1 comprimé contient: Methadoni hydrochloridum 5,0 mg.
• -1 ml (corresp. 20 gouttes) des gouttes orales 10 mg/ml contient: Methadoni hydrochloridum 10,0 mg.
• -1 ml (corresp. 20 gouttes) des gouttes orales 20 mg/ml contient: Methadoni hydrochloridum 20,0 mg.
• -1 ml (corresp. 25 gouttes) des gouttes orales 50 mg/ml contient: Methadoni hydrochloridum 50,0 mg.
• +
• +Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires du sommeil, notamment une apnée centrale du sommeil (ACS) et une hypoxémie du sommeil. Selon le dosage, l'utilisation d'opioïdes augmente le risque d'ACS. Une réduction de la dose totale d'opioïdes doit être envisagée pour les patients atteints de CSA.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquences: Très fréquemment (≥1/10), fréquemment (≥1/100, <1/10), occasionnellement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10'000, <1/1000), très rarement (<1/10'000).
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles cardiaques
• +Fréquence inconnue: Syndrome d'apnée du sommeil
• +Affections cardiaques
• -Affections gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Affections des organes de reproduction et sein
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: N07BC02
• -La méthadone appartient au groupe des analgésiques morphiniques et présente une efficacité qui est, à doses équivalentes, plus longue et 3 à 4 fois supérieure à celle de la morphine. La méthadone se lie sélectivement aux récepteurs opiacés (principalement aux récepteurs µ) dans le cerveau et règle la transmission et la perception de la douleur par stimulation du système analgésique endogène. Les effets centraux sont en outre la sédation, la dépression respiratoire, l'inhibition du centre de la toux, la rétractation des pupilles, les vomissements et l'antidiurèse. En périphérie, le tonus des muscles lisses augmente, ce qui inhibe la vidange de l'estomac, de la vésicule et de la vessie et freine le transit intestinal.
• +ATC-Code
• +N07BC02
• +Mécanisme d'action
• +La méthadone appartient au groupe des analgésiques morphiniques. La méthadone se lie sélectivement aux récepteurs opiacés (principalement aux récepteurs µ) dans le cerveau et règle la transmission et la perception de la douleur par stimulation du système analgésique endogène.
• +Pharmacodynamique
• +Les effets centraux sont en outre la sédation, la dépression respiratoire, l'inhibition du centre de la toux, la rétractation des pupilles, les vomissements et l'antidiurèse. En périphérie, le tonus des muscles lisses augmente, ce qui inhibe la vidange de l'estomac, de la vésicule et de la vessie et freine le transit intestinal.
• +La méthadone présente une efficacité qui est, à doses équivalentes, plus longue et 3 à 4 fois supérieure à celle de la morphine.
• +Efficacité clinique
• +Pas de données.
• +
• -Métabolisme/Elimination
• -La méthadone est métabolisée dans le foie par N-déméthylation et cyclisation en pyrrolinène et pyrrolidinène. D'autres enzymes du CYP interviennent dans le métabolisme, la méthadone inhibant notamment les 2D6 et 3A4. L'élimination se fait avant tout sous forme de ces métabolites dans les urines (filtration glomérulaire et réabsorption) et dans la bile. Après administration orale de 15 mg de méthadone, 25% du produit sont éliminés dans les 24 premières heures et encore 25% dans les 72 heures suivantes par voie rénale.
• +Métabolisme
• +La méthadone est métabolisée dans le foie par N-déméthylation et cyclisation en pyrrolinène et pyrrolidinène. D'autres enzymes du CYP interviennent dans le métabolisme, la méthadone inhibant notamment les 2D6 et 3A4.
• +Elimination
• +L'élimination se fait avant tout sous forme de ces métabolites dans les urines (filtration glomérulaire et réabsorption) et dans la bile. Après administration orale de 15 mg de méthadone, 25% du produit sont éliminés dans les 24 premières heures et encore 25% dans les 72 heures suivantes par voie rénale.
• -Administrer la solution injectable immédiatement après l'ouverture des ampoules.
• -Les restes doivent être jetés.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Administrer la solution injectable immédiatement après l'ouverture des ampoules.
• +Les restes doivent être jetés.
• -Octobre 2013.
• +Août 2022.