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Accueil - Information professionnelle sur Otipax - Changements - 26.09.2019
18 Changements de l'information professionelle Otipax
  • -Principes actifs: Phenazonum, Lidocaini hydrochloridum.
  • -Excipients: Ethanolum, Antioxidans: Natrii thiosulfas, Glycerolum q.s. ad solutionem.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Phenazonum 40 mg et Lidocaini hydrochloridum 10 mg pro 1 g de solution.
  • +Principes actifs
  • +Phenazonum, Lidocaini hydrochloridum.
  • +Excipients
  • +Ethanolum, Antioxidans: Natrii thiosulfas, Glycerolum q.s. ad solutionem.
  • -otites externes;
  • -comme adjuvant lors d'otites moyennes aiguës à tympan fermé;
  • -barotraumatismes (plongée ou voyages en avion).
  • +Otites externes;
  • +Comme adjuvant lors d'otites moyennes aiguës à tympan fermé;
  • +Barotraumatismes (plongée ou voyages en avion).
  • +Enfants de moins de 2 ans uniquement sur prescription médicale.
  • +
  • -La durée du traitement ne devrait pas dépasser 10 jours.
  • +La durée du traitement ne devrait pas dépasser 10 jours, sans ordonnance médicale 2 jours.
  • -Il n'existe pas d'expérimentations cliniques et animales suffisantes concernant l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
  • +Il n'existe pas d'expérimentations cliniques et animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
  • +Lors de l'administration malgré une perforation de tympan, une accentuation des douleurs et une lésion éventuelle des structures de l'oreille moyenne peuvent apparaître (voir «Contre-indications»).
  • +
  • -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
  • +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
  • -Code ATC: S02DA01
  • -Mécanisme d'action et pharmacodynamique
  • +Code ATC
  • +S02DA01
  • +Mécanisme d'action
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Otipax gouttes auriculaires 16 g. (C)
  • +Otipax gouttes auriculaires 16 g. (D)
  • -Avril 2018.
  • +Août 2019.
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