• -La nitrofurantoïne induit des mutations ponctuelles dans certaines espèces de Salmonella typhimurium et des mutations directes dans les cellules de lymphome de souris L5178Y. La nitrofurantoïne a induit une augmentation du nombre des colorations des chromatides sœurs et des aberrations chromosomiques dans les cellules CHO, mais pas dans les cultures de cellules humaines.
• -Le test du facteur létal héréditaire récessif lié au sexe sur drosophile a donné des résultats négatifs après administration de nitrofurantoïne par la nourriture ou par injection. Dans l'expérimentation animale menée chez les rongeurs, la nitrofurantoïne n'a induit aucune mutation héréditaire.
• +Les données de génotoxicité disponibles indiquent que la nitrofurantoïne est un mutagène. La pertinence de ces données de mutagénicité de la nitrofurantoïne, pour l'espèce humaine et aux doses thérapeutiques n'est pas connue.
• +En outre, des études de cancérogénicité sur deux ans chez le rat et la souris ont fait état d'effets cancérogènes. La pertinence de ces données de carcinogénicité de la nitrofurantoïne, pour l'espèce humaine et aux doses thérapeutiques n'est pas connue.
• -Un taux plus élevé de malformations a été observé au cours des essais expérimentaux réalisés sur les animaux.
• +Un taux plus élevé de malformations a été observé au cours des essais expérimentaux réalisés sur les animaux. Chez les rats un arrêt temporaire de la spermatogenèse a été observé. Aucune diminution de la fertilité n'a été observée dans les études animales.
• -Avril 2023.
• +Décembre 2024.