• -Kenacort A Orabase ne doit pas être administré aux sujets allergiques à l’un des composants.
• +Kenacort A Orabase ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’un de ses composants.
• -Lorsque le médicament est utilisé correctement, de très petites quantités sont résorbées. Cependant, des effets systémiques ne pourraient pas être exclus sous traitement prolongé. A l’apparition de symptômes tels que sensations de vertige ou faiblesse, le traitement doit être arrêté. Si l’on observe des irritations locales ou une réaction allergique, Kenacort A Orabase sera arrêté, et on instaurera une thérapie appropriée.
• +Lorsque le médicament est utilisé correctement, de très petites quantités sont résorbées. Des effets indésirables systémiques ne peuvent toutefois pas être exclus en cas d’utilisation prolongée.
• +A l’apparition de symptômes tels que sensations de vertige ou faiblesse, le traitement doit être arrêté. Si l’on observe des irritations locales ou une réaction allergique, Kenacort A Orabase sera arrêté, et on instaurera une thérapie appropriée.
• -Lors d’emploi répété de doses élevées, il faudra tenir compte des interactions connues des glucocorticoïdes, vu la possibilité d’une résorption.
• +La triamcinolone est métabolisée principalement par la voie du CYP3A4. Son métabolisme peut donc être influencé de manière significative par des inducteurs et des inhibiteurs de cette enzyme.
• +En cas d’administration concomitante d’inhibiteurs puissants ou modérément puissants du CYP3A, le métabolisme de la triamcinolone est réduit, ce qui peut entraîner des effets indésirables accrus, voire les symptômes d’un syndrome de Cushing. C’est le cas par exemple pour le cobicistat (voir «Mises en garde et précautions»), les inhibiteurs de protéase (surtout le ritonavir), les antifongiques azolés (itraconazole, voriconazole, posaconazole, fluconazole), les antibiotiques de types macrolides (clarithromycine, érythromycine), le diltiazem, l’isoniazide et le vérapamil.
• +Normalement, l’utilisation de Kenacort A Orabase ne doit pas provoquer d’effets systémiques significatifs en raison de sa faible biodisponibilité. Néanmoins, en cas d’interaction avec de puissants inhibiteurs du cytochrome CYP3A4, l’exposition systémique peut être significativement accrue, de telle sorte que des effets indésirables ne peuvent pas être exclus, comme en cas de corticothérapie systémique.
• -Des études réalisées sur l’animal ont révélé des effets indésirables sur le foetus. Il n’existe pas d’études contrôlées sur l’être humain. Le médicament ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
• +Des études réalisées sur l’animal ont révélé des effets indésirables sur le fœtus. Il n’existe pas d’études contrôlées sur l’être humain. Le médicament ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
• -Distribution, métabolisme et élimination
• -Après son absorption ubiquitaire, l’acétonide de triamcinolone est réparti, métabolisé et éliminé comme après l’administration par voie systémique. Pour de plus amples renseignements à ce sujet, veuillez consulter l’information destinée aux représentants des professions médicales relative à Kenacort comprimés/Kenacort A suspension cristalline.
• +Distribution
• +L’acétonide de triamcinolone se lie seulement dans une moindre mesure aux protéines dans le plasma.
• +Métabolisme
• +L’acétonide de triamcinolone est métabolisé principalement dans le foie, par la voie de l’isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P4450. Ses métabolites principaux sont le 6β-hydroxy-triamcinolone-acétonide et les acides carboxyliques C21 de l’acétonide de triamcinolone et du 6β-hydroxy-triamcinolone-acétonide. Ces métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
• +Élimination
• +L’élimination des métabolites a principalement lieu par les fèces.
• +Pour de plus amples renseignements à ce sujet, veuillez consulter l'information destinée aux représentants des professions médicales relative à Kenacort comprimés/Kenacort A suspension cristalline.
• -Septembre 2014.
• +Mars 2018.