• -Zusammensetzung
• -Tiger Balm rot-stark
• -Wirkstoffe: Menthol, Campher, Minzöl, Cassiaöl, Nelkenöl, Cajeputöl.
• -Hilfsstoffe: Hilfsstoffe für Salbenzubereitungen.
• -Tiger Balm weiss-mild
• -Wirkstoffe: Menthol, Campher, Minzöl, Nelkenöl, Cajeputöl.
• -Hilfsstoffe: Hilfsstoffe für Salbenzubereitungen.
• -Tiger Balm Öl
• -Wirkstoffe: Methylsalicylat, Menthol, Campher, Eucalyptusöl, Speik-Lavendelöl.
• -Hilfsstoffe: Hilfsstoffe für Ölzubereitungen.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Tiger Balm rot-stark, Salbe
• -100 g Salbe enthält: Menthol 10 g, Campher 25 g, Minzöl 6 g, Cassiaöl 5 g, Nelkenöl 5 g, Cajeputöl 7 g.
• -Tiger Balm weiss-mild, Salbe
• -100 g Salbe enthält: Menthol 8 g, Campher 24,9 g, Minzöl 15,9 g, Nelkenöl 1,5 g, Cajeputöl 12,9 g.
• -Tiger Balm Öl
• -100 g Öl enthält: Methylsalicylat 38 g, Menthol 8 g, Campher 10 g, Eucalyptusöl 6 g, Speik-Lavendelöl 5 g.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Symptomatische Behandlung von Rheuma-, Muskel-, Gelenk- und Gliederschmerzen, Hexenschuss, Rückenschmerzen, Sportverletzungen wie Verstauchungen, Muskelkater, Zerrungen und Quetschungen.
• -Symptomatische Behandlung von Erkältungskrankheiten wie Husten oder Entzündungen der Atemwege.
• -Tiger Balm weiss – mild kann äusserlich bei leichten Kopfschmerzen angewendet werden.
• -Dosierung/Anwendung
• -Zur äusseren Anwendung.
• -Erwachsene
• -Bei Husten und Entzündungen der Atemwege: eine haselnussgrosse Menge (ca. 2 g) Tiger Balm oder etwas Öl morgens und abends auf Brust und Rücken einreiben und mit einem Woll- oder Baumwolltuch warmhalten.
• -Bei Muskel- und Gelenkschmerzen: 2–4 mal täglich während einiger Tage schmerzende Stellen intensiv mit Tiger Balm Salbe oder Öl einreiben. Die kranken Stellen mit einem Woll- oder Baumwolltuch warmhalten.
• -Bei leichten Kopfschmerzen: eine kleine Menge (erbsengross, ca. 0,5 g oder weniger) von Tiger Balm weiss – mild auf Schläfen oder Stirn auftragen und kreisförmig leicht einmassieren
• -Nach der Anwendung Hände gut waschen.
• -Kinder
• -Die Anwendung und Sicherheit von Tiger Balm wurde bei Kindern nicht geprüft. Tiger Balm darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
• -Kontraindikationen
• -·Bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -·Bei bekannter Allergie gegenüber ätherischen Ölen.
• -·Tiger Balm Öl: bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen (insbesondere Salicylsäureverbindungen, Aspirin).
• -·Auf offenen Wunden oder ekzematöser Haut darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
• -·Bei Kindern unter 6 Jahren.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Nicht auf Schleimhäuten (insbesondere in der Nase oder im Mund) oder im Bereich der Augen anwenden. Bei Kontakt mit Augen oder Schleimhaut sofort mit kaltem Wasser abspülen.
• -Vorsicht ist geboten bei:
• -·Patienten mit vorgeschädigten Nieren; hier darf Tiger Balm nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
• -·Patienten mit Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Das Einatmen von Dämpfen nach äusserer Einreibung kann zur Verkrampfung der Bronchialmuskulatur führen.
• -·Kindern, mit erhöhtem Risiko des Auftretens von Krampfanfällen (mit oder ohne Fieber).
• -Interaktionen
• -Es wurden keine Studien durchgeführt.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Auch liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• -Daher sollte Tiger Balm nicht während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung hin.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tiger Balm auftreten (Häufigkeitsangaben sind nicht möglich, da keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden):
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Hautreizungen wie Jucken, Rötungen; Kontaktekzeme und andere Überempfindlichkeiten der Haut sind möglich.
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Reizerscheinungen an Schleimhäuten, Hustenreiz und Verstärkung von Bronchospasmen.
• -Überdosierung
• -Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden, Kopfweh, Schwindel, Hitzegefühl, epileptische Krampfanfälle, ZNS-Depression und Koma.
• -Die Behandlung der Überdosierung erfolgt symptomatisch. Es sollte kein Erbrechen induziert werden.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -ATC-Code: M02AX10
• -Pharmakologisch-toxikologische und klinische Untersuchungen zu Tiger Balm liegen nicht vor.
• -Die postulierte symptomatische Wirkung von Tiger Balm beruht auf dem Gehalt an ätherischen Ölen, Kampfer und Methylsalicylat (Tiger Öl).
• -Menthol und Minzöl wirken kühlend und leicht anästhesierend, Kampfer ist ein Rubefazienzien mit durchblutungsfördernden, schmerzlindernden und schleimlösenden Eigenschaften, Nelkenöl wirkt leicht schmerzlindernd, Cassiaöl hat entzündungshemmende Eigenschaften, Cajeputöl und Methylsalicylat sind Rubefazienzien und Gegenreizmittel, Eukalyptusöl und Speik-Lavendelöl wirken entzündungshemmend und schmerzlindernd.
• -Pharmakokinetik
• -Die Wirkstoffe von Tiger Balm werden bei topischer Anwendung perkutan resorbiert. Bei der Anwendung auf Brust und Rücken bei Erkältungskrankheiten gelangt aufgrund des niedrigen Dampfdrucks zudem ein Teil der Wirkstoffe beim Einatmen über den Respirationstrakt direkt in die Lunge.
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine konfirmatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere bei den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
• -Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
• -Sonstige Hinweise
• -Tiger Balm rot-stark, Salbe kann die Wäsche verfärben; daher behandelte Stellen mit einem Tuch abdecken.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Zulassungsnummer
• +Composition
• +Baume du Tigre rouge-fort
• +Principes actifs: menthol, camphre, essence de menthe, essence de cassia, essence de girofle, essence de cajeputier.
• +Excipients: excipients pour la préparation de pommades.
• +Baume du Tigre blanc-doux
• +Principes actifs: menthol, camphre, essence de menthe, essence de girofle, essence de cajeputier.
• +Excipients: excipients pour la préparation de pommades.
• +Baume du Tigre huile
• +Principes actifs: méthylsalicylate, menthol, camphre, essence d'eucalyptus, essence de lavande aspic.
• +Excipients: excipients pour la préparation d'huiles.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +Baume du Tigre rouge-fort, pommade
• +100 g de pommade contiennent: 10 g de menthol, 25 g de camphre, 6 g d'essence de menthe, 5 g d'essence de cassia, 5 g d'essence de girofle, 7 g d'essence de cajeputier.
• +Baume du Tigre blanc-doux, pommade
• +100 g de pommade contiennent: 8 g de menthol, 24,9 g de camphre, 15,9 g d'essence de menthe, 1,5 g d'essence de girofle, 12,9 g d'essence de cajeputier.
• +Baume du Tigre huile
• +100 g d'huile contiennent: 38 g de méthylsalicylate, 8 g de menthol, 10 g de camphre, 6 g d'essence d'eucalyptus, 5 g d'essence de lavande aspic.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Traitement symptomatique de douleurs rhumatismales, musculaires, articulaires et des membres, de lumbago, de douleurs dorsales, de blessures dues au sport comme les entorses, les contractures musculaires, les foulures et les contusions.
• +Traitement symptomatique de refroidissements, tels que la toux ou une inflammation des voies respiratoires.
• +Le Baume du Tigre blanc-doux peut être utilisé en usage externe en cas de mal de tête léger.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Destiné à un usage externe.
• +Adultes
• +Lors de toux et d'inflammation des voies respiratoires: frictionner matin et soir la poitrine et le dos avec une quantité de Baume du Tigre, pommade ou Baume du Tigre huile grosse comme une noisette (env. 2 g), et maintenir au chaud avec un linge de laine ou de coton.
• +Lors de douleurs musculaires et articulaires: frictionner intensément les points douloureux avec Baume du Tigre, pommade ou huile, 2 à 4 fois par jour pendant quelques jours. Maintenir les parties touchées au chaud avec un linge de laine ou de coton.
• +En cas de mal de tête léger: appliquer et masser circulairement une petite quantité (grosse comme un petit pois, env. 0,5 g ou moins) de Baume du Tigre blanc-doux sur les tempes et le front.
• +Laver soigneusement les mains après utilisation.
• +Enfants
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Baume du Tigre n'ont pas été étudiées chez l'enfant. Le Baume du Tigre ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
• +Contre-indications
• +·En cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition.
• +·En cas d'allergie prouvée aux huiles essentielles.
• +·Baume du Tigre huile: en cas d'hypersensibilité aux substances analgésiques et anti-inflammatoires (en particulier aux composés à base d'acide salicylique, aspirine).
• +·Le médicament ne doit pas être appliqué sur des plaies à vif ni sur la peau eczémateuse.
• +·Chez les enfants de moins de 6 ans.
• +Mises en garde et précautions
• +Ne pas appliquer sur les muqueuses (notamment dans le nez ou dans la bouche) ou sur le contour des yeux. En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, rincer immédiatement avec de l'eau froide.
• +La prudence est de rigueur dans les cas suivants:
• +·patients présentant une altération de la fonction rénale; dans ce cas, Baume du Tigre ne doit être utilisé qu'à court terme et sur des surfaces peu étendues;
• +·patients souffrant d'asthme bronchique, de coqueluche, de laryngite striduleuse ou d'autres maladies des voies respiratoires associées à une hypersensibilité marquée des voies respiratoires. L'inhalation des vapeurs après friction en usage externe peut entraîner une contraction de la musculature bronchique;
• +·enfants qui présentent un risque accru de survenue de crises convulsives (avec ou sans fièvre).
• +Interactions
• +Aucune étude n'a été effectuée.
• +Grossesse/Allaitement
• +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation chez les femmes enceintes et durant l'allaitement. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +C'est pourquoi Baume du Tigre ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf à court terme, sur des surfaces peu étendues et uniquement sur prescription du médecin.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +L'utilisation de Baume du Tigre peut provoquer les effets indésirables suivants (la fréquence ne peut être indiquée, car aucune étude correspondante n'a été effectuée):
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Irritations cutanées, telles que démangeaisons, rougeurs; eczéma de contact et autres manifestations d'hypersensibilité de la peau peuvent survenir.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Irritations des muqueuses, réflexe tussigène et renforcement des bronchospasmes.
• +Surdosage
• +En cas d'application étendue accidentelle chez les enfants en bas âge ou d'ingestion accidentelle, les symptômes de surdosage suivants peuvent survenir: nausées, vomissements, diarrhée, troubles gastriques, maux de tête, vertige, sensation de chaleur, crises d'épilepsie, dépression du SNC et coma.
• +Le traitement du surdosage doit être symptomatique. Il est recommandé de ne pas provoquer de vomissement.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: M02AX10
• +On ne dispose d'aucune étude pharmacologique-toxique ni d'étude clinique sur Baume du Tigre.
• +L'effet symptomatique postulé de Baume du Tigre repose sur la teneur en huiles essentielles, en camphre, et en méthylsalicylate (Tigre huile).
• +Le menthol et l'essence de menthe ont un effet rafraîchissant et légèrement anesthésiant, le camphre est un rubéfiant qui stimule la circulation sanguine et a des propriétés analgésiques et expectorantes, l'essence de girofle a un effet légèrement analgésique, l'essence de cassia possède des propriétés anti-inflammatoires, l'essence de cajeputier et le méthylsalicylate sont des rubéfiants et contre-irritants, l'essence d'eucalyptus et l'essence de lavande ont un effet anti-inflammatoire et analgésique.
• +Pharmacocinétique
• +Les principes actifs de Baume du Tigre sont absorbés à travers la peau lors de l'application topique. Lors de l'utilisation sur la poitrine et le dos en cas de refroidissement et en raison de leur faible pression de vapeur, une partie des principes actifs parviennent dans les poumons lors de l'inhalation par les voies respiratoires.
• +Données précliniques
• +Il n'existe pas d'études précliniques ou de données confirmatoires, notamment en ce qui concerne la mutagénicité/carcinogénicité et la toxicité de reproduction.
• +Il n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.
• +Remarques particulières
• +Baume du Tigre rouge-fort, pommade peut colorer le linge; les parties traitées seront donc recouvertes avec un linge.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Tenir hors de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Tiger Balm rot-stark, Salbe: Glastopf: 19,4 g oder 30 g; Dose: 4 g (D)
• -Tiger Balm weiss-mild, Salbe: Glastopf: 19,4 g oder 30 g (D)
• -Tiger Balm Öl: Glasflasche: 28,5 ml (D).
• -Zulassungsinhaberin
• +Présentation
• +Baume du Tigre rouge-fort, pommade: Pot de verre: 19,4 g ou 30 g (D); pot: 4 g (D)
• +Baume du Tigre blanc-doux, pommade: Pot de verre: 19,4 g ou 30 g (D)
• +Baume du Tigre huile: Flacon avec 28,5 ml (D).
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -Januar 2018.
• +Mise à jour de l’information
• +Janvier 2018.