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Accueil - Information professionnelle sur Bactrim - Changements - 28.10.2019
12 Changements de l'information professionelle Bactrim
  • -Infections de l’appareil génito-urinaire: cystite aiguë ou chronique, pyélonéphrite, urétrite, prostatite.
  • +Infections de l’appareil génitourinaire: cystite aiguë ou chronique, pyélonéphrite, urétrite, prostatite.
  • -Bien que rares, certains cas de décès ont été rapportés en relation avec des effets indésirables tels que dyscrasie sanguine (aplasie, agranulocytose, thrombopénie), érythème exsudatif multiforme (syndrome de Stevens-Johnson), érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (syndrome de Lyell), éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ou hépatite fulminante. Les patients doivent être informés des signes et symptômes de ces effets indésirables sévères et faire l’objet d’une surveillance étroite afin de détecter la survenue de réactions cutanées.
  • +Bien que rares, certains cas de décès ont été rapportés en relation avec des effets indésirables tels que dyscrasie sanguine (aplasie, agranulocytose, thrombopénie), réactions cutanées indésirables graves (SCARs, comme par exemple érythème exsudatif multiforme grave (syndrome de Stevens-Johnson), érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (syndrome de Lyell), éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)) ou hépatite fulminante. Les patients doivent être informés des signes et symptômes de ces effets indésirables sévères et faire l’objet d’une surveillance étroite afin de détecter la survenue de réactions cutanées.
  • -Chez ces patients, il est recommandé de ne pas dépasser une durée de traitement de dix jours par l’association triméthoprime-sulfaméthoxazole.
  • +Chez ces patients, il est recommandé de ne pas dépasser une durée de traitement de dix jours par l’association triméthoprimesulfaméthoxazole.
  • -Très rares: érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), photosensibilité.
  • +Très rares: érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), photosensibilité, pustulose exanthématique aiguë généralisée.
  • -Les métabolites du TM sont essentiellement le 1-oxyde et le 3-oxyde ainsi que les dérivés 3’-hydroxy et 4’-hydroxy; quelques métabolites sont actifs.
  • +Les métabolites du TM sont essentiellement le 1-oxyde et le 3-oxyde ainsi que les dérivés 3’-hydroxy et 4’hydroxy; quelques métabolites sont actifs.
  • -Novembre 2018.
  • +Septembre 2019.
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