• -Principes actifs: Ferrum (II) ut Ferrosi sulfas dessicatus, Acidum ascorbicum ut Natrii ascorbas.
• -Excipients: Acrylate de méthyle polymère, stéarate de magnésium, povidone, polyéthylène glycol 8000, polyéthylène glycol 400, amidon de maïs, talc, cellulose d'éthyle, cellulose hydroxypropyl méthyl, dioxyde de titane, colorant E124, (Ponceau).
• +Principes actifs
• +Fer (II) sous forme de sulfate ferreux desséché, acide ascorbique (vitamine C) sous forme d'ascorbate de sodium.
• +Excipients
• +1 comprimé à libération prolongée contient: copolymère d’acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle, stéarate de magnésium, povidone K 90, povidone K 30, macrogol 8000, macrogol 400, amidon de maïs, talc, cellulose d'éthyle, hypromellose, dioxyde de titane (E171), Ponceau 4R (E124) (23,4 mg).
• +1 comprimé à libération prolongée contient 62,4 mg de sodium.
• -500 mg de vitamine C sous forme de d'ascorbate de sodium.
• +500 mg d’acide ascorbique (vitamine C) sous forme de d'ascorbate de sodium.
• +Posologie
• +Mode d’emploi
• +Les comprimés ne doivent pas être sucés, croqués ou gardés dans la bouche, mais avalés en entiers avec de l'eau.
• +Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas, selon la tolérance gastro-intestinale.
• +
• -En Raison de leur teneur en fer les comprimés à libération prolongée de Kendural sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 12 ans et les enfants ayant un poids corporel inférieur à 40 kg.
• +En raison de leur teneur en fer les comprimés à libération prolongée de Kendural sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 12 ans et les enfants ayant un poids corporel inférieur à 40 kg.
• +En raison du risque d'ulcérations buccales et de coloration des dents, les comprimés ne doivent pas être des dents, les comprimés ne doivent pas être sucés, croqués ou gardés dans la bouche, mais avalés en entier avec de l'eau.
• +L'aspiration de comprimés de sulfate de fer peut provoquer une nécrose de la muqueuse bronchique qui peut entraîner une toux, une hémoptysie, une bronchosténose et/ou une infection pulmonaire (même si l'aspiration a eu lieu plusieurs jours ou mois avant l'apparition de ces symptômes). Les patients âgés et les patients ayant des difficultés à avaler ne doivent être traités avec des comprimés de sulfate de fer qu'après une évaluation minutieuse de leur risque individuel d'aspiration. D'autres formulations doivent être envisagées. Les patients doivent consulter un médecin en cas de suspicion d'aspiration. La surveillance de l'efficacité est utile au bout de 3 mois de traitement et doit inclure la correction de l'anémie (Hb, GMV) et la restauration des stocks en fer (fer sérique et saturation de la transferrine).
• +Kendural contient le colorant azoïque E124 (Ponceau 4R) et peut provoquer des réactions allergiques.
• +Kendural contient 62,40 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 3,12 % de l'apport alimentaire quotidien recommandé par l'OMS 2 g de sodium par adulte.
• +Lors de l'administration de préparations perorales de fer, la résorption de la thyroxine est inhibée par le fer, ce qui peut influencer le résultat du traitement. In vitro, la thyroxine et le fer forment des complexes insolubles. Il faut respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise des deux préparations.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe d'organes du système MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +Très fréquents (>1/10); fréquents (>1/100 à <1/10); peu fréquents (>1/1'000 à <1/100); rares (>1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000); "non connu" (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
• +
• -Très rares:
• -·anaphylaxie
• -Troubles gastrointestinaux:
• -Fréquents:
• -·manque d'appétit·nausées·crampes d'estomac·vomissements·diarrhée·constipation·coloration foncée des selles
• -Très rares:
• -·Perforation d'un diverticule duodénal ou jéjunal
• -Troubles cutanés
• -Rares:
• -·éruptions cutanées
• +Très rares: anaphylaxie
• +Troubles gastro-intestinaux
• +Fréquents: manque d'appétit, nausées, crampes d'estomac, vomissements, diarrhée, constipation, coloration foncée des selles
• +Très rares: perforation d'un diverticule duodénal ou jéjunal
• +Fréquence non connue: ulcérations buccales *
• +* liés à une administration incorrecte, lorsque les comprimés sont croqués, sucés ou laissés plus longtemps dans la bouche. Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des lésions œsophagiennes des lésions œsophagiennes ou des nécrose bronchique en cas d'ingestion incorrecte des comprimés.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rares: éruptions cutanées
• -Code ATC: B03AE10
• +Code ATC
• +B03AE10
• +Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +
• -Mécanisme d'action
• -Dans cette phase, une partie du fer est liée à la transferrine, pendant que l'autre partie est stockée sous forme de ferritine dans les cellules réticuloendothéliales d'où elle est peu à peu libérée dans la circulation sanguine. Le fer est en outre aussi contenu dans la myoglobine, le hème et dans les enzymes dépendant du fer tels que le cytochrome C, la catalase, la peroxydase, la xanthinoxydase ainsi que les enzymes mitochondriques.
• +Dans cette phase, une partie du fer est liée à la transferrine, pendant que l'autre partie est stockée sous forme de ferritine dans les cellules réticuloendothéliales d'où elle est peu à peu libérée dans la circulation sanguine. Le fer est en outre aussi contenu dans la myoglobine, l’hème et dans les enzymes dépendant du fer tels que le cytochrome C, la catalase, la peroxydase, la xanthinoxydase ainsi que les enzymes mitochondriques.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Kendural ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «Verf./éch.».
• +Kendural ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Mars 2019.
• +Mai 2022.