• +Tumeurs rénales: des cas de microkystes, oncocytomes et carcinomes rénaux des tubes collecteurs ont été signalés chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans (voir «Effets indésirables»). Chez ces patients, il est recommandé d'effectuer une échographie rénale régulièrement, même après l'arrêt de la prise de lithium.
• +Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sartans).
• -·les neuroleptiques susceptibles de déclencher un syndrome d'encéphalopathie (voir «Mises en garde et précautions»). La co-administration de neuroleptiques et de lithium peut augment le risque de survenue d'un Syndrome neuroleptique malin, qui peut être fatal;
• +·les neuroleptiques susceptibles de déclencher un syndrome d'encéphalopathie (voir «Mises en garde et précautions»). La co-administration de neuroleptiques et de lithium peut augmenter le risque de survenue d'un Syndrome neuroleptique malin, qui peut être fatal;
• +Les fréquences suivantes ont été utilisées: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).
• +
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique: leucocytose et sporadiquement thrombocytose. Dans des cas individuels, une hausse de la numération érythrocytaire a également été observée.
• -Troubles endocriniens: goître (euthyroïdie), hypothyroïdie, dans de rares cas hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie.
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition: hyperglycémie, hypercalcémie, hypermagnésiémie, augmentation pondérale.
• -Troubles psychiatriques: hallucinations, somnolence, amnésie, délires.
• -Troubles du système nerveux: tremblements, mouvements convulsifs fasciculaires, mouvements convulsifs et clonus des membres, ataxie, choréoathétose, hyperréflexie tendineuse, manifestations extrapyramidales, crises convulsives, dysarthrie, vertiges, troubles de la conscience, syndrome cérébelleux (habituellement réversible), réflexes anormaux, encéphalopathie nystagmus, stupeur, coma, pseudotumor cerebri, céphalées, myasthénie.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique:
• +Fréquents: leucocytose.
• +Dans des cas individuels, une hausse de la numération érythrocytaire, une thrombocytose ont également été observées.
• +Affections endocriniennes:
• +Fréquents: trouble de la thyroïde, hypothyroïdie.
• +Occasionnels: hypercalcémie.
• +Rares: hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie, goitre (euthyroidie), hypermagnésiémie.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition:
• +Fréquents: hyperglycémie, augmentation pondérale, anorexie.
• +Affections psychiatriques:
• +Occasionnels: délires, confusions.
• +Fréquence inconnue: hallucinations.
• +Affections du système nerveux:
• +Très fréquents: céphalées (12,6%), tremblements (12,4%), manifestations extrapyramidales (15%).
• +Fréquents: somnolence, troubles de la conscience, vertiges.
• +Occasionnels: ataxie, syndrome cérébelleux (habituellement réversibles), dysarthrie, encéphalopathie, mouvements convulsifs et clonus des membres.
• +Fréquence inconnue: amnésie, mouvements convulsifs fasciculaires, choréoathétose, hyperréflexie tendineuse, crises convulsives, réflexes anormaux, nystagmus, stupeur, coma, pseudotumor cerebri, myasthénie.
• -Une neuropathie périphérique peut survenir lors d'un traitement à long terme, généralement réversible à l'arrêt du traitement.
• -Troubles oculaires: scotome, vision floue.
• -Troubles cardiaques: arythmie, surtout bradycardie d'origine sinusale, collapsus circulatoire périphérique, chute de tension, oedème et maladie de Raynaud. ECG: aplatissement réversible et inversion du segment T et prolongation de l'intervalle QT, cardiomyopathie.
• -Troubles gastro-intestinaux: anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, gastrite, hypersialorrhée, sécheresse buccale.
• -Troubles cutanés: alopécie, acné, folliculite, prurit, apparition ou aggravation d'un psoriasis existant, oedème angioneurotique, éruptions cutanées et autres signes d'hypersensibilité.
• -Troubles musculosquelettiques: arthralgie, myalgie.
• -Troubles rénaux et urinaires: symptômes de diabète insipide néphrogénique (polydipsie, polyurie), incontinence urinaire. Ceci est normalement lié au lithium bloquant l'effet de l'ADH et est réversible à l'arrêt de l'administration de lithium. Cependant un traitement de longue durée au lithium peut entraîner des changements permanents de l'histologie rénale, la formation de microkystes rénaux et gravement altérer la fonction rénale. De rares cas de néphrose ou de syndrome néphrotique ont été rapportés. (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Une neuropathie périphérique peut survenir lors d’un traitement à long terme, généralement réversible à l’arrêt du traitement.
• +Affections oculaires:
• +Occasionnels: scotome, vision floue.
• +Affections cardiaques:
• +Occasionnels: modification de l’électrocardiogramme.
• +Fréquence inconnue: arythmie, surtout bradycardie d'origine sinusale, collapsus circulatoire périphérique, chute de tension, œdème et maladie de Raynaud. ECG: aplatissement réversible et inversion du segment T et prolongation de l'intervalle QT, cardiomyopathie.
• +Affections gastro-intestinales:
• +Très fréquents: nausées (17,4%), diarrhées (10,6%)
• +Fréquents: vomissements, douleurs abdominales, sécheresse buccale.
• +Occasionnels: hypersialorrhée, altérations du goût.
• +Fréquence inconnue:gastrite.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• +Occasionnels: prurit, éruptions cutanées et autres signes d’hypersensibilité, acné (éruption acnéiforme), apparition ou aggravation d’un psoriasis existant, alopécie.
• +Fréquence inconnue: folliculite, œdème angioneurotique, ulcer de la peau.
• +Urticaire et angio-œdème, attribuables à certains excipients tels que la poudre d’acacia (ou la gomme arabique).
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques:
• +Fréquents: myalgie.
• +Rares: faiblesse musculaire.
• +Fréquence inconnue: arthralgie, rhabdomyolyse.
• +Affections du rein et des voies urinaires:
• +Fréquents: Polyurie, polydipsie, sensation de soif, insuffisance rénale.
• +Fréquence inconnue: symptômes de diabète insipide néphrogénique (polydipsie, polyurie), incontinence urinaire. Ceci est normalement lié au lithium bloquant l'effet de l'ADH et est réversible à l'arrêt de l'administration de lithium. Cependant un traitement de longue durée au lithium peut entraîner des changements permanents de l'histologie rénale, la formation de microkystes rénaux et gravement altérer la fonction rénale. De rares cas de néphrose ou de syndrome néphrotique ont été rapportés. (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration: oedème, altérations du goût, impuissance, dysfonction sexuelle.
• -Urticaire et angio-œdème, attribuables à certains excipients tels que la poudre d'acacia (ou la gomme arabique).
• +Rares: Des cas isolés de microkystes, oncocytome et carcinome rénal des tubes collecteurs (lors d’un traitement à long terme, c’est-à-dire de plus de 10 ans) ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections des organes de reproduction et du sein:
• +Occasionnels: impuissance, dysfonction sexuelle.
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration:
• +Occasionnels: œdème.
• -Décembre 2014.
• +Janvier 2017.