• -Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni dissouts, mais avalés entiers avec une boisson fraîche. Ils présentent un sillon de sécabilité qui permet de les diviser avec précision pour une dose exacte.
• -Une prise de sang doit être réalisée quatre à cinq jours après le début du traitement (au plus tard après une semaine) afin de déterminer la concentration sérique de lithium. L'objectif est de déterminer la dose de lithium et de maintenir en permanence un taux sérique quotidien entre 0,5 et 1,2 mmol/l. En pratique, la prise de sang doit être réalisée 12 ou 24 heures après la dernière dose de Priadel retard.
• +Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni dissouts, mais avalés entiers avec une boisson fraîche.
• +Ils présentent un sillon de sécabilité qui permet de les diviser avec précision pour une dose exacte. Une prise de sang doit être réalisée quatre à cinq jours après le début du traitement (au plus tard après une semaine) afin de déterminer la concentration sérique de lithium. L'objectif est de déterminer la dose de lithium et de maintenir en permanence un taux sérique quotidien entre 0,5 et 1,2 mmol/l. En pratique, la prise de sang doit être réalisée 12 ou 24 heures après la dernière dose de Priadel retard.
• -0,7 à 1,0 mmol/l 12 heures après une dose quotidienne unique et
• -0,5 à 0,8 mmol/l 24 heures après une dose quotidienne unique ou après 12 heures quand la dose quotidienne est répartie sur 2 prises par jour.
• +•0,7 à 1,0 mmol/l 12 heures après une dose quotidienne unique et
• +•0,5 à 0,8 mmol/l 24 heures après une dose quotidienne unique ou après 12 heures quand la dose quotidienne est répartie sur 2 prises par jour.
• -Généralement, le lithium ne doit pas être administré aux patients avec :
• -maladies rénales,
• -maladies cardiovasculaires (en particulier insuffisance cardiaque),
• -hypothyroïdie non traitée,
• -taux de sodium perturbé en raison d'une déshydratation,
• -absorption de sel réduite,
• -maladie d’Addison,
• -pendant l’allaitement (voir « grossesse, Allaitement »).
• +Généralement, le lithium ne doit pas être administré aux patients avec : maladies rénales,
• +maladies cardiovasculaires (en particulier insuffisance cardiaque), hypothyroïdie non traitée,
• +taux de sodium perturbé en raison d'une déshydratation, absorption de sel réduite, maladie d’Addison, pendant l’allaitement (voir « grossesse, Allaitement »).
• -Tumeurs rénales : Chez les patients ayant une grave insuffisance rénale qui ont pris du lithium pendant plus de 10 ans, des cas de microkystes, d’oncocytomes et de carcinomes des tubes collecteurs de Bellini des reins ont été signalés (voir « Effets indésirables »). Chez ces patients, il est recommandé d’effectuer régulièrement une échographie rénale, même après l’arrêt du lithium.
• -Le patient doit consulter un médecin dès les premiers signes de toxicité. En outre, le taux de lithium doit être déterminé.
• +Tumeurs rénales : Chez les patients ayant une grave insuffisance rénale qui ont pris du lithium pendant plus de 10 ans, des cas de microkystes, d’oncocytomes et de carcinomes des tubes collecteurs de Bellini des reins ont été signalés (voir « Effets indésirables »). Chez ces patients, il est recommandé d’effectuer régulièrement une échographie rénale, même après l’arrêt du lithium. Le patient doit consulter un médecin dès les premiers signes de toxicité. En outre, le taux de lithium doit être déterminé.
• -que le patient doit immédiatement arrêter le traitement au lithium et contacter le médecin si les symptômes suivants apparaissent : polydipsie, polyurie ou signes cliniques d'une toxicité du lithium,
• -qu’une absorption de sel et d’eau suffisante est nécessaire,
• -que le patient ne doit pas faire de régime, l’alimentation doit contenir la quantité de sel habituelle et le patient doit ingérer des quantités de liquide régulières,
• -que le médicament doit être pris à l'heure déterminée. Si une dose a été oubliée, le patient ne doit pas la prendre et doit attendre l'heure prescrite pour prendre la dose suivante. Il ne faut pas prendre de double dose pour compenser les doses oubliées.
• +•que le patient doit immédiatement arrêter le traitement au lithium et contacter le médecin si les symptômes suivants apparaissent : polydipsie, polyurie ou signes cliniques d'une toxicité du lithium,
• +•qu’une absorption de sel et d’eau suffisante est nécessaire,
• +•que le patient ne doit pas faire de régime, l’alimentation doit contenir la quantité de sel habituelle et le patient doit ingérer des quantités de liquide régulières,
• +•que le médicament doit être pris à l'heure déterminée. Si une dose a été oubliée, le patient ne doit pas la prendre et doit attendre l'heure prescrite pour prendre la dose suivante. Il ne faut pas prendre de double dose pour compenser les doses oubliées.
• -vomissements,
• -diarrhée,
• -infections concomitantes,
• -déshydratation, transpiration excessive,
• -autres médicaments (voir « Interactions »).
• +•vomissements,
• +•diarrhée,
• +•infections concomitantes,
• +•déshydratation, transpiration excessive,
• +•autres médicaments (voir « Interactions »).
• +Syndrome de Brugada
• +Le lithium peut révéler ou aggraver le syndrome de Brugada, une maladie héréditaire des canaux sodiques cardiaques, présentant des anomalies caractéristiques à l’ECG (un bloc de branche droit et une élévation du segment ST dans les dérivations précordiales droites), qui peut entraîner un arrêt cardiaque ou une mort subite. Le lithium ne doit pas être administré chez les patients ayant un syndrome de Brugada connu ou des antécédents familiaux de syndrome de Brugada. La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents familiaux d’arrêt cardiaque ou de mort subite.
• +
• -Chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique, une dose de lithium d’entretien plus faible peut être nécessaire, car la filtration glomérulaire diminue après une perte de poids importante. La concentration sérique de lithium doit être étroitement surveillée dans le cadre de chirurgies bariatriques en raison du risque de toxicité du lithium.
• +Chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique, une dose d’entretien inférieure de lithium peut être nécessaire. Les concentrations de lithium doivent être étroitement surveillées en raison du risque de toxicité du lithium jusqu’à la stabilisation du poids.
• -Métronidazole.
• -Anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Inhibiteurs de l’ACE.
• -Diurétiques : produits d'épargne potassique, diurétiques de l’anse. Paradoxalement, les thiazidiques peuvent causer une rétention d’eau et une intoxication au lithium (voir « Mises en garde et précautions »).
• -Antagonistes du récepteur de l’angiotensine II (sartans)
• -Autres médicaments influençant l’équilibre des électrolytes, par ex. stéroïdes.
• +•Métronidazole.
• +•Antiinflammatoires non stéroïdiens.
• +•Inhibiteurs de l’ACE.
• +•Diurétiques : produits d'épargne potassique, diurétiques de l’anse. Paradoxalement, les thiazidiques peuvent causer une rétention d’eau et une intoxication au lithium (voir « Mises en garde et précautions »).
• +•Antagonistes du récepteur de l’angiotensine II (sartans)
• +•Autres médicaments influençant l’équilibre des électrolytes, par ex. stéroïdes.
• -Urée (carbamide).
• -Xanthine.
• -Substances alcalinisantes, par ex. bicarbonate de sodium.
• -Calcitonine.
• -Diurétiques (voir aussi ci-dessus) : Diurétiques osmotiques et inhibiteurs de l’anhydrase carbonique, y compris l’acétazolamide.
• -Empagliflozine, Dapagliflozine
• +•Urée (carbamide).
• +•Xanthine.
• +•Substances alcalinisantes, par ex. bicarbonate de sodium.
• +•Calcitonine.
• +•Diurétiques (voir aussi ci-dessus) : Diurétiques osmotiques et inhibiteurs de l’anhydrase carbonique, y compris l’acétazolamide.
• +•Empagliflozine, Dapagliflozine
• -Des neuroleptiques pouvant causer un syndrome encéphalopathique (voir « Mises en garde et précautions »). L’administration simultanée de neuroleptiques et de lithium peut augmenter le risque de développer un syndrome malin des neuroleptiques, qui pourrait être fatal.
• -Anticonvulsifs ; la carbamazépine peut causer des vertiges, une somnolence, une confusion et des troubles neurologiques tels que l’ataxie.
• -Méthyldopa.
• -Antagonistes sélectifs de la sérotonine (antagonistes 5-HT). L’administration simultanée doit être effectuée avec précautions, car cette combinaison peut provoquer un syndrome sérotoninergique.
• -Bloqueurs des canaux calciques. Ceux-ci peuvent intensifier l’effet neurotoxique du lithium et il peut être nécessaire d’ajuster le taux de lithium à l’extrémité inférieure de la plage thérapeutique.
• -Antidépresseurs tricycliques.
• +•Des neuroleptiques pouvant causer un syndrome encéphalopathique (voir « Mises en garde et précautions »). L’administration simultanée de neuroleptiques et de lithium peut augmenter le risque de développer un syndrome malin des neuroleptiques, qui pourrait être fatal.
• +•Anticonvulsifs ; la carbamazépine peut causer des vertiges, une somnolence, une confusion et des troubles neurologiques tels que l’ataxie.
• +•Méthyldopa.
• +•Antagonistes sélectifs de la sérotonine (antagonistes 5-HT). L’administration simultanée doit être effectuée avec précautions, car cette combinaison peut provoquer un syndrome sérotoninergique.
• +•Bloqueurs des canaux calciques. Ceux-ci peuvent intensifier l’effet neurotoxique du lithium et il peut être nécessaire d’ajuster le taux de lithium à l’extrémité inférieure de la plage thérapeutique.
• +•Antidépresseurs tricycliques.
• +Topiramate: Chez des volontaires sains, une diminution (18 % de l’ASC) de l’exposition systémique au lithium a été observée au cours de l’administration concomitante de topiramate 200 mg/jour. Chez des patients présentant un trouble bipolaire, les paramètres pharmacocinétiques du lithium n’ont pas été modifiés au cours du traitement par topiramate aux doses de 200 mg/jour ; cependant, une augmentation de l’exposition systémique (26 % de l’ASC) a été observée après administration de topiramate à des doses allant jusqu’à 600 mg/jour. Des cas de toxicité du lithium ont été signalés lors d’une administration conjointe avec le topiramate. Les concentrations de lithium doivent être étroitement surveillées en cas d’administration concomitante avec le topiramate.
• +
• -Les catégories suivantes ont été définies pour les fréquences : « très fréquent » (≥1/10), « fréquent » (<1/10, ≥1/100), « peu fréquent » (<1/100, ≥1/1000), « rare » (<1/1000, ≥1/10’000), « très rare » (<1/10’000).
• +Les catégories suivantes ont été définies pour les fréquences : « très fréquent » (≥1/10), « fréquent »
• +(<1/10, ≥1/100), « peu fréquent » (<1/100, ≥1/1000), « rare » (<1/1000, ≥1/10’000), « très rare » (<1/10’000).
• -Peu fréquent : hypercalcémie
• -Rares : hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie, goitre (euthyroïdie), hypermagnésémie.
• +Très fréquente : hypercalcémie
• +Rares : hyperthyroïdie, , goitre (euthyroïdie), hypermagnésémie.
• +Indéterminée : hyperparathyroïdisme, adénome parathyroïdien, hyperplasie parathyroïdienne.
• -Fréquence indéterminée : arythmie, surtout bradycardie en raison d'un dysfonctionnement du nœud sinusal, collapsus circulatoire périphérique, basse pression artérielle, œdème et maladie de Raynaud. Modifications de l’ECG : aplatissement et inversion des ondes T et prolongation de l’intervalle QT réversibles, cardiomyopathie.
• +Fréquence indéterminée : arythmie, surtout bradycardie en raison d'un dysfonctionnement du nœud sinusal, collapsus circulatoire périphérique, basse pression artérielle, œdème et maladie de Raynaud.
• +Syndrome de Brugada (révélation/aggravation).
• +Modifications de l’ECG : aplatissement et inversion des ondes T et prolongation de l’intervalle QT réversibles, cardiomyopathie.
• -Fréquents : vomissements, maux de ventre, sécheresse buccale.
• -Peu fréquents : salivation excessive, dysgueusie
• -Fréquence indéterminée : gastrite.
• +Fréquents : vomissements, maux de ventre, sécheresse buccale. Peu fréquents : salivation excessive, dysgueusie Fréquence indéterminée : gastrite.
• -Fréquence indéterminée : Folliculite, angio-œdème, ulcère cutané, réaction médicamenteuse lichénoïde.
• +Fréquence indéterminée : Folliculite, angio-œdème, ulcère cutané, réaction médicamenteuse lichénoïde, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques :
• -Fréquents : myalgie
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques : Fréquents : myalgie
• -Affections des organes de reproduction et du sein :
• -Peu fréquents : impuissance, troubles sexuels
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
• -Peu fréquent : œdème.
• +Affections des organes de reproduction et du sein : Peu fréquents : impuissance, troubles sexuels
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Peu fréquent : œdème.
• -Priadel retard est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des troubles affectifs de type maniaco-dépressif. L’effet complet du traitement n’apparaît parfois qu’après plusieurs mois. Dans de nombreux cas, un traitement au lithium continu sur plusieurs années est nécessaire.
• +Priadel retard est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des troubles affectifs de type maniacodépressif. L’effet complet du traitement n’apparaît parfois qu’après plusieurs mois. Dans de nombreux cas, un traitement au lithium continu sur plusieurs années est nécessaire.
• -Le lithium n’a qu'une marge thérapeutique faible. Les premiers symptômes d'un surdosage apparaissent généralement à partir de concentrations sériques supérieures à 1,5 à 2,0 mmol/l.
• -Des analyses de la toxicité subchronique et chronique sur les animaux de laboratoire ont déterminé des troubles fonctionnels et une hypertrophie de la thyroïde ainsi que des lésions des reins et du SNC.
• +Le lithium n’a qu'une marge thérapeutique faible. Les premiers symptômes d'un surdosage apparaissent généralement à partir de concentrations sériques supérieures à 1,5 à 2,0 mmol/l. Des analyses de la toxicité subchronique et chronique sur les animaux de laboratoire ont déterminé des troubles fonctionnels et une hypertrophie de la thyroïde ainsi que des lésions des reins et du SNC.
• -35 380 (Swissmedic)
• +35380 (Swissmedic)
• -Mise à jour de l’information
• -Juillet 2023
• +Mise à jour de l'information
• +Janvier 2025