• -Principe actif: glibenclamidum.
• -Excipients: lactose, amidon de maïs, talc, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Daonil, comprimés (sécables) à 5 mg.
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• +Principes actifs
• +Glibenclamidum 5 mg.
• +Excipients
• +Lactosum 79 mg, maydis amylum, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas pro compresso.
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• -Daonil doit être avalé sans croquer avec suffisamment de liquide (½-1 verre d'eau) avant les repas. Il est très important de ne pas omettre un repas après la prise des comprimés.
• +Daonil doit être avalé sans croquer avec suffisamment de liquide (½ - 1 verre d'eau) avant les repas. Il est très important de ne pas omettre un repas après la prise des comprimés.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
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• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -L'effet indésirable le plus fréquent d'un traitement au glibenclamide est l'hypoglycémie (cf «Mises en garde et précautions»). A la suite de l'effet hypoglycémique de Daonil, elle peut parfois se produire à retardement et, dans des cas graves, mettre en danger la vie du patient.
• +L'effet indésirable le plus fréquent d'un traitement au glibenclamide est l'hypoglycémie (cf « Mises en garde et précautions »). A la suite de l'effet hypoglycémique de Daonil, elle peut parfois se produire à retardement et, dans des cas graves, mettre en danger la vie du patient.
• -Troubles du métabolisme et et de la nutrition
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: A10BB01
• -Le glibenclamide est un antidiabétique de la classe des sulfonylurées. Son effet hypoglycémiant est lié à la présence d'insuline endogène. Les effets au niveau des cellules bêta du pancéas conduisent à une augmentation de la sécrétion d'insuline et à une diminution du seuil de stimulation au glucose des cellules bêta, c'est-à-dire à une augmentation de leur réponse au glucose. Les effets extra-pancéatiques se produisent avant tout lors d'une administration prolongée. Lors d'une diminution de la sensibilité à l'insuline des tissus périphériques (résistance à l'insuline), ces effets extra-pancéatiques conduisent à une augmentation de la formation d'insuline et de la sensibilité à l'insuline du tissu cible. L'effet hypoglycémiant du glibenclamide se produit rapidement et peut durer jusqu'à 24 heures. Il faut en tenir compte pour établir la posologie et la contrôler.
• +Code ATC
• +A10BB01
• +Mécanisme d'action
• +Le glibenclamide est un antidiabétique de la classe des sulfonylurées. Son effet hypoglycémiant est lié à la présence d'insuline endogène. Les effets au niveau des cellules bêta du pancéas conduisent à une augmentation de la sécrétion d'insuline et à une diminution du seuil de stimulation au glucose des cellules bêta, c'est-à-dire à une augmentation de leur réponse au glucose. Les effets extra-pancréatiques se produisent avant tout lors d'une administration prolongée. Lors d'une diminution de la sensibilité à l'insuline des tissus périphériques (résistance à l'insuline), ces effets extra-pancréatiques conduisent à une augmentation de la formation d'insuline et de la sensibilité à l'insuline du tissu cible. L'effet hypoglycémiant du glibenclamide se produit rapidement et peut durer jusqu'à 24 heures. Il faut en tenir compte pour établir la posologie et la contrôler.
• +Pharmacodynamique
• +Voir la section «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Voir la section «Mécanisme d'action».
• +
• -Absorption/Distribution
• -Après administration orale, le glibenclamide est rapidement résorbé à 70-90%. Les taux sériques maximaux (90 à 160 ng/ml après administration de 2,5 mg; 180 à 300 ng/ml après administration de 5 mg) sont atteints après 2-3 heures. La proportion de résorption n'est influencée que de manière peu significative par l'ingestion de nourriture. Le volume de distribution est de 30-40 l. Le glibenclamide est lié à plus de 97% aux protéines sériques. La concentration hypoglycémiante limite de glibenclamide dans le sérum est de 30-50 ng/ml, mais il n'existe cependant pas de rapport direct entre le taux plasmatique et l'effet hypoglycémiant. Des études par autoradiographie sur diverses espèces animales ont montré que le glibenclamide ne s'accumule dans aucun organe en concentrations importantes. Aucune accumulation dans le sang n'a été observée chez l'homme après administration répétée. Comme les autres antidiabétiques oraux, le glibenclamide traverse la barrière placentaire et il n'est pas exclu qu'il passe en faible quantité dans le lait maternel.
• -Métabolisme/Elimination
• +Absorption
• +Après administration orale, le glibenclamide est rapidement résorbé à 70-90%. Les taux sériques maximaux (90 à 160 ng/ml après administration de 2,5 mg; 180 à 300 ng/ml après administration de 5 mg) sont atteints après 2-3 heures. La proportion de résorption n'est influencée que de manière peu significative par l'ingestion de nourriture.
• +Distribution
• +Le volume de distribution est de 30-40 l. Le glibenclamide est lié à plus de 97% aux protéines sériques. La concentration hypoglycémiante limite de glibenclamide dans le sérum est de 30-50 ng/ml, mais il n'existe cependant pas de rapport direct entre le taux plasmatique et l'effet hypoglycémiant. Des études par autoradiographie sur diverses espèces animales ont montré que le glibenclamide ne s'accumule dans aucun organe en concentrations importantes. Aucune accumulation dans le sang n'a été observée chez l'homme après administration répétée. Comme les autres antidiabétiques oraux, le glibenclamide traverse la barrière placentaire et il n'est pas exclu qu'il passe en faible quantité dans le lait maternel.
• +Métabolisme
• -La demi-vie d'élimination sérique est caractérisée par une phase rapide (2,1±0,7 heures) et une phase lente (10±2 heures). Le glibenclamide est complètement éliminé 5 jours après son administration (Q0 = 1,0). L'élimination des métabolites se fait à parts égales par les reins et dans la bile.
• -Cinétique dans des situations cliniques particulières
• -La cinétique chez les patients pédiatriques n'a pas été étudiée.
• +Élimination
• +La demi-vie d'élimination sérique est caractérisée par une phase rapide (2,1 + 0,7 heures) et une phase lente (10 + 2 heures). Le glibenclamide est complètement éliminé 5 jours après son administration (Q0 = 1,0). L'élimination des métabolites se fait à parts égales par les reins et dans la bile.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +La cinétique chez les patients pédiatriques n'a pas été étudiée.
• -Remarques concernant le stockage
• -Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Avril 2017.
• +Janvier 2021.