20 Changements de l'information professionelle Daonil |
-·hypersensibilité au glibenclamide ou à un excipient, grossesse,
- +·hypersensibilité au glibenclamide ou à un excipient,
- +·grossesse,
-Des études épidémiologiques suggèrent que l'administration de glibenclamide est associée à une augmentation du risque de mortalité cardiovasculaire, par rapport au traitement avec la metformine ou le gliclazide (hazard ratios de 1.14 à 2.91). Ce risque a été particulièrement observé chez les patients souffrant de maladies coronaires diagnostiquées .
- +Des études épidémiologiques suggèrent que l'administration de glibenclamide est associée à une augmentation du risque de mortalité cardiovasculaire, par rapport au traitement avec la metformine ou le gliclazide (hazard ratios de 1.14 à 2.91). Ce risque a été particulièrement observé chez les patients souffrant de maladies coronaires diagnostiquées.
-Sang
- +Affections hématologiques et du système lymphatique
-Métabolisme et alimentation
- +Affections du système immunitaire
- +Dans des cas isolés, de faibles réactions sous forme d'urticaire peuvent dégénérer en réactions sévères pouvant même mettre la vie en danger, avec détresse respiratoire et baisse de la pression artérielle progressant parfois jusqu'à l'état de choc. Le patient doit être avisé qu'en cas d'urticaire, il doit immédiatement consulter un médecin. Exceptionnellement, il se peut que se déclare une dangereuse vasculite allergique.
- +Une allergie croisée avec des sulfamides et dérivés de sulfamides est possible.
- +Troubles du métabolisme et et de la nutrition
-Yeux
- +Dans des cas isolés, la natrémie peut diminuer.
- +Affections oculaires
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinales
-Troubles hépatobiliaires
- +Affections hépatobiliaires
-Peau et tissus sous-cutanés
-Occasionnellement des démangeaisons ou rougeurs.
-Immunologie
-Dans des cas isolés, de faibles réactions sous forme d'urticaire peuvent dégénérer en réactions sévères, pouvant même mettre la vie en danger, avec détresse respiratoire et baisse de la pression artérielle jusqu'à l'état de choc. Le patient doit être avisé qu'en cas d'urticaire, il doit immédiatement consulter un médecin. Exceptionnellement, il se peut que se déclare une dangereuse vasculite allergique.
-Une allergie croisée avec des sulfamides et dérivés de sulfamides est possible.
-Résultats de laboratoire
-Dans des cas isolés, une diminution du taux sérique de sodium peut se produire.
- +Investigations
- +Le glibenclamide peut fréquemment entraîner une prise de poids (4,38% des patients).
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +Occasionnellement: démangeaisons ou rougeurs.
- +Fréquence inconnue: dermatoses bulleuses, erythème polymorphe, dermatite exfoliative.
- +Dans des cas isolés, une photosensibilisation peut se produire.
-Daonil, comprimés 5 mg: 30 et 100 comprimés (sécables).
- +Daonil, comprimés 5 mg: 30 et 100 comprimés (sécables). (B)
-Mars 2016.
- +Avril 2017.
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