• -Principe actif: Clindamycinum ut Clindamycini-2phosphas (soluté injectable), Clindamycini hydrochloridum (capsules), Clindamycini-2palmitas hydrochloridum (granulé).
• +Principe actif: Clindamycinum ut Clindamycini-2phosphas (solution pour injection), Clindamycini hydrochloridum (capsules), Clindamycini-2palmitatis hydrochloridum (granulé).
• -Dalacin C Phosphat soluté injectable
• +Dalacin C Phosphat solution pour injection
• -Dalacin C granulé (pour la préparation d'une solution)
• +Dalacin C granulé pour la préparation d'une solution buvable
• -Dalacin C Phosphat soluté injectable
• +Dalacin C Phosphat solution pour injection
• -Dalacin C granulé (pour la préparation d'une solution)
• -5 ml de sirop contiennent 75 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini-2-palmitas hydrochloridum.
• +Dalacin C granulé pour la préparation d'une solution buvable
• +5 ml de sirop contiennent 75 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini-2-palmitatis hydrochloridum.
• -Dalacin C Phosphat (soluté injectable): (application i.m. ou i.v.)
• +Dalacin C Phosphat (solution pour injection): (application i.m. ou i.v.)
• -En cas d'administration intraveineuse (i.v.), le phosphate de clindamycine doit être utilisé sous forme diluée (voir «Mises en garde et précautions»). La concentration de clindamycine dans la solution de perfusion ne devrait pas dépasser 12 mg par ml. La vitesse de perfusion ne devrait pas excéder 30 mg par min. Les vitesses de perfusion suivantes sont habituelles:
• +En cas d'administration intraveineuse (i.v.), le phosphate de clindamycine doit être utilisé sous forme diluée (voir «Mises en garde et précautions»).La concentration de clindamycine dans la solution de perfusion ne devrait pas dépasser 12 mg par ml. La vitesse de perfusion ne devrait pas excéder 30 mg par min. Les vitesses de perfusion suivantes sont habituelles:
• -La prise des capsules et de la solution peut se faire indépendamment des repas.
• +La prise des capsules et de la solution buvable peut se faire indépendamment des repas.
• +Dalacin C capsules ne convient pas aux enfants qui ne sont pas encore en mesure d'avaler les capsules entières.
• +Les capsules ne permettant pas d'administrer une dose calculée avec précision en mg/kg, il est nécessaire dans certains cas d'utiliser Dalacin C granulé pour la préparation d'une solution buvable.
• +
• -Degré de l'infection Adultes (mg/jour) Enfants (mg/kg/jour) Répartie en prises par jour
• +Degré de l'infection Adultes (mg/jour) Enfants (mg/kg/jour) Répartie en doses équivalentes par jour
• -Dalacin C granulé
• -La solution préparée à partir du granulé est destinée aux enfants. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
• -Degré de l'infection Enfants ≥10 kg (mg/kg/jour) Réparties en prises par jour
• +Dalacin C granulé pour la préparation d'une solution buvable
• +La solution buvable préparée à partir du granulé est destinée aux enfants. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
• +Degré de l'infection Enfants ≥10 kg (mg/kg/jour) Réparties en doses équivalentes par jour:
• -Chez les enfants dont le poids corporel est inférieur à 10 kg, la dose minimale recommandée est d'½ mesurette de solution de Dalacin C (37.5 mg) 3 fois par jour.
• +Chez les enfants dont le poids corporel est inférieur à 10 kg, la dose minimale recommandée est d'½ mesurette de solution de Dalacin C buvable (37.5 mg) 3 fois par jour.
• -Dalacin C Phosphat soluté injectable ne doit pas être administré aux nouveau-nés et aux prématurés car ce médicament contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Dalacin C Phosphat solution pour injection ne doit pas être administré aux nouveau-nés et aux prématurés car ce médicament contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur (voir «Mises en garde et précautions»).
• -En cas de suspicion de CDAD (c.-à-d. en cas de toute diarrhée grave sous/après antibiothérapie), les inhibiteurs du péristaltisme (par ex. le lopéramide) sont contreindiqués.
• +En cas de suspicion de CDAD (c.-à-d. en cas de toute diarrhée grave sous/après antibiothérapie), les inhibiteurs du péristaltisme (par ex. le lopéramide) sont contre-indiqués.
• -Dalacin C Phosphat soluté injectable contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur. Chez les prématurés et les nouveau-nés de faible poids de naissance, l'alcool benzylique a été associé à une réaction toxique létale (Gasping Syndrom).
• +Dalacin C Phosphat solution pour injection contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur. Chez les prématurés et les nouveau-nés de faible poids de naissance, l'alcool benzylique a été associé à une réaction toxique létale (Gasping Syndrom).
• -La clindamycine est principalement métabolisée par le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Son métabolite principal est le sulfoxyde de clindamycine et son métabolite mineur est la N-deméthyl-clindamycine. La clairance de la clindamycine peut donc être ralentie par des inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5 et accélérée par des inducteurs de ces isoenzymes.
• +La clindamycine est principalement métabolisée par le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Son métabolite principal est le sulfoxyde de clindamycine et son métabolite mineur est la N-deméthyl-clindamycine. La clairance de la clindamycine peut donc être ralentie par des inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5 et accélérée par des inducteurs de ces isoenzymes. L'administration concomitante de clindamycine et d'inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée si possible, car elle peut entraîner une baisse cliniquement significative de la concentration plasmatique de clindamycine. Des cas de faible concentration plasmatique de clindamycine avec perte d'effet après l'administration concomitante de clindamycine et de rifampicine ont été rapportés.
• +La prudence est de mise lorsque la clindamycine est administrée avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, car cela peut entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de clindamycine.
• -La clindamycine se fixe à la sous-unité 50S des ribosomes bactériens, et inhibe ainsi la synthèse des protéines. L'effet est principalement bactériostatique mais peut également être bactéricide en fonction de la concentration et de la sensibilité du germe. Les esters de phosphate et de palmitate ne possèdent pas d'activité in vitro.
• -In vivo, ils sont rapidement hydrolysés en clindamycine, la base active.
• +La clindamycine se fixe à la sous-unité 50S des ribosomes bactériens, et inhibe ainsi la synthèse des protéines. L'effet est principalement bactériostatique mais peut également être bactéricide en fonction de la concentration et de la sensibilité du germe. Les esters de phosphate et de palmitate ne possèdent pas d'activité in vitro. In vivo, ils sont rapidement hydrolysés en clindamycine, la base active.
• -Germes habituellement sensibles Intervalle CMI90 (µg/ml)
• +Germes habituellement sensibles Intervalle CMI90 (µg/ml)
• - Test à disques (2 µg) Test de dilution
• -diamètre de la zone d'inhibition (mm) CMI90(µg/ml)
• + Test à disques (2 µg) Diamètre de la zone d'inhibition (mm) Test de dilution CMI90 (µg/ml)
• -Il existe une résistance croisée entre clindamycine et lincomycine.
• -Un antagonisme entre la clindamycine, les antibiotiques macrolides, le linézolide et le chloramphénicol a été démontré.
• +Il existe une résistance croisée entre clindamycine et lincomycine. Un antagonisme entre la clindamycine, les antibiotiques macrolides, le linézolide et le chloramphénicol a été démontré.
• -La clindamycine est métabolisée dans le foie dans une proportion relativement large. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la N-deméthyl-clindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
• +La clindamycine est métabolisée dans le foie par le CYP3A4 dans une proportion relativement large, et dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la N-deméthyl-clindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
• -Incompatibilités (application parentérale) avec Dalacin C Phosphat soluté injectable
• +Incompatibilités (application parentérale) avec Dalacin C Phosphat solution pour injection
• -Après reconstitution sous forme de solution, Dalacin C granulé se conserve à température ambiante (15-25 °C) pendant 2 semaines; il ne devrait pas être conservé au réfrigérateur et ne doit pas être congelé.
• -Dalacin C Phosphat soluté injectable reste physico-chimiquement compatible pendant au moins 24 h et à température ambiante (15-25 °C) dans les mélanges suivants:
• +Après reconstitution sous forme de solution buvable, Dalacin C granulé se conserve à température ambiante (15-25 °C) pendant 2 semaines; il ne devrait pas être conservé au réfrigérateur et ne doit pas être congelé.
• +Dalacin C Phosphat solution pour injection reste physico-chimiquement compatible pendant au moins 24 h et à température ambiante (15-25 °C) dans les mélanges suivants:
• -Préparation de la solution à partir du granulé:
• -La solution est normalement préparée par le pharmacien. Si la solution n'est pas prête à l'emploi, la poudre doit être préparée comme suit avec de l'eau du robinet:
• +Préparation de la solution buvable à partir du granulé:
• +La solution buvable est normalement préparée par le pharmacien. Si la solution buvable n'est pas prête à l'emploi, la poudre doit être préparée comme suit avec de l'eau du robinet:
• -On obtient 80 ml de solution prête à l'emploi. Une mesurette (5 ml) de solution ainsi préparée contient 75 mg de clindamycine.
• +On obtient 80 ml de solution buvable prête à l'emploi. Une mesurette (5 ml) de solution buvable ainsi préparée contient 75 mg de clindamycine.
• -35438 (capsules), 37905 (granulé), 38978 (soluté injectable) (Swissmedic).
• +35438 (capsules), 37905 (granulé), 38978 (solution pour injection) (Swissmedic).
• -Dalacin C 150 mg: emballage de 16 capsules [A]
• -Dalacin C 300 mg: emballage de 16 capsules [A]
• -Dalacin C 75 mg/5 ml: emballage de 1 flacon de granulé (à dissoudre pour obtenir un volume de 80 ml) [A]
• -Dalacin C Phosphat 300 mg: emballages de 1 et 10 ampoules de 2 ml [A]
• -Dalacin C Phosphat 600 mg: emballages de 1 et 10 ampoules de 4 ml [A]
• +Dalacin C 150 mg: emballage de 16 capsules. [A]
• +Dalacin C 300 mg: emballage de 16 capsules. [A]
• +Dalacin C 75 mg/5 ml: emballage de 1 flacon de granulé pour la préparation d'une solution buvable (à dissoudre pour obtenir un volume de 80 ml). [A]
• +Dalacin C Phosphat 300 mg: emballages de 1 et 10 ampoules de 2 ml. [A]
• +Dalacin C Phosphat 600 mg: emballages de 1 et 10 ampoules de 4 ml. [A]
• -Juillet 2016.
• -LLD V007
• +Juillet 2017.
• +LLD V011