• -Principe actif: Clindamycinum ut Clindamycini-2phosphas (solution pour injection), Clindamycini hydrochloridum (capsules), Clindamycini-2palmitatis hydrochloridum (granulé).
• +Principe actif
• +Clindamycinum ut Clindamycini-2phosphas (solution pour injection), Clindamycini hydrochloridum (capsules), Clindamycini-2palmitatis hydrochloridum (granulé pour la préparation d'une solution buvable).
• -Teneur en sucre: 1.825 g pro 5 ml (0.08 équivalent farineux ou 8 kcal).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Dalacin C Phosphat solution pour injection
• -1 ml contient 150 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini-2-phosphas.
• -Dalacin C capsules
• -1 capsule contient 150 mg ou 300 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini hydrochloridum.
• -Dalacin C granulé pour la préparation d'une solution buvable
• -5 ml de sirop contiennent 75 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini-2-palmitatis hydrochloridum.
• +Teneur en sucre: 1.825 g pro 5 ml (0.2 équivalent farineux ou 8 kcal).
• -·Infections gynécologiques (Pelvic Inflammatory Disease, PID)Dalacin C Phosphat, 900 mg en i.v. toutes les 8 h, associé à un antibiotique administré en i.v. et doté d'un spectre antibactérien aérobie Gram négatif, par ex. gentamycine 2.0 mg/kg suivi de 1.5 mg/kg toutes les 8 h. Au bout d'au moins 4 jours, et au plus tôt 48 h après l'apparition d'une amélioration, continuer le traitement par voie orale par Dalacin C 450 mg toutes les 6 h, pour un traitement total de 10 à 14 jours.
• -·Pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez les sidéensAssociation de la clindamycine à la primaquine: Dalacin C Phosphat, 600 à 900 mg en i.v. toutes les 6 h ou 900 mg en i.v. toutes les 8 h, ou Dalacin C capsules 300 à 450 mg oralement toutes les 6 h pendant 21 jours.Primaquine: 15 à 30 mg oralement une fois par jour pendant 21 jours.
• -·Encéphalite toxoplasmique chez les sidéensAssociation de la clindamycine à la pyriméthamine: Clindamycine, 600 à 1200 mg 4 fois par jour oralement (ou en i.v.) pendant 2 semaines, suivi de 300 à 600 mg 4 fois par jour.Pyriméthamine: 25 à 75 mg 1 fois par jour. Lors d'un dosage supérieur de pyriméthamine, l'administration de 10 à 20 mg d'acide folique par jour devrait être instaurée. La durée du traitement devrait être de 8 à 10 semaines au total.
• +·Infections gynécologiques (Pelvic Inflammatory Disease, PID) Dalacin C Phosphat, 900 mg en i.v. toutes les 8 h, associé à un antibiotique administré en i.v. et doté d'un spectre antibactérien aérobie Gram négatif, par ex. gentamycine 2.0 mg/kg suivi de 1.5 mg/kg toutes les 8 h. Au bout d'au moins 4 jours, et au plus tôt 48 h après l'apparition d'une amélioration, continuer le traitement par voie orale par Dalacin C 450 mg toutes les 6 h, pour un traitement total de 10 à 14 jours.
• +·Pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez les sidéens Association de la clindamycine à la primaquine: Dalacin C Phosphat, 600 à 900 mg en i.v. toutes les 6 h ou 900 mg en i.v. toutes les 8 h, ou Dalacin C capsules 300 à 450 mg oralement toutes les 6 h pendant 21 jours. Primaquine: 15 à 30 mg oralement une fois par jour pendant 21 jours.
• +·Encéphalite toxoplasmique chez les sidéens Association de la clindamycine à la pyriméthamine: Clindamycine, 600 à 1200 mg 4 fois par jour oralement (ou en i.v.) pendant 2 semaines, suivi de 300 à 600 mg 4 fois par jour. Pyriméthamine: 25 à 75 mg 1 fois par jour. Lors d'un dosage supérieur de pyriméthamine, l'administration de 10 à 20 mg d'acide folique par jour devrait être instaurée. La durée du traitement devrait être de 8 à 10 semaines au total.
• -La clindamycine est excrétée dans le lait maternel à une concentration de 0.7-3.8 µg/ml. La possibilité que des effets indésirables sévères surviennent chez l'enfant allaité ne peut être exclue.
• -L'utilisation de Dalacin C pendant l'allaitement n'est donc pas recommandée.
• +La clindamycine est excrétée dans le lait maternel à une concentration pouvant atteindre 3.8 µg/ml. Lors de l'administration de 500 ml de solution buvable par jour, cela correspond à l'absorption de 1.9 mg de clindamycine par jour.
• +La clindamycine peut avoir un effet sur la flore intestinale de l'enfant allaité, ce qui peut entraîner des symptômes tels que diarrhée, hématochézie et/ou rash cutanés. Les enfants nés avant terme immatures pourraient particulièrement présenter un risque accru de tels effets indésirables.
• +L'administration orale ou parentérale de clindamycine n'est pas recommandée lors de l'allaitement. Si un traitement par la clindamycine est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• -Définition des catégories de fréquence: fréquents ≥1/100, <1/10; occasionnels ≥1/1'000, <1/100; rares ≥1/10'000, <1/1'000; fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être donnée de façon précise car elle provient des déclarations spontanées issues de la surveillance post-marketing.
• +Définition des catégories de fréquence: fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être donnée de façon précise car elle provient des déclarations spontanées issues de la surveillance post-marketing.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• - Valeurs critiques CMI (mg/l)
• + Valeurs critiques CMI (mg/l)
• -Streptococcus groupes A, B, C et G 0.5 0.5
• +Streptococcus groupes A, B, C et G 0.5 0.5
• -Prière d'observer la date de péremption imprimée sur le récipient après «EXP» (= date de péremption: mois/année).
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Février 2018.
• -LLD V014
• +Avril 2019.
• +LLD V016