| 6 Changements de l'information professionelle Dalacin C 150 mg |
-Dalacin C peut être utilisé chez les enfants à partir de l'âge de 1 mois.
- +Dalacin C peut être utilisé chez les enfants à partir de l'âge de 1 mois. Chez les enfants, la clindamycine doit être dosée sur la base du poids corporel total, indépendamment de la présence d'une obésité. La dose maximale autorisée chez l'adulte ne doit toutefois pas être dépassée.
-Association de la clindamycine à la pyriméthamine: Clindamycine, 600 à 1'200 mg 4x par jour par voie orale (ou en i.v.) pendant deux semaines, suivi de 300 à 600 mg 4x par jour.
-Pyriméthamine: 25 à 75 mg 1x par jour. Lors d'un dosage supérieur de pyriméthamine, l'administration de 10 à 20 mg d'acide folique par jour doit être instaurée. La durée du traitement doit être de 8 à 10 semaines au total.
- +Association de la clindamycine à la pyriméthamine: Clindamycine, 600 à 1'200 mg 4x par jour par voie orale (ou en i.v.) pendant 2 semaines, suivi de 300 à 600 mg 4x par jour. Pyriméthamine: 25 à 75 mg 1x par jour. Lors d'un dosage supérieur de pyriméthamine, l'administration de 10 à 20 mg d'acide folique par jour doit être instaurée. La durée du traitement doit être de 8 à 10 semaines au total.
- +La clindamycine est potentiellement néphrotoxique. Des cas d'atteinte aiguë des reins, y compris d'insuffisance rénale aiguë, ont été rapportées. Une surveillance de la fonction rénale pendant le traitement des patients présentant un trouble de la fonction rénale préexistant ou prenant simultanément des médicaments néphrotoxiques doit être envisagée et une surveillance de la fonction rénale doit être effectuée en cas de traitement prolongé.
- +Affections du rein et des voies urinaires
- +Fréquence inconnue: atteinte aiguë du rein.
- +Patients pédiatriques obèses âgés de 2 à moins de 18 ans et adultes obèses âgés de 18 à 20 ans
- +Une analyse des données pharmacocinétiques chez des patients pédiatriques obèses âgés de 2 à moins de 18 ans et des adultes obèses âgés de 18 à 20 ans a montré que la clairance de la clindamycine et le volume de distribution, normalisés en fonction du poids corporel total, sont semblables indépendamment de la présence d'une obésité.
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-Janvier 2021.
-LLD V019
- +Janvier 2022.
- +LLD V021
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