• -Isoket retard Comprimés
• -Principe actif: dinitrate d’isosorbide (DNIS)
• -Excipients: monohydrate de lactose, talc, acétate de polyvinyle, stéarate de magnésium, fécule de pomme de terre
• -Un comprimé Isoket Retard 20, 40, 60 contient respectivement 151, 157, 242 mg d’hydrates de carbone digestibles
• -Isoket retard Capsules
• -Principe actif: dinitrate d’isosorbide (DNIS)
• -Excipients: monohydrate de lactose, saccharose, amidon de maïs, gomme-laque, éthylcellulose, talcEnveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer (E 172)
• -Une capsule Isoket Retard contient 300 mg d’hydrates de carbone digestibles
• -Isoket Comprimés
• -Principe actif: dinitrate d’isosorbide (DNIS)
• -Excipients: monohydrate de lactose, cellulose microcrystalline, fécule de pomme de terre, talc, dioxyde de silicium fortement dispersé, monostéarate d'aluminium
• -Un comprimé Isoket contient 218 mg d’hydrates de carbone digestibles
• -Isoket Spray
• -Principe actif: dinitrate d’isosorbide (DNIS)
• -Excipients: éthanol, macrogol 400
• +Principe actif:dinitrate d’isosorbide (DNIS)
• +Excipients: Isoket retard, comprimés à libération prolongée : monohydrate de lactose 157,95 mg (20 mg comprimés à libération prolongée) respectivement 162,7 mg (40 mg comprimés à libération prolongée), talc, acétate de polyvinyle, stéarate de magnésium, fécule de pomme de terre.
• +Un comprimé à libération prolongée Isoket retard 20, 40, 60 contient respectivement 151, 157, 242 mg d’hydrates de carbone digestibles. Isoket retard, comprimés à libération prolongée conviennent aux diabétiques.
• +Isoket retard, capsules à libération prolongée : monohydrate de lactose 180 mg, saccharose 99.4 mg, amidon de maïs, gomme-laque (E 904), éthylcellulose, talc.Enveloppe de la capsule: gélatine (E441), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E172).
• +Une capsule à libération prolongée Isoket retard contient 300 mg d’hydrates de carbone digestibles. Isoket retard, capsules à libération prolongée conviennent aux diabétiques.
• +Isoket, comprimés sublinguaux : monohydrate de lactose 166,7 mg, cellulose microcrystalline, fécule de pomme de terre, talc, dioxyde de silicium fortement dispersé, monostéarate d'aluminium
• +Un comprimé Isoket contient 218 mg d’hydrates de carbone digestibles. Isoket, comprimés sublinguaux conviennent aux diabétiques.
• +Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccale : éthanol (33,7 mg par pulvérisation), macrogol 400.
• -Isoket retard Comprimés
• +Isoket retard, comprimés à libération prolongée
• -Isoket retard Capsules
• +Isoket retard, capsules à libération prolongée
• -Isoket Comprimés
• +Isoket, comprimés sublinguaux
• -Isoket retard Comprimés/Isoket retard Capsules/Isoket Comprimés
• +Isoket retard, comprimés à libération prolongée /Isoket retard, capsules à libération prolongée /Isoket, comprimés sublinguaux
• -Isoket Spray
• +Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccale
• -Isoket retard Comprimés/ Isoket retard Capsules
• +Isoket retard, comprimés à libération prolongée/Isoket retard, capsules à libération prolongée
• -Il est à noter que lors d’un traitement en continu, on a pu observer le développement d’une tolérance (et ce déjà à raison de 3 administrations par jour). Afin de maintenir une pleine efficacité en cas d’administration journalière multiple, il faut veiller à observer un intervalle d’au moins 12 heures par tranche de 24 heures sans traitement par jour.
• -Isoket retard 20
• -En général, 1 comprimé d’Isoket retard 20 mg 2 fois par jour (correspondant à une dose journalière de 40 mg de dinitrate d’isosorbide). La deuxième dose/dose suivante doit être administrée 6 à 8 heures après la première dose.
• +Il est à noter que lors d’un traitement en continu, on a pu observer le développement d’une tolérance (et ce déjà à raison de 3 administrations par jour). Afin de maintenir une pleine efficacité en cas d’administration journalière multiple, il faut veiller à observer un intervalle d’au moins 12 heures par tranche de 24 heures sans traitement par jour.Isoket retard, comprimés à libération prolongée présentent une rainure qui est uniquement décorative et ils ne doivent pas être cassés au niveau de la rainure.
• +Isoket retard, comprimés à libération prolongée 20 mgEn général, 1 comprimé d’Isoket retard 20 mg 2 fois par jour (correspondant à une dose journalière de 40 mg de dinitrate d’isosorbide). La deuxième dose/dose suivante doit être administrée 6 à 8 heures après la première dose.
• -Isoket retard 40 et 60
• -En général, 1 comprimé d’Isoket retard 40 mg ou 60 mg par jour (correspondant à 40 mg ou à 60 mg de dinitrate disosorbide).
• +Isoket retard, comprimés à libération prolongée 40 mg et 60 mgEn général, 1 comprimé d’Isoket retard 40 mg ou 60 mg par jour (correspondant à 40 mg ou à 60 mg de dinitrate disosorbide).
• -Isoket retard 120
• +Isoket retard, capsules à libération prolongée 120 mg
• -Isoket 5 mg Comprimés
• -En cas de crise aiguë d’angine de poitrine ou à titre préventif, laisser fondre un comprimé d’Isoket 5mg (correspondant à 5 mg de dinitrate disosorbide) sous la langue ou dans le sac de la joue.
• +Isoket, comprimés sublinguaux 5 mgEn cas de crise aiguë d’angine de poitrine ou à titre préventif, laisser fondre un comprimé d’Isoket 5mg (correspondant à 5 mg de dinitrate disosorbide) sous la langue ou dans le sac de la joue.
• -·Hypersensibilité au principe actif ou aux autres dérivés nitrés ou à l’un des excipients
• +·Hypersensibilité au principe actif ou aux autres dérivés nitrés ou à l’un des excipients selon la composition
• -Les comprimés ainsi que les comprimés retard contiennent du lactose et ne doivent par conséquent pas être pris par des patients avec des maladies héréditaires rares telles qu’une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
• -Les capsules retard contiennent du saccharose et ne doivent pas conséquent pas être prises par des patients avec des maladies héréditaires rares telles qu’une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou d’un déficit en sucrase-isomaltase.
• -Avec moins de 100 mg par dose, le DNIS en spray buccal contient de faibles quantités d’éthanol (alcool).
• -En cas de contact cutané accidentel étendu avec le contenu du vaporisateur de DNIS, la surface de peau contaminée doit être immédiatement nettoyée pour éviter tout effet indésirable grave par absorption du principe actif par la peau.
• +Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccaleEn cas de contact cutané accidentel étendu avec le contenu du vaporisateur de DNIS, la surface de peau contaminée doit être immédiatement nettoyée pour éviter tout effet indésirable grave par absorption du principe actif par la peau.Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccale contient 33,7 mg d’alcool (éthanol) par pulvérisation.
• +Isoket, comprimés sublinguaux/ comprimés à libération prolongée/capsules à libération prolongéeLes comprimés sublinguaux ainsi que les comprimés à libération prolongée et les capsules à libération prolongée contiennent du lactose et ne doivent par conséquent pas être pris par des patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
• +Isoket retard, capsules à libération prolongée
• +Les capsules à libération prolongée contiennent également du saccharose et ne doivent par conséquent pas être prises par des patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
• -Isoket retard Comprimés/ Isoket retard Capsules, Isoket Comprimés
• +Isoket retard, comprimés à libération prolongée / Isoket retard, capsules à libération prolongée/ Isoket, comprimés sublinguaux
• -Isoket Spray
• +Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccale
• +Efficacité cliniqueAucune donnée
• -Isoket retard Comprimés/ Isoket retard Capsules
• +Isoket retard comprimés à libération prolongée/Isoket retard, capsules à libération prolongée
• +Isoket, comprimés sublinguauxLe dinitrate d’isosorbide (DNIS) est presque totalement résorbé et en grande partie métabolisé.
• +La prise concomitante de DNIS avec de la nourriture provoque une baisse significative des valeurs Cmax; la prise avec la nourriture n’a toutefois aucune influence sur la biodisponibilité du DNIS.
• +Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccale
• +L’effet d’Isoket spray se manifeste très rapidement, le plus souvent au bout de 15 secondes déjà et dure en moyenne 2 heures.
• +Les pics plasmatiques sont atteints 5 à 10 minutes après l’emploi d’Isoket spray. En raison de l’effet de premier passage peu marqué, la biodisponibilité de la substance mère inchangée est nettement plus élevée après emploi d’Isoket spray qu’après utilisation orale du dinitrate d’isosorbide.
• +Le principe actif, à savoir le dinitrate d’isosorbide (DNIS), est pratiquement totalement absorbé et métabolisé.
• +Distribution
• +Aucune donnée
• +Isoket retard comprimés à libération prolongée/Isoket retard, capsules à libération prolongée
• +Isoket, comprimés sublinguaux
• +Si le médicament est administré par voie perorale, l’effet du premier passage hépatique (first pass effect) est plus prononcé qu’en cas d’administration par voie sublinguale. En administration perorale, la biodisponibilité absolue de la substance-mère inchangée se situe entre 20 et 30 %, tandis qu’en administration sublinguale, elle est d’environ 60 %. A l’instar du DNIS, ses métabolites, le 2-mononitrate d’isosorbide (2-MN-IS) et le 5-mononitrate d’isosorbide (5-MN-IS), exercent une action hémodynamique.
• +Lors d’administration par voie sublinguale, les pics de concentration plasmatique sont atteint
• +s au bout de 10 à 15 minutes, lors d’administration orale après 30 minutes environ.
• +Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccale
• +Ses métabolites, le nitrate-2-d’isosorbide (N-2-IS) et le nitrate-5-d’isosorbide (N-5-IS) ont la même efficacité que la substance mère (DNIS).
• +Isoket retard comprimés à libération prolongée/Isoket retard, capsules à libération prolongée
• -Isoket Comprimés
• -Absorption
• -Le dinitrate d’isosorbide (DNIS) est presque totalement résorbé et en grande partie métabolisé.
• -La prise concomitante de DNIS avec de la nourriture provoque une baisse significative des valeurs Cmax; la prise avec la nourriture n’a toutefois aucune influence sur la biodisponibilité du DNIS.
• -Métabolisme
• -Si le médicament est administré par voie perorale, l’effet du premier passage hépatique (first pass effect) est plus prononcé qu’en cas d’administration par voie sublinguale. En administration perorale, la biodisponibilité absolue de la substance-mère inchangée se situe entre 20 et 30 %, tandis qu’en administration sublinguale, elle est d’environ 60 %. A l’instar du DNIS, ses métabolites, le 2-mononitrate d’isosorbide (2-MN-IS) et le 5-mononitrate d’isosorbide (5-MN-IS), exercent une action hémodynamique.
• -Lors d’administration par voie sublinguale, les pics de concentration plasmatique sont atteint
• -s au bout de 10 à 15 minutes, lors d’administration orale après 30 minutes environ.
• -Élimination
• +Isoket, comprimés sublinguaux
• -Isoket Spray
• -Absorption et distribution
• -L’effet d’Isoket spray se manifeste très rapidement, le plus souvent au bout de 15 secondes déjà et dure en moyenne 2 heures.
• -Les pics plasmatiques sont atteints 5 à 10 minutes après l’emploi d’Isoket spray. En raison de l’effet de premier passage peu marqué, la biodisponibilité de la substance mère inchangée est nettement plus élevée après emploi d’Isoket spray qu’après utilisation orale du dinitrate d’isosorbide.
• -Le principe actif, à savoir le dinitrate d’isosorbide (DNIS), est pratiquement totalement absorbé et métabolisé.
• -Métabolisme
• -Ses métabolites, le nitrate-2-d’isosorbide (N-2-IS) et le nitrate-5-d’isosorbide (N-5-IS) ont la même efficacité que la substance mère (DNIS).
• -Élimination
• +Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccale
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune donnée
• -Remarque concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Informations
• -La solution contient 85 %-vol. d’alcool.
• -Isoket 20, 40 et 60 mg retard Comprimés : 35797 (Swissmedic)
• -Isoket 120 mg retard Capsules : 45979 (Swissmedic)
• -Isoket 5 mg Comprimés : 38470 (Swissmedic)
• -Isoket Spray : 39387 (Swissmedic)
• +Isoket retard, 20, 40 et 60 mg, comprimés à libération prolongée: 35797 (Swissmedic)
• +Isoket retard 120 mg, capsules à libération prolongée : 45979 (Swissmedic)
• +Isoket comprimés sublinguaux, 5 mg : 38470 (Swissmedic)
• +Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccale : 39387 (Swissmedic)
• -Isoket retard Comprimés
• -Isoket retard 20 mg: 50 et 100 comprimés (B)
• -Isoket retard 40 mg: 100 comprimés (B)
• -Isoket retard 60 mg:100 comprimés (B)
• -Isoket retard Capsules
• +Isoket retard, comprimés à libération prolongée (avec rainure décorative)
• +Isoket retard 20 mg: 50 et 100 comprimés à libération prolongée (B)
• +Isoket retard 40 mg: 100 comprimés à libération prolongée (B)
• +Isoket retard 60 mg:100 comprimés à libération prolongée (B)
• +Isoket retard, capsules à libération prolongée (sécable)
• -Isoket Spray
• +Isoket Spray, solution pour pulvérisation buccale
• -Novembre 2018
• +Février 2021