• -Temesta, solution injectable: macrogol 400, conserv.: alcool benzylique 20.9 mg/ml, propylèneglycol.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Temesta, comprimés: 1.0 mg et 2.5 mg.
• -Temesta Expidet, comprimés orodispersibles: 1.0 mg et 2.5 mg.
• -Temesta, solution injectable (1 ml): 4 mg.
• +Temesta, solution injectable: macrogol 400, conserv.: alcool benzylique 21 mg/ml, propylèneglycol.
• +
• +Temesta, comprimés ne peuvent pas être divisés pour obtenir une demi-dose. Ils ne sont sécables qu'en vue d'en faciliter la prise et doivent ensuite être administrés dans leur intégralité.
• +Temesta Expidet, comprimés orodispersibles ne portent qu'une rainure décorative et ne sont pas sécables.
• -Temesta, comprimés sont sécables. Temesta Expidet, comprimés orodispersibles possèdent une rainure de fragmentation décorative.
• -
• +Toxicité sur la reproduction
• +Les études précliniques ont montré que les anesthésiques et les sédatifs peuvent bloquer les récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et/ou potentialiser l'activité du GABA et contribuer ainsi à la mort cellulaire de neurones dans le cerveau. Une administration chez de jeunes animaux pendant la phase principale de développement du cerveau peut entraîner des déficits cognitifs à long terme et des troubles du comportement. Des comparaisons effectuées entre différentes espèces utilisées en phase préclinique laissent supposer que la fenêtre de vulnérabilité du cerveau à de tels effets chez l'homme est corrélée à une exposition du troisième trimestre de grossesse à la première année de vie, voire environ jusqu'à la troisième année de vie. Bien que l'on ne dispose que de peu d'informations sur le lorazépam un effet semblable peut se produire puisque le lorazépam augmente également l'effet du GABA. La pertinence de ces résultats précliniques chez l'être humain n'est pas connue.
• +Carcinogénicité et mutagénicité
• +
• -Temesta, comprimés (sécables) à 1.0 mg: 20 et 50 [B]
• -Temesta, comprimés (sécables) à 2.5 mg: 20 et 50 [B]
• -Temesta Expidet, comprimés orodispersibles (avec rainure de fragmentation décorative) à 1.0 mg: 20 et 50 [B]
• -Temesta Expidet, comprimés orodispersibles (avec rainure de fragmentation décorative) à 2.5 mg: 20 et 50 [B]
• +Temesta, comprimés à 1.0 mg: 20 et 50 [B]
• +Temesta, comprimés à 2.5 mg: 20 et 50 [B]
• +Temesta Expidet, comprimés orodispersibles (avec rainure décorative) à 1.0 mg: 20 et 50 [B]
• +Temesta Expidet, comprimés orodispersibles (avec rainure décorative) à 2.5 mg: 20 et 50 [B]
• -Juillet 2018.
• -LLD V010
• +Février 2019.
• +LLD V012