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Accueil - Information professionnelle sur Temesta 1mg - Changements - 12.01.2018
25 Changements de l'information professionelle Temesta 1mg
  • +L'administration concomitante de benzodiazépines et d'opioïdes peut entraîner une forte sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. La posologie et la durée du traitement doivent être limitées au minimum nécessaire.
  • -Potentialisation possible de l'effet dépresseur sur le système nerveux central, avec augmentation du risque de dépression respiratoire, en cas de prise concomitante d'antipsychotiques (neuroleptiques, par exemple clozapine), hypnotiques, anxiolytiques/sédatifs, antidépresseurs, anti-épileptiques, stupéfiants, anesthésiques et antihistaminiques avec effet sédatif.
  • +Potentialisation possible de l'effet dépresseur sur le système nerveux central, avec augmentation du risque de dépression respiratoire, en cas de prise concomitante d'antipsychotiques (neuroleptiques, par exemple clozapine), hypnotiques, anxiolytiques/sédatifs, antidépresseurs, anti-épileptiques, stupéfiants tels qu'opioïdes, anesthésiques et antihistaminiques avec effet sédatif (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Indications d'incidence:
  • -Très rare: <0.01%
  • -Rare:0.01%-<0.1%
  • -Occasionnels:0.1%-<1%
  • -Fréquent: ≥1%-<10%
  • -Très fréquent: ≥10%
  • -Sang et système lymphatique
  • +Les événements observés en lien avec un traitement avec le lorazépam sont répertoriés ci-après par système d'organes et par fréquence. Définition des catégories de fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10,1/100), «occasionnels» (<1/100,1/1'000), «rares» (<1/1'000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence non connue»: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Réactions psychiatriques et «paradoxales»
  • +Affections psychiatriques
  • -Système nerveux central
  • +Affections du système nerveux
  • -Coeur
  • +Affections cardiaques
  • -Voies respiratoires
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • -Tractus gastro-intestinal
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Foie et bile
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Peau
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Corps en général
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • -Juillet 2016.
  • -LLD V008
  • +Novembre 2017.
  • +LLD V009
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