• -Principe actif : Oxybuprocaini hydrochloridum
• -Excipients : Conserv. : Chlorhexidini acetas, Excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyres : Oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg/ml
• -Indications/possibilités d’emploi
• -Anesthésie de la surface cornéenne et conjonctivale, par ex. dans les situations suivantes :
• +Principe actif
• +Oxybuprocaini hydrochloridum
• +Excipients
• +Acidum boricum (E 284) (correspond à 3.5 mg/ml bore), Acidum hydrochloridum dilutum, Chlorhexidini acetas, Aqua purificata.
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Anesthésie de la surface cornéenne et conjonctivale, par ex. dans les situations suivantes:
• -Posologie/mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Extraction de corps étrangers superficiels : 3 fois 1 goutte en 5 minutes.
• -Tonométrie, gonioscopie et autres examens : 1 ou 2 gouttes.
• -Enfant
• +Extraction de corps étrangers superficiels: 3 fois 1 goutte en 5 minutes.
• +Tonométrie, gonioscopie et autres examens: 1 ou 2 gouttes.
• +Enfants et adolescents
• -Hypersensibilité connue à l'oxybuprocaïne (principe actif) ou à un des autres excipients de Novesin. La préparation contenant un conservateur, ne l'utiliser qu'à des fins diagnostiques et non chirurgicales.
• +Hypersensibilité connue à l'oxybuprocaïne (principe actif) ou à un des autres excipients de Novesin. La préparation contenant de l’acétate de chlorhexidine, ne l'utiliser qu'à des fins diagnostiques et non chirurgicales.
• +Novésine ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans car il contient du bore et peut plus tard altérer la capacité de reproduction.
• +
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC : S01HA02
• -Mécanisme d’action/pharmacodynamie
• +Code ATC
• +S01HA02
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Voir sous «Mécanisme d’action».
• +Efficacité clinique
• +Aucunes données disponibles.
• -L'oxybuprocaïne appliquée localement sur le globe oculaire pénètre rapidement dans le sang, où elle est hydrolysée par les estérases plasmatiques et hépatiques. Son principal métabolite, l'acide 3-butoxy-4-aminobenzoïque, est éliminé par le rein à raison de plus de 80% sous forme glycuro-conjuguée.
• +Absorption
• +L'oxybuprocaïne appliquée localement sur le globe oculaire pénètre rapidement dans le sang, où elle est hydrolysée par les estérases plasmatiques et hépatiques.
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Non pertinent
• +Élimination
• +Son principal métabolite, l'acide 3-butoxy-4-aminobenzoïque, est éliminé par le rein à raison de plus de 80% sous forme glycuro-conjuguée.
• +Stabilité après ouverture
• +
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine à une température ambiante (15 - 25 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15 - 25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Août 2015
• +Novembre 2020