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Accueil - Information professionnelle sur Freka-Clyss - Changements - 18.12.2020
18 Changements de l'information professionelle Freka-Clyss
  • -Principes actifs: Natrii dihydrogenphosphas anhydricus, Dinatrii phosphas anhydricus.
  • -Excipients: Conserv. E211, E218, Aqua.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Clystère laxatif prêt à l'emploi.
  • -1 ml contient:
  • -Natrii dihydrogenphosphas anhydricus 139,1 mg.
  • -Dinatrii phosphas anhydricus 31,8 mg.
  • +Principes actifs
  • +Natrii dihydrogenphosphas anhydricus, Dinatrii phosphas anhydricus.
  • +Excipients
  • +Conserv. E211, E218, Aqua.
  • -Adultes et grand enfants: 1 flacon.
  • -Enfants au-dessous de 5 ans: ½ flacon.
  • -Enfants de moins de 6 mois: uniquement à utiliser sur prescription médicale.
  • -Pour la cas rebelles et dans certaines conditions cliniques: 2–3 flacons appliquer consécutivement.
  • +Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 flacon.
  • +Pour les cas rebelles et dans certaines conditions cliniques: 2–3 flacons consécutivement.
  • +Chez les nourrissons, les petits enfants et les enfants de moins de 12 ans, Freka-Clyss est contre-indiqué en raison du risque d'effets indésirables graves potentiellement mortels (voir également les précisions sous «Mises en garde et précautions, Enfants»).
  • +Enfants
  • +Freka-Clyss ne doit pas être utilisé chez les nourrissons, les petits enfants et les enfants de moins de 12 ans. Son utilisation chez les enfants peut entraîner de graves complications potentiellement mortelles, en particulier des troubles électrolytiques, notamment l'hyperphosphatémie et l'hypocalcémie, ainsi que leurs conséquences cliniques comme la tétanie et l'arythmie cardiaque.
  • +Par conséquent, le traitement par Freka-Clyss doit être utilisé avec la prudence requise chez les enfants plus âgés et les adolescents.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Fréquence indéterminée: augmentation de la résorption de sodium et augmentation de la résorption de phosphate, associées à une hypocalcémie chez le petit enfant.
  • +Fréquence indéterminée: augmentation de la résorption de sodium, augmentation de la résorption de phosphate associées à une hypocalcémie chez l'enfant (en particulier en cas d'erreurs d'utilisation et d'absence de prise en compte de troubles métaboliques et nutritionnels).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: A06AG01
  • -Freka-Clyss contient des phosphates de sodium, qui appartiennent aux laxatifs salins. Freka-Clyss est un clystère destiné à l'évacuation du rectum et du côlon terminal. Il n'a aucun effet sur les parties supérieures de l'intestin. Le clystère se compose d'une solution hypertonique. Due à un effet osmotique l'évacuation est déclenchée 5–10 minutes après l'administration.
  • +Code ATC
  • +A06AG01
  • +Mécanisme d'action
  • +Freka-Clyss contient des phosphates de sodium, qui appartiennent aux laxatifs salins. Freka-Clyss est un clystère destiné à l'évacuation du rectum et du côlon terminal. Il n'a aucun effet sur les parties supérieures de l'intestin.
  • +Pharmacodynamique
  • +Le clystère se compose d'une solution hypertonique. Due à un effet osmotique l'évacuation est déclenchée 5–10 minutes après l'administration.
  • +Efficacité clinique
  • +NA.
  • +
  • -Le sodium et le phosphate sont absorbés par petites quantités lors de l'administration du clystère. Le phosphate est éliminé principalement par les reins.
  • +Absorption
  • +Le sodium et le phosphate sont absorbés par petites quantités lors de l'administration du clystère.
  • +Distribution
  • +Pas d'indication.
  • +Métabolisme
  • +Pas d'indication.
  • +Élimination
  • +Le phosphate est éliminé principalement par les reins.
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +Pas d'indication.
  • +
  • -Conservation
  • +Incompatibilités
  • +Pas d'indication.
  • +Influence sur les méthodes de diagnostic
  • +Pas d'indication.
  • +Stabilité
  • -Remarque concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Remarques concernant la manipulation
  • +Pas d'indication.
  • +
  • -Novembre 2015.
  • +Octobre 2020.
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