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Accueil - Information professionnelle sur Freka-Clyss - Changements - 27.09.2021
14 Changements de l'information professionelle Freka-Clyss
  • -Natrii dihydrogenphosphas anhydricus, Dinatrii phosphas anhydricus.
  • +Natrii dihydrogenphosphas anhydricus, Dinatrii phosphas.
  • -Conserv. E211, E218, Aqua.
  • +1 ml de solution contient:
  • +Natrii benzoas (E 211) 1 mg, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 0,5 mg, Natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), Aqua purificata.
  • -Chez les nourrissons, les petits enfants et les enfants de moins de 12 ans, Freka-Clyss est contre-indiqué en raison du risque d'effets indésirables graves potentiellement mortels (voir également les précisions sous «Mises en garde et précautions, Enfants»).
  • +En présence d'une déchirure dans la muqueuse du rectum (fissure dans le rectum ou le canal anal), Freka-Clyss est contre-indiqué en raison du risque de perforation.
  • +Chez les nourrissons, les petits enfants et les enfants de moins de 12 ans, Freka-Clyss est contre-indiqué en raison du risque d'effets indésirables graves potentiellement mortels (voir également les précisions sous «Mises en garde et précautions, Enfants»)
  • -Comme pour tous les laxatifs, l'utilisation abusive peut entraîne une accoutumance. En cas d'application répétée la résorption du phosphate peut provoquer une hypocalcémie. Il est important d'en tenir compte chez les petits enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale, de maladie cardiaque ou souffrants d'hypertension.
  • +Comme pour tous les laxatifs, l'utilisation abusive peut entraîner une accoutumance. En cas d'application répétée la résorption du phosphate peut provoquer une hypocalcémie. Il est important d'en tenir compte chez les petits enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale, de maladie cardiaque ou souffrants d'hypertension.
  • +Une mauvaise utilisation peut entraîner une lésion de la muqueuse intestinale. La solution de phosphate peut alors provoquer des inflammations et la destruction des tissus. Une perforation intestinale est également possible.
  • +Freka-Clyss contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) qui peut provoquer des réactions allergiques, également tardives.
  • +Freka-Clyss contient 133 mg de benzoate de sodium (E 211) par flacon.
  • +
  • -Freka-Clyss ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Verfall/Exp.» sur le récipient.
  • +Freka-Clyss ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Freka-Clyss doit être conservé à température ambiante (15–25 °C).
  • +Freka-Clyss doit être conservé à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
  • -Octobre 2020.
  • +Juin 2021.
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