• -Comprimés
• -Principe actif: Furosemidum.
• -Excipients: amidon de maïs, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type C), talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, color.: E 104 (jaune de quinoléine).
• -Ampoules
• -Principe actif: Furosemidum, ut Furosemidum natricum.
• -Excipients: pro 25 ml (pH d'environ 9) mannitolum, aqua ad iniectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés à 500 mg.
• -Ampoules à 250 mg.
• +Principes actifs
• +Comprimés: Furosemidum.
• +Ampoules: Furosemidum ut Furosemidum natricum.
• +Excipients
• +Comprimés: amidon de maïs, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type C), talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, color.: E 104 (jaune de quinoléine).
• +Ampoules: pro 25 ml (pH d'environ 9) mannitolum, aqua ad iniectabilia.
• -Les présentations à haute dose de Lasix sont exclusivement destinées à augmenter la diurèse des patients présentant une forte diminution de la filtration glomérulaire (TFG <20 ml/min).
• +Les présentations à haute dose de Lasix sont exclusivement destinées à augmenter la diurèse des patients présentant une forte diminution de la filtration glomérulaire (TFG < 20 ml/min).
• -En règle générale, il faut maintenir le dosage le plus faible possible pour obtenir l'effet désiré. Lors de traitement intraveineux il est recommandé de passer au plus vite à un traitement per os.
• -Pour assurer une efficacité optimale et éviter un effet de contre-régulation, une perfusion est en général préférée à des injections répétées en bolus.
• -Les présentations à faible dose devraient être utilisées pour les enfants et les nourrissons (Lasix comprimés de 40 mg et capsules de 30 mg).
• +En règle générale, il faut maintenir le dosage le plus faible possible pour obtenir l'effet désiré. Lors de traitement intraveineux il est recommandé de passer au plus vite à un traitement per os. Pour assurer une efficacité optimale et éviter un effet de contre-régulation, une perfusion est en général préférée à des injections répétées en bolus. Les présentations à faible dose devraient être utilisées pour les enfants et les nourrissons (Lasix comprimés de 40 mg).
• -Chez les patients présentant une insuffisance rénale avancée (créatinine sérique >5 mg/dl), il ne faut pas dépasser une vitesse de perfusion de 2,5 mg/min.
• +Chez les patients présentant une insuffisance rénale avancée (créatinine sérique > 5 mg/dl), il ne faut pas dépasser une vitesse de perfusion de 2,5 mg/min.
• +·Hypersensibilité au furosémide, aux sulfamides ou à l'un des excipients;
• +
• -·Hypersensibilité au furosémide, aux sulfamides ou à l'un des excipients;
• +L'aliskirène réduit la concentration plasmatique du furosémide lorsqu'il est administré par voie orale. Il est recommandé de réaliser une surveillance de la diminution de l'effet diurétique et d'adapter la posologie en conséquence chez les patients traités simultanément par aliskirène et furosémide en cas d'administration per os.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Très fréquent ≥10%; Fréquent ≥1 et <10%; Occasionnel ≥0.1 et <1%; Rare ≥0.01 et <0.1%; Très rare <0.01%, Inconnu (fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
• +Très fréquent ≥10%; Fréquent ≥1 et < 10%; Occasionnel ≥0.1 et < 1%; Rare ≥0.01 et < 0.1%; Très rare < 0.01%, Inconnu (fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
• -Occasionnellement des réactions allergiques peuvent survenir.
• +Occasionnellement: des réactions allergiques peuvent survenir.
• -Rare: paresthésie.
• +Rare: paresthésie
• -Fréquence inconnue: des cas de rhabdomyolyse, souvent dans le contexte d’une hypokaliémie sévère, ont été rapportés. Voir «Mises en garde et précautions».
• +Fréquence inconnue: des cas de rhabdomyolyse, souvent dans le contexte d'une hypokaliémie sévère, ont été rapportés. Voir «Mises en garde et précautions».
• -Un déficit en potassium peut se manifester dans la symptomatologie rénale par ex. par une polyurie et polydipsie.
• -Une rétention urinaire aiguë peut survenir chez les patients atteints d'une obstruction partielle du flux urinaire.
• +Un déficit en potassium peut se manifester dans la symptomatologie rénale par ex. par une polyurie et polydipsie. Une rétention urinaire aiguë peut survenir chez les patients atteints d'une obstruction partielle du flux urinaire.
• -Injecter ensuite des glucocorticoïdes en i.v.: p.ex. 250-1'000 mg de prédnisolone (ou la quantité équivalente d'un dérivé). L'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. (Consulter la notice du glucocorticoïde).
• +Injecter ensuite des glucocorticoïdes en i.v.: p.ex. 250 – 1'000 mg de prédnisolone (ou la quantité équivalente d'un dérivé). L'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. (Consulter la notice du glucocorticoïde).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: C03CA01
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +C03CA01
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -Après administration orale, Lasix est absorbé à raison d'environ 65%, ce qui correspond également à sa biodisponibilité. En cas d'insuffisance rénale, son absorption ne s'élève plus qu'à 43-46%.
• -Après administration orale, les concentrations sériques maximales sont obtenues au bout de 60 à 120 minutes.
• +Après administration orale, Lasix est absorbé à raison d'environ 65%, ce qui correspond également à sa biodisponibilité. En cas d'insuffisance rénale, son absorption ne s'élève plus qu'à 43-46%. Après administration orale, les concentrations sériques maximales sont obtenues au bout de 60 à 120 minutes.
• -Le volume de distribution de Lasix s'élève à 10,0 ± 2,1 l. Sa liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98%.
• -Furosémide franchit la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
• +Le volume de distribution de Lasix s'élève à 10,0 ± 2,1 l. Sa liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98%. Furosémide franchit la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
• -Après perfusion i.v. de 1'000 mg de Lasix en l'espace de 4 heures (4 mg/min) en cas d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire <10 ml/min), des concentrations sériques de 29 µg/ml en moyenne ont été établies.
• +Après perfusion i.v. de 1'000 mg de Lasix en l'espace de 4 heures (4 mg/min) en cas d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire < 10 ml/min), des concentrations sériques de 29 µg/ml en moyenne ont été établies.
• -Elimination
• +Élimination
• -Le taux d'élimination du furosémide sera inchangé lors d'une réduction de 50% de la fonction rénale. A mesure que l'insuffisance rénale progresse, l'élimination se fait de plus en plus par des voies extrarénales (l'élimination biliaire pouvant dépasser 60%). En cas d'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire <10 ml/min), la demi-vie sérique terminale s'est élevée à 13,5 h, l'élimination totale atteignant en 24 h 56% de la dose administrée.
• +Le taux d'élimination du furosémide sera inchangé lors d'une réduction de 50% de la fonction rénale. A mesure que l'insuffisance rénale progresse, l'élimination se fait de plus en plus par des voies extrarénales (l'élimination biliaire pouvant dépasser 60%). En cas d'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire < 10 ml/min), la demi-vie sérique terminale s'est élevée à 13,5 h, l'élimination totale atteignant en 24 h 56% de la dose administrée.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Lasix à une température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière. Une trop forte exposition à la lumière peut entraîner une coloration des comprimés et des ampoules, ce qui toutefois n'influe pas sur l'efficacité du produit.
• -Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver Lasix à une température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière. Une trop forte exposition à la lumière peut entraîner une coloration des comprimés et des ampoules, ce qui toutefois n'influe pas sur l'efficacité du produit.
• -Il a été démontré que la stabilité chimique et physique de la préparation prête à l'emploi dans une solution isotonique de chlorure de sodium est de 24 heures à température ambiante (15-25 °C). Du point de vue microbiologique, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement, à moins que la méthode de dilution exclue tout risque de contamination microbienne.
• +Il a été démontré que la stabilité chimique et physique de la préparation prête à l'emploi dans une solution isotonique de chlorure de sodium est de 24 heures à température ambiante (15-25°C). Du point de vue microbiologique, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement, à moins que la méthode de dilution exclue tout risque de contamination microbienne.
• -36442, 36443 (Swissmedic).
• +36442, 36443 (Swissmedic)
• -Lasix solution injectable 250 mg ampoules: 6× 25 ml (B)
• +Lasix solution injectable 250 mg ampoules: 6 x 25 ml (B)
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Mars 2018.
• +Juillet 2022