• -Principe actif: Ferrum ut Ferrosi glycinatis sulfas.
• -Excipients: copolymère d'acide méthacrylique et d'ester d'acide acrylique, cellulose microcristalline, talc, acétyl triéthyl citrate, hyprolose, hypromellose, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80 et eau, Antiox.: acide ascorbique (E 300).
• -Enveloppe de la capsule: gélatine, colorants: dioxyde de titane (E 171), oxydes de fer rouge, jaune et noir (E 172) et laurylsulfate de sodium.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Capsule en gélatine dure contenant des pellets recouverts d'une couche gastrorésistante.
• -1 capsule contient: Ferrum 100 mg ut Ferrosi glycinatis sulfas.
• +Principes actifs
• +Fer(II) sous forme de sulfate de glycine ferreux sous forme de sulfate ferreux heptahydraté et de glycine.
• +Excipients
• +Acide ascorbique, cellulose microcristalline, hypromellose, hydroxypropylcellulose, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), laurilsulfate de sodium (E487; corresp. Natrium 0,0239 mg), polysorbate 80, citrate de triéthylacétyle, talc. Enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
• +
• +Traitement d'entretien
• +Après la normalisation du taux d'hémoglobine, il convient de poursuivre la thérapie martiale orale sous contrôle du taux de ferritine sérique, jusqu'à saturation complète des réserves de fer de l'organisme.
• +Posologie usuelle
• -Avaler les capsules sans les mâcher, avec suffisamment d'eau. La prise doit avoir lieu suffisamment loin des repas (p.ex. le matin à jeun ou entre les 2 repas principaux), car l'absorption peut être diminuée en présence d'aliments. Après la normalisation du taux d'hémoglobine, il convient de poursuivre la thérapie martiale orale sous contrôle du taux de ferritine sérique, jusqu'à saturation complète des réserves de fer de l'organisme. La durée du traitement dépend des résultats des paramètres de laboratoire et peut varier en fonction de la gravité de la carence en fer (généralement de 10 à 20 semaines ou plus en cas de maladies persistantes). La durée du traitement varie également en fonction de l'état du patient (p.ex., grossesse, don du sang, hémodialyse chronique, transfusion sanguine autologue prévue).
• -Si déglutir la capsule est difficile ou n'est pas souhaité, le contenu de la capsule peut être avalé seul. Pour cela, ouvrir la capsule avec précaution au-dessus d'une cuillère à soupe qui réceptionnera les 300–400 pellets contenus. Avaler les pellets avec suffisamment d'eau.
• -Patients âgés:
• -Il n'existe aucune donnée clinique montrant la nécessité d'une adaptation posologique chez les patients âgés.
• +Durée du traitement
• +La durée du traitement dépend des résultats des paramètres de laboratoire et peut varier en fonction de la gravité de la carence en fer (généralement de 10 à 20 semaines ou plus en cas de maladies persistantes). La durée du traitement varie également en fonction de l'état du patient (p. ex., grossesse, don du sang, hémodialyse chronique, transfusion sanguine autologue prévue).
• +Instructions posologiques particulières
• -Population pédiatrique
• +Patients âgés
• +Il n'existe aucune donnée clinique montrant la nécessité d'une adaptation posologique chez les patients âgés.
• +Enfants et adolescents
• +Mode d'administration
• +Avaler les capsules sans les mâcher, avec suffisamment d'eau. La prise doit avoir lieu suffisamment loin des repas (p.ex. le matin à jeun ou entre les 2 repas principaux), car l'absorption peut être diminuée en présence d'aliments.
• +Si déglutir la capsule est difficile ou n'est pas souhaité, le contenu de la capsule peut être avalé seul. Pour cela, ouvrir la capsule avec précaution au-dessus d'une cuillère à soupe qui réceptionnera les 300–400 pellets contenus. Avaler les pellets avec suffisamment d'eau.
• -·transfusions sanguines fréquentes;
• -·les enfants de moins de 6 ans;
• -·les enfants de plus de 6 ans avec un poids inférieur à 20 kg.
• +·transfusions sanguines fréquentes
• +·les enfants de moins de 6 ans
• +·les enfants de plus de 6 ans avec un poids inférieur à 20 kg
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule (100 mg fer), c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -L'absorption des quinolones (comme ofloxacine, ciprofloxacine, norfloxacine et lévofloxacine) est réduite lors d'administration simultanée de fer. Éviter cette association. L'effet hypotenseur de la méthyldopa est réduit lors d'administration simultanée de fer.
• -L'administration simultanée de lévodopa, de colestyramine et d'antacides (sels de Ca2+, Mg2+, Al3+) inhibe l'absorption du fer. Lors d'une administration simultanée avec le fer, l'absorption de la pénicillamine et des sels d'or destinés à la voie orale se détériore.
• -L'absorption de la thyroxine est inhibée par le fer lors d'une administration simultanée, pouvant porter à conséquences sur le résultat du traitement. La thyroxine et le fer forment des complexes insolubles in vitro.
• -En cas de prise simultanée des deux médicaments, l'intervalle entre la prise des deux préparations doit être d'au moins 2 heures.
• -L'administration simultanée de chloramphénicol peut différer la réponse à un traitement martial.
• +Effet de ferro sanol sur d'autres médicaments
• +L'absorption des quinolones (comme ofloxacine, ciprofloxacine, norfloxacine et lévofloxacine) est réduite lors d'administration simultanée de fer. Éviter cette association. L'effet hypotenseur de la méthyldopa est réduit lors d'administration simultanée de fer.
• +Lors d'une administration simultanée avec le fer, l'absorption de la pénicillamine et des sels d'or destinés à la voie orale se détériore.
• +L'absorption de la thyroxine est inhibée par le fer lors d'une administration simultanée, pouvant porter à conséquences sur le résultat du traitement.
• +La thyroxine et le fer forment des complexes insolubles in vitro. En cas de prise simultanée des deux médicaments, l'intervalle entre la prise des deux préparations doit être d'au moins 2 heures.
• +Effet d'autres médicaments sur ferro sanol
• +L'administration simultanée de lévodopa, de colestyramine et d'antacides (sels de Ca2+, Mg2+, Al3+) inhibe l'absorption du fer.
• +L'administration simultanée de chloramphénicol peut différer la réponse à un traitement martial.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +
• -Mesures thérapeutiques en cas de surdosage:
• +Traitement
• -Code ATC: B03AA01
• +Code ATC
• +B03AA01
• -Pharmacodynamie
• -
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +
• -Les pellets contenus dans les capsules de ferro sanol sont recouverts d'un film gastrorésistant. L'enveloppe de la capsule se dissout dans l'estomac. Les pellets restent intacts jusqu'à leur passage dans le duodénum où le complexe glycine-sulfate ferreux est rapidement libéré à partir des pellets. Chez les volontaires avec épuisement des réserves de fer, la biodisponibilité relative d'une solution aqueuse de sulfate de fer(II) s'élève à 95% et correspond à une absorption de Fe2+ d'environ 15%.
• +Les pellets contenus dans les capsules de ferro sanol sont recouverts d'un film gastrorésistant. L'enveloppe de la capsule se dissout dans l'estomac. Les pellets restent intacts jusqu'à leur passage dans le duodénum où le complexe glycine-sulfate ferreux est rapidement libéré à partir des pellets.
• +Chez les volontaires avec épuisement des réserves de fer, la biodisponibilité relative d'une solution aqueuse de sulfate de fer(II) s'élève à 95% et correspond à une absorption de Fe2+ d'environ 15%.
• -Métabolisme/Élimination
• +Métabolisme
• +Élimination
• +Voir «Métabolisme».
• +
• -ferro sanol ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Décembre 2018.
• +Avril 2021.