• -Principe actif: Natrii hydrogencarbonas.
• +Principe actif: Natrii hydrogencarbonas
• - Bicarbonate de sodium
• - 1,4% 4,0% 8,4%
• -Bicarbonate de sodium (g) 14 40 84
• -Edétate de sodium (g) – 0,05 0,10
• -Aqua ad iniect. q.s. ad (ml) 1000 1000 1000
• -Electrolytes:
• -Sodium (mmol/l) 167 476 1000
• -Hydrogencarbonate (mmol/l) 167 476 1000
• -Osmolarité (mOsm/l) 333 953 2001
• + Bicarbonate de sodium
• + 1.4 % 4.0 % 8.4 %
• +Bicarbonate de sodium (g) 14 40 84
• +Edétate de sodium (g) -- 0.05 0.10
• +Aqua ad iniect. q.s. ad (ml) 1000 1000 1000
• +Electrolytes:
• +Sodium (mmol/l) 167 476 1000
• +Hydrogencarbonate (mmol/l) 167 476 1000
• +Osmolarité (mOsm/l) 333 953 2001
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Indications / Possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Les solutés bicarbonatés s’administrent par voie intraveineuse. Du fait de leur forte alcalinité et de leur osmolarité élevée, les solutés bicarbonatés à 4,0% et 8,4% ne seront administrés que par injection intraveineuse lente dans de gros vaisseaux. Il peuvent être également dilués dans une solution vectrice appropriée. La posologie s’établit généralement sur la base du bilan acido-basique du sang artériel et peut se calculer selon la formule indicative ci-après:
• -Déficit basique × 0,3 × kg (poids corporel) = mmol de bicarbonate nécessaire.
• +Posologie / Mode d’emploi
• +Les solutés bicarbonate s’administrent par voie intraveineuse. Du fait de sa forte alcalinité et de son osmolarité élevée, les solutés bicarbonatés à 4.0 % et 8.4 % ne seront administrés que par injection intraveineuse lente dans de gros vaisseaux. Il peut être également dilué dans une solution vectrice appropriée. La posologie s’établit généralement sur la base du bilan acido-basique du sang artériel et peut se calculer selon la formule indicative ci-après: Déficit basique x 0.3 x kg (poids corporel) = mmol de bicarbonate nécessaire.
• -Vitesse maximale de perfusion pour le soluté de bicarbonate de sodium à 8,4%: env. 1,5 mmol/kg poids corporel et par heure. Un tamponnement à l’aveugle n’est toléré qu’en réanimation. La posologie initiale est de l’ordre de 1 mmol/kg (p.c.) jusqu’ à un maximum de 100 mmol de bicarbonate de sodium. En cas d’arrêt cardiaque prolongé, administrer des doses de 0,5 mmol/kg (p.c.) toutes les 10 minutes. Le traitement sera poursuivi dès que possible en contrôlant le bilan acido-basique.
• -Le soluté perfusable de bicarbonate de sodium à 8,4% «Bichsel» est indiqué principalement chez l’adulte pour corriger une acidose sévère en cas de choc et en réanimation.
• -Chez le nouveau-né et l’enfant en bas âge, utiliser le bicarbonate de sodium 1,4% «Bichsel». Posologie quotidienne maximale: 8 mmol/kg p.c. (env. 50 ml de soluté à 1,4%).
• +Vitesse maximale de perfusion pour le soluté de bicarbonate de sodium à 8.4 %: env. 1.5 mmol/kg poids corporel et par heure. Un tamponnement à l’aveugle n’est toléré qu’en réanimation. La posologie initiale est de l’ordre de 1 mmol/kg (p.c.) jusqu’ à un maximum de 100 mmol de bicarbonate de sodium. En cas d’arrêt cardiaque prolongé, administrer des doses de 0.5 mmol/kg (p.c.) toutes les 10 minutes. Le traitement sera poursuivi dès que possible en contrôlant le bilan acido-basique.
• +Le soluté perfusable de bicarbonate de sodium à 8.4 % «Bichsel» est indiqué principalement chez l’adulte pour corriger une acidose sévère en cas de choc et en réanimation.
• +Chez le nouveau-né et l’enfant en bas âge, utiliser le bicarbonate de sodium 1.4 % «Bichsel». Posologie quotidienne maximal: 8 mmol/kg p.c. (env. 50 ml de soluté à 1.4 %)
• -Il est nécessaire de surveiller avec précision l’équilibre acido-basique, de même que les bilans liquidiens et électrolytiques.
• -La prudence est de rigueur lors d’hypoventilation (c’est-à-dire en cas d’augmentation de la pCO2).
• +Il est nécessaire de surveiller avec précision l’équilibre acido-basique, de même que les bilans liquidiens et électrolytiques. La prudence est de rigueur lors d’hypoventilation (c’est-à-dire en cas d’augmentation de la pCO2).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse / allaitement
• -Alcalose métabolique et ses conséquences (voir aussi «Surdosage»). L’injection de solutions hyperosmotiques peut provoquer une inflammation veineuse.
• +Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 bis < 1/10), occasionnel (≥ 1/1’000 bis < 1/100),
• +rare (≥ 1/10’000 bis < 1/1’000), très rare (< 1/10’000), inconnu: non évaluable sur la base des données disponibles.
• +Troubles du métabolisme et de la nutricion
• +Inconnu : Alcalose métabolique et ses conséquences (voir aussi «surdosage»).
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• +Inconnu: L’injection de solutions hyperosmotiques peut provoquer une inflammation veineuse.
• -Traitement des réactions de surdosage
• +Traitement des réactions de surdosage:
• -Propriétés/Effets
• +Propriétés / Effets
• -Le système bicarbonate/acide carbonique est le principal tampon de l’organisme. La concentration plasmatique des bicarbonates est contrôlée par les poumons (expiration de CO2) et par les reins. La concentration plasmatique normale des bicarbonates est de 24–31 mmol/l.
• +Le système bicarbonate/acide carbonique est le principal tampon de l’organisme. La concentration plasmatique des bicarbonates est contrôlée par les poumons (expiration de CO2) et par les reins. La concentration plasmatique normale des bicarbonates est de 24 – 31 mmol/l.
• -Les solutions de bicarbonate de sodium «Bichsel» sont incompatibles avec les solutions de métaux alcalino terreux (liaisons calciques, magnésiennes) et avec les solutions contenant des phosphates.
• +Les solutions de bicarbonate de sodium «Bichsel» sont incompatibles avec les solutions de métaux alcalino terreux (liaisons calciques, magnésiennes) et avec les solutions contentant des phosphates.
• -Les solutions de bicarbonate de sodium «Bichsel» ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
• +Les solutions de bicarbonate sodium «Bichsel» ne doivent pas être utiliser au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
• -Les solutions de bicarbonate de sodium «Bichsel» doivent être conservées à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• +Les solutions de bicarbonate sodium «Bichsel» doivent être conserver à température ambiante (15 – 25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• -Les solutions de bicarbonate de sodium hypertoniques 4,0% et 8,4% peuvent être mélangées avec les solutions vectrices standard suivantes:
• -– Natrium chloratum «Bichsel» 0,9%.
• -– Chlorure de sodium + Glucose «Bichsel» 1:1/1:2.
• -– Glucosum «Bichsel».
• -N’utiliser que des solutions limpides et des récipients intacts.
• +Les bicarbonates de sodium hypertoniques 4.0 % et 8.4 % peuvent être mélangées avec les solutions vectrices standards suivantes:
• +- Natrium chloratum «Bichsel» 0.9 % - Chlorure de sodium + Glucose «Bichsel» 1:1/1:2- Glucosum «Bichsel».
• +N’utiliser que des solutions limpides, sans particules visibles, et des récipients intacts.
• -36797 (Swissmedic).
• +36797 (Swissmedic)
• -Bicarbonate de sodium «Bichsel» sol perf 1,4% fl 500 ml. (B)
• -Bicarbonate de sodium «Bichsel» sol perf 1,4% fl 1000 ml. (B)
• -Bicarbonate de sodium «Bichsel» sol perf 4% fl 250 ml. (B)
• -Bicarbonate de sodium «Bichsel» sol perf 4% fl 500 ml. (B)
• -Bicarbonate de sodium «Bichsel» sol perf 8,4% fl 100 ml. (B)
• -Bicarbonate de sodium «Bichsel» sol perf 8,4% fl 250 ml. (B)
• -Bicarbonate de sodium «Bichsel» sol perf 8,4% fl 500 ml. (B)
• -Bicarbonate de sodium «Bichsel» sol perf 8,4% amp 10×10 ml. (B)
• +Bicarbonate de sodium «Bichsel» 1.4 %:
• +Flacons en verre: 1 x 500 ml (B), 10 x 500 ml (B), 1 x 1000 ml (B), 8 x 1000 ml (B)
• +Bicarbonate de sodium «Bichsel» 4.0 %:
• +Flacons en verre: 1 x 250 ml (B), 18 x 250 ml (B), 1 x 500 ml (B), 10 x 500 ml (B)
• +Bicarbonate de sodium «Bichsel» 8.4 %:
• +Flacons en verre: 1 x 100 ml (B), 10 x 100 ml (B), 1 x 250 ml (B), 18 x 250 ml (B), 1 x 500 ml (B),
• +10 x 500 ml (B)
• +Ampoules : 10 x 10 ml (B)
• -Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
• +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken
• -Août 2008.
• +Août 2008