• -Principe actif: Glyceroli trinitras (nitroglycérine).
• -Excipients: Aromatica; Conserv.: E 215, E 217; Excipiens ad caps. gelat.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 gélule à mâcher contient: Glyceroli trinitras 0,8 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Glyceroli trinitras.
• +Excipients
• +Menthae piperitae aetheroleum, ethanolum anhydricum 8.7 mg, triglycerida media, glycerolum (85 per centum), gelatina, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.16 mg, ethylis parahydroxybenzoas natricus (E215) 0.32 mg.
• +Ce médicament contient 0.057 mg de sodium par capsule molle.
• +
• +
• -Une gélule (correspondant à 0,8 mg de trinitrate de glycérol) est en règle suffisante pour couper court à une crise. Exceptionnellement, deux gélules (correspondant à 1,6 mg de trinitrate de glycérol) sont nécessaires.
• -Ne pas dépasser en général une posologie quotidienne de 5 gélules (correspondant à 4,0 mg de trinitrate de glycérol).
• -En position assise, croquer ou mâcher les gélules et garder le contenu mélangé à la salive le plus longtemps possible dans la bouche. Avaler ou cracher la gélule vide après le début des effets.
• -Pédiatrie
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Nitroglycérine Streuli n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• +Une capsule (correspondant à 0,8 mg de trinitrate de glycérol) est en règle suffisante pour couper court à une crise. Exceptionnellement, deux capsules (correspondant à 1,6 mg de trinitrate de glycérol) sont nécessaires.
• +Ne pas dépasser en général une posologie quotidienne de 5 capsules (correspondant à 4,0 mg de trinitrate de glycérol).
• +Mode d'utillisation
• +En position assise, croquer ou mâcher les capsules et garder le contenu mélangé à la salive le plus longtemps possible dans la bouche. Avaler ou cracher la capsule vide après le début des effets.
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Nitroglycérine Streuli n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. Nitroglycérine Streuli ne devrait donc pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
• -·Hypersensibilité au principe actif, le trinitrate de glycérol, à d'autres dérivés nitrés ou à l'un des excipients;
• -
• +·Hypersensibilité au principe actif, le trinitrate de glycérol, à d'autres dérivés nitrés ou à l'un des excipients selon la composition;
• +Ethanol
• +Ce médicament contient 8.7 mg d'alcool (éthanol) par capsule équivalent à 3.16 % (p/p). La quantité dans une capsule équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• +L'alcool peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
• +Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) / parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E 215)
• +Nitroglycerin Streuli contient du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215). Ces excipients peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Influence d'autres substances sur la pharmacocinétique de la nitroglycérine
• +
• -En cas d'administration simultanée de dihydroergotamine (DHE), le trinitrate de glycérol peut entraîner une élévation du taux de DHE et ainsi, renforcer l'action de celle-ci.
• -Ceci exige une prudence particulière, étant donné que la DHE antagonise l'effet du trinitrate de glycérol et peut entraîner un rétrécissement des vaisseaux coronaires.
• -L'effet hypotenseur des dérivés nitrés et d'autres donneurs de NO en traitement aigu et chronique est renforcé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil (Viagra®), vardénafil (Levitra®) ou tadalafil (Cialis®)). De ce fait, la prise d'inhibiteurs de la phosphodiestérase est contre-indiquée pendant le traitement par Nitroglycérine Streuli. Si des inhibiteurs de la phosphodiestérase ont néanmoins été pris, l'utilisation de Nitroglycérine Streuli est contre-indiquée durant les 24 h suivant la prise de sildénafil (Viagra®).
• -L'utilisation du trinitrate de glycérol (TNG) avec le riociguat, un stimulateur de la guanylate cyclase soluble, est contre-indiquée (cf. «Contre-indications»), car les effets hypotenseurs de ces médicaments peuvent se renforcer mutuellement.
• +L'effet hypotenseur des dérivés nitrés et d'autres donneurs de NO en traitement aigu et chronique est renforcé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil (Viagra), vardénafil (Levitra) ou tadalafil (Cialis)). De ce fait, la prise d'inhibiteurs de la phosphodiestérase est contre-indiquée pendant le traitement par Nitroglycérine Streuli. Si des inhibiteurs de la phosphodiestérase ont néanmoins été pris, l'utilisation de Nitroglycérine Streuli est contre-indiquée durant les 24 h suivant la prise de sildénafil (Viagra).
• +L'utilisation du trinitrate de glycérol avec le riociguat, un stimulateur de la guanylate cyclase soluble, est contre-indiquée (cf. «Contre-indications»), car les effets hypotenseurs de ces médicaments peuvent se renforcer mutuellement.
• -La saproptérine (tétrahydrobioptérine, BH4) est un cofacteur de l'oxyde nitrique synthétase. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments contenant de la saproptérine et de principes actifs vasodilatateurs qui agissent sur le métabolisme ou sur l'effet du monoxyde d'azote (NO) (y compris les donneurs de NO classiques trinitrate de glycérol (TNG), dinitrate d'isosorbide (ISDN), 5-mononitrate d'isosorbide (ISMN) et autres).
• +La saproptérine (tétrahydrobioptérine, BH4) est un cofacteur de l'oxyde nitrique synthétase. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments contenant de la saproptérine et de principes actifs vasodilatateurs qui agissent sur le métabolisme ou sur l'effet du monoxyde d'azote (NO) (y compris les donneurs de NO classiques trinitrate de glycérol, dinitrate d'isosorbide (ISDN), 5-mononitrate d'isosorbide (ISMN) et autres).
• +Influence de la nitroglycérine sur la pharmacocinétique d'autres substances
• +En cas d'administration simultanée de dihydroergotamine (DHE), le trinitrate de glycérol peut entraîner une élévation du taux de DHE et ainsi, renforcer l'action de celle-ci.
• +Ceci exige une prudence particulière, étant donné que la DHE antagonise l'effet du trinitrate de glycérol et peut entraîner un rétrécissement des vaisseaux coronaires.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +
• -On ne dispose d'aucune étude clinique contrôlée. Dans ces circonstances, le médicament ne doit pas être administré, sauf en cas de nécessité absolue. En raison du passage dans le lait maternel et bien qu'on n'ait pas décrit d'effets préjudiciables chez le nourrisson (par exemple une méthémoglobinémie), l'utilisation du produit est déconseillée chez les mères qui allaitent. On peut observer des conséquences délétères chez le foetus du fait d'une insuffisance du débit sanguin placentaire.
• +On ne dispose d'aucune étude clinique contrôlée. Dans ces circonstances, le médicament ne doit pas être administré, sauf en cas de nécessité absolue. On peut observer des conséquences délétères chez le foetus du fait d'une insuffisance du débit sanguin placentaire.
• +Allaitement
• +En raison du passage dans le lait maternel et bien qu'on n'ait pas décrit d'effets préjudiciables chez le nourrisson (par exemple une méthémoglobinémie), l'utilisation du produit est déconseillée chez les mères qui allaitent.
• -Autres effets indésirables
• -L'accoutumance n'est pas à craindre en cas d'utilisation peu fréquente ou intermittente, mais tend plutôt à se développer dans une utilisation prolongée et avec des doses élevées.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Fréquence inconnue: L'accoutumance n'est pas à craindre en cas d'utilisation peu fréquente ou intermittente, mais tend plutôt à se développer dans une utilisation prolongée et avec des doses élevées.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes et intoxication
• +Signes et symptômes
• -Traitement de l'intoxication
• +Traitement
• -Code ATC: C01DA02
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +C01DA02
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Sans indication.
• -Le taux de liaison aux protéines plasmatiques s'élève à env. 60%
• +Le taux de liaison aux protéines plasmatiques s'élève à env. 60%.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Sans indication.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Nitroglycérine Streuli gélules à mâcher: 30. [B]
• +Nitroglycérine Streuli capsules molles à mâcher: 30. [B]
• -Septembre 2017.
• +Décembre 2022.