• -·Anesthésie de conduction et blocage thérapeutique de nerfs, pendant lesquels une longue durée d’action est souhaitée.
• -Traitement des douleurs aiguës
• -Carbostesin 0,25%
• -·En perfusion continue épidurale pour l’analgésie postopératoire.
• -·En perfusion continue épidurale pour l’analgésie au cours de l’accouchement.
• +-Anesthésie de conduction et blocage thérapeutique de nerfs, pendant lesquels une longue durée d’action est souhaitée.
• +Traitement des douleurs aiguësCarbostesin 0,25%
• +-En perfusion continue épidurale pour l’analgésie postopératoire.
• +-En perfusion continue épidurale pour l’analgésie au cours de l’accouchement.
• -Les doses indiquées dans le tableau sont nécessaires pour un blocage efficace, et doivent être considérées comme les doses recommandées à appliquer chez l’adulte de poids moyen.
• -Le début d’entrée en action et la durée d’action varient d’un individu à l’autre et sont impossibles à prédire de manière exacte. Veuillez consulter la littérature spécialisée pour des informations concernant d’autres techniques d’anesthésie régionale. La durée d’action peut être prolongée par l’utilisation de solutions contenant de l’adrénaline.
• +Les doses indiquées dans le tableau (pour Carbostesin sans adrénaline, respectivement avec adrénaline) sont nécessaires à une anesthésie efficace et doivent être considérées comme les doses recommandées à appliquer chez l’adulte de poids moyen.
• +Le début d’entrée en action et la durée d’action varient d’un individu à l’autre et sont impossibles à prédire de manière exacte. Carbostesin avec adrénaline ne devrait pas être utilisée pour une anesthésie péridurale destinée à soulager les douleurs des contractions (sauf comme dose de test), car les avantages de l’adjonction d’adrénaline ne compensent pas les risques.
• -Type de blocage Concentration Dose avec/sans adrénaline Entrée en action Durée d’action
• - [mg/ml] % [ml] [mg] [min] [h]
• -Anesthésie chirurgicale
• -Anesthésie épidurale lombaire
• -Chirurgie1 5,0 7,5 0,5 0,75 15-30 15-20 75-150 112,5-150 15-30 10-15 2-3 3-4
• +Recommadation de dosage pour l’adulte -Carbostesin sans adrénaline :
• +Type de blocage Concentration Dose sans adrénaline Entrée en action Durée d’action
• + [mg/ml] % [ml] [mg] [min] [h]
• + Anesthésie chirurgicale:
• +Anesthésie épidurale lombaire
• +Chirurgie1 5,0 0,5 15-30 75-150 15-30 2-3
• -Anesthésie épidurale thoracique Chirurgie1 2,5 5,0 0,25 0,5 5-15 5-10 12,5-37,5 25-50 10-15 10-15 1,5-2 2-3
• -Bloc épidural caudal1 2,5 5,0 0,25 0,5 20-30 20-30 50-75 100-150 20-30 15-30 1-2 2-3
• -Bloc des nerfs principaux2 (par ex. plexus brachial, fémoral, sciatique) 5,0 0,5 10-35 50-175 15-30 4-8
• -Bloc de champ (par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration) 2,5 5,0 0,25 0,5 <60 ≤30 <150 ≤150 1-3 1-10 3-4 3-8
• -Traitement des douleurs aiguës
• -Anesthésie épidurale lombaire Injections intermittentes3 (par ex. antalgie postopératoire) perfusion continue4 2,5 1,25 2,5 0,25 0,125 0,25 6-15* 10-15/h 5-7,5/h 15-37,5* 12,5-18,8/h 12,5-18,8/h 2-5 -- -- 1-2 -- --
• -Perfusion continue, antalgie de l’accouchement4 1,25 0,125 5-10/h 6,25-12,5/h -- --
• -Anesthésie épidurale thoracique Perfusion continue 1,25 2,5 0,125 0,25 5-10/h 4-7,5/h 6,3-12,5/h 10-18,8/h -- -- -- --
• -Bloc intra-articulaire5 (par ex. après arthroscopie du genou) 2,5 0,25 ≤40 ≤100 5-10 2-4 h après lavage
• -Bloc de champ (par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration) 2,5 0,25 ≤60 ≤150 1-3 3-4
• +Anesthésie épidurale thoracique Chirurgie1 2,5 5,0 0,25 0,5 5-15 5-10 12,5-37,5 25-50 10-15 10-15 1,5-2 2-3
• +Bloc épidural caudal1 2,5 5,0 0,25 0,5 20-30 20-30 50-75 100-150 20-30 15-30 1-2 2-3
• +Bloc des nerfs principaux2 (par ex. plexus brachial, fémoral, sciatique) 5,0 0,5 10-35 50-175 15-30 4-8
• +Bloc de champ (par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration) 2,5 5,0 0,25 0,5 <60 ≤30 <150 ≤150 1-3 1-10 3-4 3-8
• +Traitement des douleurs aiguës :
• +Anesthésie épidurale lombaire Injections intermittentes3(par ex. antalgie postopératoire) perfusion continue4 2,5 2,5 0,25 0,25 6-15* 5-7,5/h 15-37,5* 12,5-18,8/h 2-5 -- 1-2 --
• +Perfusion continue, antalgie de l’accouchement4 1,25 0,125 5-10/h 6 -- --
• +Anesthésie épidurale thoracique Perfusion continue 2,5 0,25 4-7,5/h 10-18,8/h -- --
• +Bloc intra-articulaire5(par ex. après arthroscopie du enou) 2,5 0,25 ≤40 ≤100 5-10 2-4 h après lavage
• +Bloc de champ (par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration) 2,5 0,25 ≤60 ≤150 1-3 3-4
• -1 Dose y compris dose de test
• -2 Pour un bloc des nerfs principaux, la dose doit être adaptée en fonction du site d’administration et de l’état du patient. Indépendamment de l’anesthésique local utilisé, les blocs interscalénique et supraclaviculaire peuvent provoquer des effets indésirables sévères (voir «Mises en garde et précautions»).
• -3 Total ≤400 mg/24 h
• -4 Cette solution est souvent utilisée pour une application épidurale en association à un opioïde approprié dans le traitement des douleurs. Total ≤400 mg/24 h.
• -5 Ne pas dépasser la dose totale de 150 mg si la bupivacaïne est administrée en plus au même patient par une autre technique.
• +1 Dose y compris dose de test2 Pour un bloc des nerfs principaux, la dose doit être adaptée en fonction du site d’administration et de l’état du patient. Indépendamment de l’anesthésique local utilisé, les blocs interscalénique et supraclaviculaire peuvent provoquer des effets indésirables sévères (voir «Mises en garde et précautions»).3 Total ≤400 mg/24 h4 Cette solution est souvent utilisée pour une application épidurale en association à un opioïde approprié dans le traitement des douleurs. Total ≤400 mg/24 h.5 Ne pas dépasser la dose totale de 150 mg si la bupivacaïne est administrée en plus au même patient par une autre technique. 6 Il existe des rapports post-marketing signalant une chondrolyse chez des patients ayant reçu une perfusion intra-articulaire continue d’anesthésiques locaux en postopératoire. La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication homologuée de Carbostesin/Carbostesin-Adrenalin (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Recommadation de dosage pour l’adulte - Carbostesin avec adrénaline :
• +Type de blocage Concentration Dose avec adrénaline Entrée en action Durée d’action
• + [mg/ml] % [ml] [mg] [min] [h]
• + Anesthésie chirurgicale:
• +Anesthésie épidurale lombaire
• +Chirurgie1 5,0 0,5 15-30 75-150 15-30 2-3
• +Sectio caesarea1 5,0 0,5 15-30 75-150 15-30 2-6
• +Anesthésie épidurale thoracique Chirurgie1 2,5 5,0 0,25 0,5 5-15 5-10 12,5-37,5 25-50 10-15 10-15 1,5-2 2-3
• +Bloc épidural caudal2 2,5 5,0 0,25 0,5 20-30 20-30 50-75 100-150 20-30 15-30 1-2 2-3
• + Bloc des nerfs principaux2(par ex. plexus brachial, fémoral, sciatique) 5,0 0,5 10-35 50-175 15-30 4-8
• +Bloc de champ (par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration) 2,5 5,0 0,25 0,5 <60 ≤30 <150 ≤150 1-3 1-10 3-4 3-8
• +Traitement des douleurs aiguës :
• +Anesthésie épidurale lombaire3 Injections intermittentes3(antalgie postopératoire) perfusion continue4 2,5 2,5 0,25 0,25 6-15* 5-7,5/h 15-37,5* 12,5-18,8/h 2-5 -- 1-2 --
• +
• +Anesthésie épidurale thoracique Perfusion continue5 2,5 0,25 4-7,5/h 10-18,8/h -- --
• +Bloc intra-articulaire6,7(par ex. après arthroscopie du enou) 2,5 0,25 ≤40 ≤100 5-10 2-4 h après lavage
• +Bloc de champ (par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration) 2,5 0,25 ≤60 ≤150 1-3 3-4
• +
• +1Dose, y compris dose de test
• +2Pour un bloc des nerfs principaux, la dose doit être adaptée en fonction du site d’administration et de l’état du patient. Indépendamment de l’anesthésique local utilisé, les blocs interscalénique et supraclaviculaire peuvent provoquer des effets indésirables sévères (voir «Mises en garde et précautions»).
• +3 Carbostesin avec adrénaline ne devrait pas être utilisée pour une anesthésie péridurale destinée à soulager les douleurs des contractions (sauf comme dose de test), car les avantages de l’adjonction d’adrénaline ne compensent pas les risques.
• +4 Total ≤400 mg/24 h
• +5 Cette solution est souvent utilisée pour une application épidurale en association à un opioïde approprié dans le traitement des douleurs. Total ≤400 mg/24 h.
• +6 Ne pas dépasser la dose totale de 150 mg si la bupivacaïne est administrée en plus au même patient par une autre technique.
• +7 Il existe des rapports post-marketing signalant une chondrolyse chez des patients ayant reçu une perfusion intra-articulaire continue d’anesthésiques locaux en postopératoire. La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication homologuée de Carbostesin/Carbostesin-Adrenalin (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Intervalle minimum de 30 minutes
• +
• -L’anesthésie épidurale peut provoquer une hypotension et une bradycardie. Le risque de telles réactions peut être diminué par ex. par une expansion préalable de la volémie ou par l’injection d’un vasopresseur. Une hypotension doit être traitée immédiatement par l’administration par ex. de 5–10 mg d’éphédrine i.v. et qui sera répétée si nécessaire.
• +L’anesthésie épidurale peut provoquer une hypotension et une bradycardie. Le risque de telles réactions peut être diminué p. ex. par une expansion préalable de la volémie ou par l’injection d’un vasopresseur. Une hypotension doit être traitée immédiatement par l’administration p. ex. de 5–10 mg d’éphédrine i.v., qui sera répétée si nécessaire.
• +Carbostesin avec adrénaline ne devrait pas être utilisée pour une anesthésie péridurale destinée à soulager les douleurs des contractions (sauf comme dose de test), car les avantages de l’adjonction d’adrénaline ne compensent pas les risques.
• +
• -Système immunitaire
• -Rare: réactions allergiques, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
• -Système nerveux
• -Fréquent: paresthésie, vertiges.
• -Occasionnel: signes et symptômes d’une toxicité du SNC (convulsions, paresthésie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacousie, trouble de la vision, perte de conscience, tremblements, légère confusion, acouphène, bégaiement).
• -Rare: neuropathie, lésion nerveuse périphérique, arachnoïdite, parésie, paraplégie.
• -Troubles oculaires
• -Rare: diplopie.
• -Troubles cardiaques
• -Fréquent: bradycardie.
• -Rare: arrêt cardiaque, arythmie cardiaque, fibrillation ventriculaire.
• -Système vasculaire
• -Très fréquent: hypotension.
• -Fréquent: hypertension.
• -Organes respiratoire
• -Rare: dépression respiratoire.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très fréquent: nausée.
• -Fréquent: vomissement.
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Fréquent: rétention urinaire.
• +Pour classifier la fréquence des effets indésirables, on a utilisé la convention suivante: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000).
• +Maladies du système immunitaireRares: réactions allergiques, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
• +Troubles du système nerveuxFréquent: paresthésie, vertiges. Occasionnel: signes et symptômes d’une toxicité du SNC (convulsions, paresthésie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacousie, trouble de la vision, perte de conscience, tremblements, légère confusion, acouphène, bégaiement).Rare: neuropathie, lésion nerveuse périphérique, arachnoïdite, parésie, paraplégie.
• +Troubles du système oculaire Rare: diplopie.
• +Troubles cardiaques Fréquent: bradycardie. Rare: arrêt cardiaque, arythmie cardiaque, fibrillation ventriculaire.
• +troubles du système vasculaire Très fréquent: hypotension.Fréquent: hypertension.
• +Affections des voies respiratoires, du thorax et du médiastinRare: dépression respiratoire.
• +Troubles gastro-intestinauxTrès fréquent: nausée.Fréquent: vomissement.
• +Troubles des voies rénales et urinairesFréquent: rétention urinaire.
• -L’adjonction d’adrénaline à la bupivacaïne peut diminuer le pic de la concentration plasmatique, sans que le temps nécessaire à atteindre le pic soit influencé notablement. La bupivacaïne présente une absorption complète et biphasique depuis l’espace péridural avec des temps de demi-vie entre 7 minutes et 6 heures. L’élimination de la bupivacaïne est limitée par une absorption lente, ce qui explique la demi-vie d’élimination plus longue après une application péridurale qu’après une application intraveineuse.
• +L’adjonction d’adrénaline à la bupivacaïne peut diminuer le pic de la concentration plasmatique, sans que le temps nécessaire à atteindre le pic soit influencé notablement. Chez l’adulte l’adjonction d’adrénaline peut abaisser jusqu’à 50% le pic en cas d’anesthésie du plexus brachial et de 5 à 25% en cas d’anesthésie épidurale.
• +La bupivacaïne présente une absorption complète et biphasique depuis l’espace péridural avec des temps de demi-vie entre 7 minutes et 6 heures. L’élimination de la bupivacaïne est limitée par une absorption lente, ce qui explique la demi-vie d’élimination plus longue après une application péridurale qu’après une application intraveineuse.
• -La bupivacaïne a une valeur pKa de 8,2 et un coefficient de répartition de 346 (25 °C, noctanol/solution tampon phosphate pH 7,4). La bupivacaïne est plus lipophile que la lidocaïne. La bupivacaïne possède une clairance plasmatique totale de 0,58 l/min, un volume de distribution à l’état d’équilibre de 73 litres, une demi-vie d’élimination de 2,7 heures et un rapport d’excrétion hépatique du produit de dégradation de 0,38 après administration i.v.
• +La bupivacaïne a une valeur pKa de 8,2 et un coefficient de répartition de 346 (25 °C, n-octanol/solution tampon phosphate pH 7,4). La bupivacaïne est plus lipophile que la lidocaïne. La bupivacaïne possède une clairance plasmatique totale de 0,58 l/min, un volume de distribution à l’état d’équilibre de 73 litres, une demi-vie d’élimination de 2,7 heures et un rapport d’excrétion hépatique du produit de dégradation de 0,38 après administration i.v.
• -Mars 2013
• +Mai 2017