• -Sirop: Phenoxymethylpenicillinum benzathinum ut Phenoxymethylpenicillinum benzathinum tetrahydricum.
• +Sirop: Phenoxymethylpenicillinum benzathinum tetrahydricum.
• -Ospen comprimés pelliculés: Saccharinum natricum, aromatica, excip. pro compr. obduct.
• -Ospen 400 sirop: Saccharinum natricum, aromatica: ethylvanillinum, vanillinum et alia, conserv: E 216, E 218, excip. ad susp.
• -Ospen 750 sirop: saccharinum natricum, aromatica: ethylvanillinum, vanillinum et alia, conserv: E 216, E 218, excip. ad susp.
• +Ospen comprimés pelliculés:
• +Noyau: magnesii stearas, macrogolum 6000, maltodextrinum, povidonum K-25, talcum.
• +Pelliculage: Saccharinum natricum, menthae piperitae aetheroleum, titanii dioxidum (E171), talcum, hypromellosum.
• +1 comprimé pelliculé d'Ospen 1000 contient 0,011 mg de sodium et 65,8 mg de potassium.
• +1 comprimé pelliculé d'Ospen 1500 contient 0,017 mg de sodium et 98,7 mg de potassium.
• +Ospen 400 sirop: Simeticonum, propylis parahydroxybenzoas (E216) 1,25 mg/5 ml, methylis parahydroxybenzoas (E218) 2,5 mg/5 ml, Tutti Frutti-Aroma cum alcohol benzylicus, ferrum oxydatum flavum (E172), saccarinum natricum, carmellosum natricum, acidum citricum monohydricum, magnesii aluminii silicas, trinatrii citras dihydricus, sorbitolum (E420) 1,33 g/5 ml, aqua purifiacta.
• +1 mesurette à 5 ml d'Ospen 400 sirop contient 40,92 mg de sodium.
• +Ospen 750 sirop: Simeticonum, propylis parahydroxybenzoas (E216) 1,25 mg/5 ml, methylis parahydroxybenzoas (E218) 2,5 mg/5 ml, Tutti Frutti-Aroma cum alcohol benzylicus, ferrum oxydatum flavum (E172), saccharinum natricum, carmellosum natricum, acidum citricum monohydricum, magnesii aluminii silicats, trinatrii citras dihydricus, sorbitolum (E420) 1,6667 g/5 ml, aqua purifiacta.
• +1 mesurette à 5 ml d'Ospen 750 sirop contient 10,81 mg de sodium.
• -Ospen doit être pris entre les repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avec un peu de liquide. Les comprimés pelliculés d'Ospen peuvent être partagés pour faciliter la prise, de même que pour administrer une demi-dose.
• +Ospen doit être pris entre les repas. Ospen doit être pris à jeun, si possible 1 heure (au minimum ½ heure) avant le repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avec un peu de liquide. Les comprimés pelliculés d'Ospen peuvent être partagés pour faciliter la prise, de même que pour administrer une demi-dose.
• -Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont Ospen (voir également «Effets indésirables»).
• -Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).
• -Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise d'Ospen et envisager de prendre un autre traitement.
• +Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont Ospen (voir également «Effets indésirables»). Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»). Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise d'Ospen et envisager de prendre un autre traitement.
• +Ospen comprimés pelliculés:
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé des deux dosages, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient 65,8 mg de potassium par comprimé pelliculé d'Ospen 1000 ou 98,7 mg de potassium par comprimé pelliculé d'Ospen 1500. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
• +Ospen sirop
• +Ce médicament contient 1,3 g (Ospen 400) et 1,7 g (Ospen 750), respectivement, de sorbitol par 5 ml (= 1 mesurette).
• +L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
• +Ce médicament contient 40,92 mg (Ospen 400) et 10,81 mg (Ospen 750) de sodium, respectivement, par mesurette (5 ml), ce qui équivaut à 2,04 % et 0,54 %, respectivement, de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Le sirop contient des parahydroxy-benzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Le mélange d'arômes contient d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue. Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
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• -Mai 2023
• +Mars 2024