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Accueil - Information professionnelle sur Ospen 400 - Changements - 24.07.2020
16 Changements de l'information professionelle Ospen 400
  • -Principe actif
  • +Principes actifs
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécable) à 1 Mio U.I. (Ospen 1000) et 1,5 Mio U.I. (Ospen 1500).
  • -Sirop à 400'000 U.I./5 ml (Ospen 400) et 750'000 U.I./5 ml (Ospen 750).
  • +
  • +Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont Ospen (voir également «Effets indésirables»). Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise d'Ospen et envisager de prendre un autre traitement.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +Expérience après la commercialisation
  • +Fréquence inconnue: réactions cutanées graves au médicament (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC:
  • +Code ATC
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • -Streptococcus pneumoniae 0,06
  • +Streptococcus pneumoniae 0,06
  • +Efficacité clinique
  • +Pas d'informations.
  • -Métabolisme/Elimination
  • +Métabolisme/Élimination
  • -Remarque concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Mars 2017.
  • +Mai 2020.
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