28 Changements de l'information professionelle Daktarin |
-Antiox.: E 320, conserv.: E 210.
- +Acide benzoïque (E 210) à 2 mg/g, butylhydroxyanisole (E 320) à 0,052 mg/g, stéarate de macrogol 6, stéarate de macrogol 32, stéarate d'éthylèneglycol, macrogolglycérides oléiques, paraffine liquide, eau purifiée.
-Appliquer Daktarin crème 2 fois par jour sur la zone atteinte et masser légèrement avec les doigts.
- +Appliquer Daktarin 2 fois par jour sur la zone atteinte et masser légèrement avec les doigts.
-Enfants de moins de 2 ans: Chez les enfants de moins de 2 ans, Daktarin crème ne doit être utilisée que sur prescription médicale.
- +Enfants de moins de 2 ans: Chez les enfants de moins de 2 ans, Daktarin ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
-Hypersensibilité connueau miconazole, à un autre composant de la formule ou à un autre dérivé de l'imidazole
- +Hypersensibilité connue au miconazole, à un autre composant de la formule ou à un autre dérivé de l'imidazole.
-Daktarin crème ne doit pas entrer en contact avec les yeux.
- +Daktarin ne doit pas entrer en contact avec les yeux.
- +Ce médicament contient 2 mg d'acide benzoïque (E 210) par gramme de crème.
- +L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale.
- +L'acide benzoïque peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines). L'absorption par la peau immature des nouveau-nés est significative. Peut provoquer des réactions immédiates de contact non-immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique.
- +Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E 320).
- +Le butylhydroxyanisole peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
-Pendant la grossesse Daktarin crème ne doit pas être utilisée sauf en cas d'absolue nécessité.
- +Pendant la grossesse, Daktarin ne doit pas être utilisé sauf en cas d'absolue nécessité.
-La fréquence a été définie selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
-Système immunitaire
- +La fréquence a été définie selon la convention suivante: « très fréquents » (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
- +Affections du système immunitaire
-Troubles cutanés
- +Affections de la peau et du tissu souscutané
-Non spécifié.
- +non spécifié
-Non spécifié.
- +non spécifié
-Le miconazole est rapidement métabolisé par l'enzyme hépatique microsomale. Le métabolite principal est formé par la N-désalkylation oxydative et le secondaire par l'O-alkylation oxydative. La dégradation du cycle imidazole entraîne la formation d'une série d'autres métabolites. Aucun des métabolites n'a d'action antimycotique.
- +Le miconazole est rapidement métabolisé par l'enzyme hépatique microsomale. Le métabolite principal est formé par la N-désalkylation oxydative et le secondaire par l'Oalkylation oxydative. La dégradation du cycle imidazole entraîne la formation d'une série d'autres métabolites. Aucun des métabolites n'a d'action antimycotique.
-Aucune donnée n'existe sur la pharmacocinétique du miconazole chez les enfants et adolescents, les patients âgés et les patients atteints d'une insuffisance hépatique. En raison de la faible absorption systémique en cas d'utilisation de Daktarine crème, il ne devrait pas y avoir de différences significatives de l'exposition.
- +Aucune donnée n'existe sur la pharmacocinétique du miconazole chez les enfants et adolescents, les patients âgés et les patients atteints d'une insuffisance hépatique. En raison de la faible absorption systémique en cas d'utilisation de Daktarin, il ne devrait pas y avoir de différences significatives de l'exposition.
-Conserver Daktarin crème et teinture à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants!
- +Conserver Daktarin à température ambiante (15–25 °C).
- +Tenir hors de portée des enfants !
-Septembre 2016
- +Juin 2024
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