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Accueil - Information professionnelle sur Sulfarlem S 25 - Changements - 29.01.2018
26 Changements de l'information professionelle Sulfarlem S 25
  • -1 dragée contient 25 mg danétholtrithione.
  • +1 dragée contient 25 mg d'anétholtrithione.
  • -hyposialies postradiothérapeutiques;
  • +hyposialies post-radiothérapeutiques;
  • -Leffet thérapeutique optimal de Sulfarlem S25 se manifeste progressivement après quelques jours. La durée du traitement varie en fonction de la cause de linsuffisance salivaire et de limportance du cas. Le traitement peut être continu ou interrompu cinq jours consécutifs par mois.
  • -Un ramollissement des selles peut justifier ladaptation de la posologie.
  • -Lutilisation et la sécurité demploi de Sulfarlem S25 nont pas été étudiées chez lenfant et ladolescent.
  • +L'effet thérapeutique optimal de Sulfarlem S25 se manifeste progressivement après quelques jours. La durée du traitement varie en fonction de la cause de l'insuffisance salivaire et de l'importance du cas. Le traitement peut être continu ou interrompu cinq jours consécutifs par mois.
  • +Un ramollissement des selles peut justifier l'adaptation de la posologie.
  • +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Sulfarlem S25 n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
  • -Chez les patients présentant des réactions dhypersensibilité aux colorants azoïques, à lacide acétylsalicylique et aux autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.
  • +Chez les patients présentant des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et aux autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.
  • -Grossesse: En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique nest apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposée à lanétholtrithione est insuffisant pour exclure tout risque.
  • +Grossesse: En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposée à l'anétholtrithione est insuffisant pour exclure tout risque.
  • -Allaitement: En labsence de données sur le passage de lanétholtrithione dans le lait maternel, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant lallaitement.
  • +Allaitement: En l'absence de données sur le passage de l'anétholtrithione dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
  • -Aucune étude na été effectuée.
  • +Aucune étude n'a été effectuée.
  • -Quelques cas deffets mineurs, essentiellement du type gastro-intestinal, le plus souvent légère diarrhée. Sulfarlem S25 peut provoquer des réactions dhypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients ayant de lasthme, un urticaire chronique, une hypersensibilité à lacide acétylsalicylique. La coloration des urines est un phénomène normal, qui ne doit pas inquiéter le patient.
  • +Quelques cas d'effets mineurs, essentiellement du type gastro-intestinal, le plus souvent légère diarrhée. Sulfarlem S25 peut provoquer des réactions d'hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients ayant de l'asthme, un urticaire chronique, une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique. La coloration des urines est un phénomène normal, qui ne doit pas inquiéter le patient.
  • -Aucun cas de surdosage na été rapporté.
  • +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
  • -Mécanisme daction
  • -Au cours de diverses maladies ou de leur traitement, une sensation désagréable de bouche sèche peut être ressentie par le patient. Cette sensation nest pas atténuée par la prise de boisson. Sulfarlem S25 traite la sécheresse buccale et facilite, par ailleurs, la poursuite du traitement médicamenteux.
  • +Mécanisme d'action
  • +Au cours de diverses maladies ou de leur traitement, une sensation désagréable de bouche sèche peut être ressentie par le patient. Cette sensation n'est pas atténuée par la prise de boisson. Sulfarlem S25 traite la sécheresse buccale et facilite, par ailleurs, la poursuite du traitement médicamenteux.
  • -La déméthyl (anisyl)-5-dithiole- 1,2-thione-3 (=dm-ADT), métabolite principal, est excrétée rapidement par voie urinaire, en partie sous forme de dérivés glucuro- et sulfoconjugués.
  • +La déméthyl (-anisyl)-5-dithiole- 1,2-thione-3 (=dm-ADT), métabolite principal, est excrétée rapidement par voie urinaire, en partie sous forme de dérivés glucuro- et sulfoconjugués.
  • -Il nexiste aucune donnée spécifique au produit.
  • +Il n'existe aucune donnée spécifique au produit.
  • -Pro Farma AG, Baar.
  • +Recordati AG, 6340 Baar.
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