| 18 Changements de l'information professionelle Floxapen 500 mg i.v./i.m. |
-Principe actif: Flucloxacilline sous forme de flucloxacilline sodique.
-Excipients:
- +Principes actifs
- +Flucloxacilline sous forme de flucloxacilline sodique.
- +Excipients
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Capsules: 500 mg de flucloxacilline sous forme de flucloxacilline sodique pro caps.
-Formes injectables: Poudre stérile: 500 mg, 1 g ou 2 g de flucloxacilline sous forme de flucloxacilline sodique, pro vitro.
-500 mg de flucloxacilline renferment 25,3 mg de sodium.
-1 g de flucloxacilline renferment 50,7 mg de sodium.
-2 g de flucloxacilline renferment 101,4 mg de sodium.
- +
- +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), l'érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez les patients traités par des antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, y compris flucloxacilline (voir également «Effets indésirables»). La survenue de telles réactions impose l'arrêt immédiat de Floxapen et l'instauration d'un traitement alternatif doit être envisagée.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Expérience post-marketing
- +Fréquence indéterminée: Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: J01CF05
- +Code ATC
- +J01CF05
-Métabolisme/Elimination
- +Métabolisme/Élimination
-Remarques concernant le stockage
-Conservées à un endroit sec et à une température de maximum 25 °C, toutes les présentations gardent leur pleine efficacité jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conservées à un endroit sec et à une température de maximum 25 °C, toutes les présentations gardent leur pleine efficacité jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- +Stabilité après ouverture
- +
-500 mg + 1,5 ml d'eau dist./lidocaïne à 0,5% ou 1%.
-1000 mg + 3,0 ml d'eau dist./lidocaïne à 0,5% ou 1%.
- +500 mg + 1,5 ml d'eau/lidocaïne à 0,5% ou 1%.
- +1000 mg + 3,0 ml d'eau/lidocaïne à 0,5% ou 1%.
-500 mg + 5 à 10 ml d'eau dist./NaCl isotonique.
-1000 mg + 20 ml d'eau dist./NaCl isotonique.
-2000 mg + 40 ml d'eau dist./NaCI isotonique.
- +500 mg + 5 à 10 ml d'eau/NaCl isotonique.
- +1000 mg + 20 ml d'eau/NaCl isotonique.
- +2000 mg + 40 ml d'eau/NaCI isotonique.
-Juillet 2018.
-Numéro de version interne: 3.2
- +Juin 2020.
- +Numéro de version interne: 4.2
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