• -Capsules: Excipiens pro capsula.
• -Poudre pour solution injectable/pour perfusion: Pas d'excipients.
• +Pas d'excipients.
• -Voie orale: 500 mg 3 à 4 fois par jour.
• -Injection (i.m./ i.v.): 1 g 3 fois par jour.
• +1 g 3 fois par jour.
• -Voie orale: Il n'existe aucune forme galénique appropriée pour le traitement peroral des enfants.
• -Voie parentérale (i.m./ i.v.): la posologie doit être ajustée individuellement (lors d'infections sévères, jusqu'à 100 à 150 mg/kg/jour). Il ne faut pas dépasser une dose de 33 mg/kg par injection/perfusion.
• +La posologie doit être ajustée individuellement (lors d'infections sévères, jusqu'à 100 à 150 mg/kg/jour). Il ne faut pas dépasser une dose de 33 mg/kg par injection/perfusion.
• -Administration correcte
• -Capsules
• -Les capsules de Floxapen doivent être prises au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
• -Les capsules doivent être prises avec un verre d'eau entier (250 ml) afin de réduire le risque de douleur œsophagienne (voir «Effets indésirables»).
• -Les patients ne doivent pas s'allonger immédiatement après la prise de Floxapen.
• -Réactions cutanées / réactions d'hypersensibilité
• +Réactions cutanées/réactions d'hypersensibilité
• -Résorption
• -En cas de troubles gastro-intestinaux sévères s'accompagnant de vomissements et/ou de diarrhées, une résorption suffisante de capsules de Floxapen n'est plus assurée. Dans ce cas, son administration parentérale doit être envisagée.
• -1 g de flucloxacilline (capsules, flacons) contient 2,2 mmol (50,7 mg) de sodium. Ceci doit être pris en compte lors d'un régime pauvre en sodium.
• +1 g de flucloxacilline (flacons) contient 2,2 mmol (50,7 mg) de sodium. Ceci doit être pris en compte lors d'un régime pauvre en sodium.
• +Développement d'une résistance
• +
• -Très rarement: oedème de Quincke, anaphylaxie (voir «Mises en garde et précautions»): Chez les patients ayant reçu des antibiotiques du groupe des β-lactames, des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois à l'issue fatale (anaphylaxie) ont été rapportées. Bien qu'une anaphylaxie soit plus fréquente lors de l'application parentérale, cette réaction a également été constatée sous traitement oral.
• +Très rarement: oedème de Quincke, anaphylaxie (voir «Mises en garde et précautions»): Chez les patients ayant reçu des antibiotiques du groupe des β-lactames, des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois à l'issue fatale (anaphylaxie) ont été rapportées.
• -Fréquence inconnue: Douleur œsophagienne et effets secondaires associés.
• -Œsophagite, sensation de brûlure dans l'œsophage, irritation de la gorge, douleur oropharyngée ou douleur dans la bouche. (capsules de Floxapen)
• -Capsules:
• -Conserver à max. 25°C dans l'emballage d'origine, au sec et hors de la portée des enfants.
• -37404, 37405 (Swissmedic).
• +37404 (Swissmedic).
• -Floxapen 500 mg capsules: Emballages à 16 capsules [B]
• -Juillet 2021.
• -Numéro de version interne: 5.2
• +Mars 2022.
• +Numéro de version interne: 6.2