• -Adulte
• +Adultes
• -Posologies spéciales
• -Enfant
• +Instructions spéciales pour la posologie
• +Enfants
• +L'apparition d'un érythème généralisé associé à une fièvre et à la formation de pustules au début du traitement peut être un symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir paragraphe «Effets indésirables»).
• +En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par la flucloxacilline doit être interrompu et toute administration ultérieure de flucloxacilline est contre-indiquée.
• -Il existe des éléments indiquant que le risque de lésions hépatiques induites par la flucloxacilline est augmenté chez les patients porteurs de l’allèle HLA-B*5701. Malgré ce lien clairement établi, seul un porteur sur 500 à 1000 développera une lésion hépatique. La valeur prédictive positive d’un test de présence de l’allèle HLA-B*5701 pour l’apparition de lésions hépatiques est par conséquent très faible (0,12%) et une recherche en routine de cet allèle n’est pas recommandée.
• +Il existe des éléments indiquant que le risque de lésions hépatiques induites par la flucloxacilline est augmenté chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701. Malgré ce lien clairement établi, seul un porteur sur 500 à 1000 développera une lésion hépatique. La valeur prédictive positive d'un test de présence de l'allèle HLA-B*5701 pour l'apparition de lésions hépatiques est par conséquent très faible (0,12%) et une recherche en routine de cet allèle n'est pas recommandée.
• -Il existe des éléments indiquant que le risque de lésions hépatiques induites par la flucloxacilline est augmenté chez les patients porteurs de l’allèle HLA-B*5701. Malgré ce lien clairement établi, seul un porteur sur 500 à 1000 développera une lésion hépatique. La valeur prédictive positive d’un test de présence de l’allèle HLA-B*5701 pour l’apparition de lésions hépatiques est par conséquent très faible (0,12%) et une recherche en routine de cet allèle n’est pas recommandée.
• +Il existe des éléments indiquant que le risque de lésions hépatiques induites par la flucloxacilline est augmenté chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701. Malgré ce lien clairement établi, seul un porteur sur 500 à 1000 développera une lésion hépatique. La valeur prédictive positive d'un test de présence de l'allèle HLA-B*5701 pour l'apparition de lésions hépatiques est par conséquent très faible (0,12%) et une recherche en routine de cet allèle n'est pas recommandée.
• +Fréquence indéterminée: PEAG - pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir paragraphe «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Cinétique dans des groupes de patients particuliers
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Influence sur les méthodes diagnostiques
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Conservées à un endroit sec et à une température de maximum 25 °C, toutes les présentations de Floxapen gardent leur pleine efficacité jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• -Conservation
• +Remarques concernant le stockage
• +Conservées à un endroit sec et à une température de maximum 25 °C, toutes les présentations gardent leur pleine efficacité jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• +Stabilité
• -Juillet 2016.
• +Juin 2017.
• +Numéro de version interne: 2.2