• -Principe actif: Ferrum (II) ut Ferrosi sulfas sesquihydricus
• -Excipients: Mucoproteosum, Saccharum, Color.: E 127 (érythrosine), Excipiens pro compresso obducto.
• -La substance mucoprotéose est d'origine animale.
• +Principe actif: Fer bivalent sous forme de sulfate de fer (II)
• +Excipients:
• +Noyau du comprimé :
• +Maltodextrine, cellulose microcristalline, copolymère d’ammoniométhacrylate de type B (EUDRAGIT RS 30D), copolymère d’ammoniométhacrylate de type A (EUDRAGIT RL 30D), talc, citrate de triéthyle, dibéhénate de glycérol.
• +Lenrobage du comprimé :
• +Sepifilm LP010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), oxyde de fer (III) jaune (E172), oxyde de fer (III) rouge (E172), dioxyde de titane (E171), citrate de triéthyle.
• -Une dragée retard contient: Ferrum (II) 80 mg ut Ferrosi sulfas sesquihydricus.
• +Un comprimé retard contient: 80 mg de fer bivalent sous forme de sulfate de fer (II).
• -En cas de besoins accrus en fer ou pour le traitement d’une carence latente en fer (p. ex. chez les femmes en âge de procréer, pendant la grossesse, le post-partum et durant la période d'allaitement, ainsi qu'après une gastrectomie).
• +En cas de besoins accrus en fer ou pour le traitement d’une carence la tente en fer (p. ex. chez les femmes en âge de procréer, pendant la grossesse, le post-partum et durant la période d'allaitement, ainsi qu'après une gastrectomie).
• -Adultes: 1 dragée retard 1 x par jour le matin.
• -Chez l’enfant et l’adolescent à partir de 10 ans: 1 dragée retard une fois par jour le matin.
• +Adultes: 1 comprimé retard 1 x par jour le matin.
• +Chez l’enfant et l’adolescent à partir de 10 ans: 1 comprimé retard une fois par jour le matin.
• -Adultes: 1 dragée retard 2 x par jour matin et soir.
• -Chez l’enfant et l’adolescent à partir de 10 ans: 1 dragée retard une fois par jour le matin à 2 dragées retard par jour (1 dragée retard le matin et un autre le soir) si la dose maximale pour enfants ne dépasse pas 6 mg (Fe2+)/kg PC/jour.
• -Les dragées retard doivent être prises avant les repas.
• -Ne pas sucer, croquer ou garder la dragée retard dans la bouche.
• +Adultes: 1 comprimé retard 2 x par jour matin et soir.
• +Chez l’enfant et l’adolescent à partir de 10 ans: 1 comprimé retard une fois par jour le matin à 2 comprimés retard par jour (1 comprimé retard le matin et un autre le soir) si la dose maximale pour enfants ne dépasse pas 6 mg (Fe2+)/kg PC/jour.
• +Les comprimés retard doivent être prises avant les repas.
• +Ne pas sucer, croquer ou garder le comprimé retard dans la bouche.
• -Lors d'intolérance gastro-intestinale, les dragées retard peuvent aussi être prises avec les repas.
• -La durée du traitement est fixée en fonction du degré de déficit en fer. Après normalisation des valeurs de l'hémoglobine, le traitement sera poursuivi pendant quelques semaines à raison d'une dragée retard par jour, le matin, jusqu'à ce que le taux de ferritine sérique indique une restauration satisfaisante des réserves de fer.
• +Lors d'intolérance gastro-intestinale, les comprimés retard peuvent aussi être prises avec les repas.
• +La durée du traitement est fixée en fonction du degré de déficit en fer. Après normalisation des valeurs de l'hémoglobine, le traitement sera poursuivi pendant quelques semaines à raison d'un comprimé retard par jour, le matin, jusqu'à ce que le taux de ferritine sérique indique une restauration satisfaisante des réserves de fer.
• -En raison de la dose de fer contenue, Tardyferon dragée retard est contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.
• +En raison de la dose de fer contenue, Tardyferon comprimé retard est contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.
• -Ne pas sucer, croquer ou garder la dragée retard dans la bouche en raison du risque de lésions inflammatoires de la muqueuse buccale ainsi que de colorations des dents. À prendre en entier avec un verre d’eau.
• +Ne pas sucer, croquer ou garder le comprimé retard dans la bouche en raison du risque de lésions inflammatoires de la muqueuse buccale ainsi que de colorations des dents. À prendre en entier avec un verre d’eau.
• -Lors d’intolérance au fructose, de malabsorption de glucose/galactose ou de déficit de sucrase-isomaltase, Tardyferon ne devrait pas être pris en raison de la présence de saccharose.
• -Tardyferon est une préparation martiale «slow-release». Grâce à l'adjonction de mucoprotéose dans la composition galénique du noyau de Tardyferon, la libération des ions Fe2+ est retardée et une concentration initiale élevée en fer est évitée. Cela permet de réduire le pourcentage d'effets secondaires indésirables et de faciliter l’observance.
• +Tardyferon est une préparation martiale «slow-release». Grâce à la composition galénique du noyau de Tardyferon, la libération des ions Fe2+ est retardée et une concentration initiale élevée en fer est évitée. Cela permet de réduire le pourcentage d'effets secondaires indésirables et de faciliter l’observance.
• -L'absorption de fer est fonction des réserves en fer du patient et du mode d'administration de la préparation (à jeun, 2 heures avant les repas, durant les repas). Lorsque Tardyferon est pris selon les recommandations posologiques (peu avant ou durant les repas), l'absorption de fer à partir de Tardyferon, mesurée sur la base des taux sériques de fer, est plus élevée qu’avec une libération du fer non-retardée, c’est-à-dire sans mucoprotéose.
• +L'absorption de fer est fonction des réserves en fer du patient et du mode d'administration de la préparation (à jeun, 2 heures avant les repas, durant les repas). Lorsque Tardyferon est pris selon les recommandations posologiques (peu avant ou durant les repas), l'absorption de fer à partir de Tardyferon, mesurée sur la base des taux sériques de fer, est plus élevée qu’avec une libération du fer non-retardée.
• -Après l'administration de 2 dragées retard de Tardyferon (160 mg de Fe2+), prises peu avant les repas par des sujets anémiques, aux réserves vides en fer (ferritine sérique < 10 mg/l), les concentrations sériques augmentaient de façon continue pour atteindre au bout de 4 heures des valeurs maximales.
• +Après l'administration de 2 comprimés retard de Tardyferon (160 mg de Fe2+), prises peu avant les repas par des sujets anémiques, aux réserves vides en fer (ferritine sérique < 10 mg/l), les concentrations sériques augmentaient de façon continue pour atteindre au bout de 4 heures des valeurs maximales.
• -Conserver à température ambiante (15 - 25° C).
• -Du fait que le plus petit emballage de Tardyferon avec 30 dragées retard contient une dose totale de fer dont l'ingestion accidentelle par l’enfant en bas âge peut provoquer une intoxication mettant en jeu le pronostic vital, ce médicament doit être impérativement tenu hors de la portée des enfants.
• +Conserver à 15 - 30° C.
• +Du fait que le plus petit emballage de Tardyferon avec 30 comprimés retard contient une dose totale de fer dont l'ingestion accidentelle par l’enfant en bas âge peut provoquer une intoxication mettant en jeu le pronostic vital, ce médicament doit être impérativement tenu hors de la portée des enfants.
• -Tardyferon drag retard 30*
• -Tardyferon drag retard 100* (C)
• +Tardyferon comp retard 30*
• +Tardyferon comp retard 100* (D)
• -Février 2016
• +Août 2018