• -Principe actif: Clotrimazolum.
• +Principes actifs
• +Clotrimazolum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Crème: Clotrimazolum 10 mg/g.
• -Spray: Clotrimazolum 10 mg/ml.
• -Il existe des indices suggérant que l'application vaginale de clotrimazole associée à un traitement oral par tacrolimus augmente les concentrations plasmatiques de tacrolimus. Une interaction de ce type ne pouvant pas non plus être exclue lors de l'application de Canesten au niveau du gland du pénis, les patients dans cette situation doivent être surveillés attentivement pour détecter les symptômes potentiels d'un surdosage de tacrolimus, le cas échéant, avec détermination des taux de tacrolimus.
• -Grossesse/Allaitement
• -Les études chez l'animal ont montré des effets embryotoxiques (voir «Données précliniques»). Il n'existe aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
• -La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas d'indication absolue.
• +Grossesse, allaitement
• +Il n'existe aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont mis en évidence des effets embryotoxiques à des doses orales élevées (voir «Données précliniques»). En raison de la faible disponibilité systémique en cas d'utilisation topique cutanée, des effets délétères pour l'embryon et le fœtus sont toutefois improbables.
• +Canesten doit être utilisé pendant la grossesse uniquement sous contrôle médical et seulement en cas d'indication absolue.
• -Des études menées sur l'animal ont montré que de faibles quantités de clotrimazole passent dans le lait maternel après administration intraveineuse. Des données correspondantes chez l'être humain ne sont pas disponibles. Après application locale de clotrimazole, la résorption systémique est cependant tellement faible qu'un passage de quantités importantes de substance dans le lait maternel est improbable.
• -Pendant la période d'allaitement, Canesten Crème/Spray ne doit en aucun cas être appliqué directement sur le sein.
• +Dans le cadre des études chez l'animal, de petites quantités de clotrimazole ont été décelées dans le lait maternel après administration intraveineuse. Des données correspondantes chez l'être humain ne sont pas disponibles. Après application topique cutanée de clotrimazole, la résorption systémique est cependant tellement faible qu'un passage de quantités importantes de substance dans le lait maternel est improbable.
• +Le clomitrazole peut être utilisé pendant l'allaitement. Toutefois, pendant la période d'allaitement, Canesten Crème/Spray ne doit en aucun cas être appliqué directement sur le sein; si un traitement du sein est nécessaire, l'allaitement doit être (temporairement) arrêté.
• -Les effets indésirables mentionnés reposent sur des rapports spontanés, un classement en fonction des catégories de fréquence selon CIOMS III n'est donc pas possible.
• +Les effets indésirables mentionnés se basent sur des rapports spontanés, un classement en fonction des catégories de fréquence selon CIOMS III n'est donc pas possible.
• -Réactions d'hypersensibilité (p.ex. rougeur de la peau, prurit, urticaire, dyspnée, chute de la pression artérielle pouvant aller jusqu'aux syncopes).
• +Réactions d'hypersensibilité (p.ex. érythème, prurit, urticaire, dyspnée, chute de la pression artérielle nécessitant un traitement pouvant aller jusqu'aux syncopes), angio-œdème, réactions anaphylactiques
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Prurit, éruption cutanée, érythème, exfoliation cutanée, dermatite de contact, formation de vésicules, urticaire, irritation, sécheresse cutanée, sensation de brûlure, paresthésies
• -Sécheresse cutanée, érythème, desquamation, sensation de brûlure, picotement, prurit, œdèmes, formation de vésicules, exfoliation et autres symptômes de l'irritation.
• -Aucun effet systémique n'est à craindre après application externe.
• +Œdèmes.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: D01AC01
• +Code ATC
• +D01AC01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -Les études avec Canesten Crème marqué au carbone 14 en application topique ont montré que Canesten pénètre bien dans les différentes couches de la peau. Six heures après l'application, les CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches profondes de l'épiderme.
• -Dans le chorion, l'activité est essentiellement localisée le long des follicules pileux. Lors de l'application sur la peau, la résorption du clotrimazole dans la circulation sanguine est minime, les concentrations sériques maximales qui en résultent sont inférieures à la limite de dépistage de 0.001 µg/ml.
• +Absorption
• +Lors de l'application sur la peau, la résorption du clotrimazole dans la circulation sanguine est minime, les concentrations sériques maximales qui en résultent sont inférieures à la limite de dépistage de 0,001 µg/ml.
• +Distribution
• +Les études avec Canesten Crème marqué au carbone 14 en application topique ont montré que Canesten pénètre bien dans les différentes couches de la peau. 6 heures après l'application, les CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches profondes de l'épiderme.
• +Dans le chorion, l'activité est essentiellement localisée le long des follicules pileux.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée.
• +Élimination
• +Le clotrimazole est essentiellement éliminé par les fèces.
• -Octobre 2014.
• +Octobre 2021