• -Crème: Conserv.: Alcohol benzylicus, Alcohol cetostearylicus, Excip. ad unguentum.
• -Spray: Macrogolum 400, Excip. ad solutionem.
• +Crème: octyldodecanolum, alcohol cetylicus et stearylicus (100 mg/g), cetylis palmitas, alcohol benzylicus (E 1519, 20 mg/g), sorbitani stearas (E 491), polysorbatum 60 (E 435), aqua purificata.
• +Spray: propylenglycolum (0,5 g/ml), alcohol isopropylicus, macrogolum 400.
• -Crème/Spray:
• -Dermatomycoses à dermatophytes (p.ex. Trichophyton spp), à levures (Candida spp) et Malassezia furfur. Ces infections peuvent survenir p.ex. sous forme de:
• +Crème/spray
• +Dermatomycoses à dermatophytes (p.ex. espèces de Trichophyton), à levures (espèces de Candida) et Malassezia furfur. Ces infections peuvent survenir p.ex. sous forme de:
• -·mycoses de la peau et des plis
• -·mycoses du lit de l'ongle (paronychie, associée à une onychomycose)
• -·Pityriasis versicolor
• -·affections cutanées surinfectées par des agents sensibles au clotrimazole.
• +·mycoses de la peau et des plis cutanés
• +·mycoses du pli unguéal (paronychie associée à une onychomycose)
• +·pityriasis versicolor
• +·affections cutanées surinfectées par des agents sensibles au clotrimazole
• -En outre pour la crème:
• +En outre, pour la crème:
• -Appliquer Canesten Crème 2 à 3 fois par jour sur les zones touchées, en couche mince, et la faire pénétrer par léger massage.
• +Appliquer Canesten Crème en couche mince 2 à 3 fois par jour sur les zones atteintes et faire pénétrer par massage.
• -En cas de dermatite fessière, appliquer une couche mince de Canesten Crème 2 à 3 fois par jour sur les zones touchées pendant au moins 7 jours. Ensuite, un médecin devra évaluer le succès thérapeutique et décider de la poursuite éventuelle du traitement.
• -Enfants âgés de moins de 2 ans
• -Chez les enfants de moins de 2 ans, Canesten Crème est utilisé uniquement selon la prescription médicale.
• +En cas de dermatite fessière, appliquer une couche mince de Canesten Crème 2 à 3 fois par jour sur les zones atteintes pendant au moins 7 jours. Ensuite, un médecin devra évaluer le succès thérapeutique et décider de la poursuite éventuelle du traitement.
• +Enfants de moins de 2 ans
• +Chez les enfants de moins de 2 ans, Canesten Crème doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Adultes et enfants à partir de 12 ans
• -Vaporiser Canesten Spray 2 fois par jour sur les zones affectées, en couche mince, en pressant deux fois sur le bouton de vaporisation. Pour les mycoses étendues, il suffit généralement d'appuyer 4 à 6 fois sur le bouton.
• -Enfants âgés de moins de 12 ans
• -L'efficacité et l'innocuité de Canesten Spray n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
• -L'utilisation sûre et suffisamment prolongée de Canesten Crème/Spray est importante pour un succès total du traitement.
• -La durée du traitement est variable; elle dépend e. a. de l'importance et de la localisation de l'affection.
• +Adultes et adolescents à partir de 12 ans
• +Vaporiser Canesten Spray en fine couche 2 fois par jour sur les zones atteintes en appuyant à deux reprises sur la tête du vaporisateur. Pour des mycoses étendues, 4 à 6 pressions sont généralement suffisantes.
• +Enfants de moins de 12 ans
• +La sécurité et l'efficacité de Canesten Spray n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 12 ans.
• +L'utilisation suivie et suffisamment prolongée de Canesten Crème/Spray est importante pour le succès du traitement.
• +La durée du traitement est variable; elle dépend entre autres de l'étendue et de la localisation de l'infection.
• -Erythrasma: 2 à 4 semaines
• -Le traitement de la mycose des pieds doit se poursuivre 2 semaines env. après la disparition de tous les symptômes d'infection, malgré l'amélioration subjective rapide, pour éviter les récidives. Le spray peut également se vaporiser dans les chaussettes et les chaussures. Bien sécher les pieds (espaces interdigitaux) après chaque lavage.
• -Si aucune amélioration n'intervient au terme de la durée de traitement recommandée, les patients doivent en informer leur médecin.
• +Érythrasma: 2 à 4 semaines
• +Pour la mycose des pieds, et pour prévenir toute récidive, il s'agit de poursuivre le traitement 2 semaines env. après la disparition de tout signe d'infection, malgré une amélioration subjective rapide. Le spray peut également être vaporisé dans les chaussettes et les chaussures. Bien sécher les pieds (espaces interdigitaux) après chaque lavage.
• +Si aucune amélioration n'intervient au terme de la durée de traitement recommandée, les patients/patientes doivent en informer leur médecin.
• -Canesten Crème/Spray ne doit pas s'utiliser en cas d'hypersensibilité à d'autres antimycosiques de type imidazolé.
• -En cas d'hypersensibilité connue à l'alcool cétylstéarique, il est recommandé d'utiliser une présentation sans alcool cétylstéarique en lieu et place de la crème.
• -Canesten Crème/Spray ne doit pas s'appliquer sur les muqueuses de la bouche ou du nez ni dans/sur l'œil.
• +Canesten Crème/Spray ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à d'autres antimycosiques de type imidazole.
• +En cas d'hypersensibilité connue à l'alcool cétostéarylique, il est recommandé d'utiliser une forme pharmaceutique ne contenant pas d'alcool cétostéarylique à la place de la crème.
• +Canesten Crème/Spray ne doit pas être appliqué sur les muqueuses buccale et nasale ou dans/sur l'œil.
• -Des formes spéciales de Gyno-Canesten sont disponibles pour traiter les mycoses vaginales.
• -Canesten Crème contient de l'alcool cétylstéarique. Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact). Lors de l'apparition de symptômes correspondants, le traitement par Canesten Crème doit être arrêté et remplacé, le cas échéant, par Canesten Spray.
• +Pour traiter les mycoses vaginales, il existe des formes spéciales de Gyno-Canesten.
• +Canesten Crème
• +Ce médicament contient 2 mg d'alcool benzylique pour 100 mg de crème équivalent à 20 mg/g. L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
• +Ce médicament contient 10 mg d'alcool cétostéarylique pour 100 mg de crème équivalent à 100 mg/g. L'alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact). Lors de l'apparition de symptômes correspondants, le traitement par Canesten Crème doit être arrêté et remplacé, le cas échéant, par Canesten Spray.
• -Remarques générales:
• +Canesten Spray
• +Ce médicament contient 54,6 g de propylène glycol pour 100 mg de solution équivalent à 0,5 g/ml.
• +Remarques générales
• -Le clomitrazole peut être utilisé pendant l'allaitement. Toutefois, pendant la période d'allaitement, Canesten Crème/Spray ne doit en aucun cas être appliqué directement sur le sein; si un traitement du sein est nécessaire, l'allaitement doit être (temporairement) arrêté.
• +Le clotrimazole peut être utilisé pendant l'allaitement. Toutefois, pendant la période d'allaitement, Canesten Crème/Spray ne doit en aucun cas être appliqué directement sur le sein; si un traitement du sein est nécessaire, l'allaitement doit être (temporairement) arrêté.
• -Canesten n'a pas d'influence ou seulement une influence négligeable.
• +Canesten a une légère influence ou une certaine influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Les effets indésirables mentionnés se basent sur des rapports spontanés, un classement en fonction des catégories de fréquence selon CIOMS III n'est donc pas possible.
• +Les effets indésirables indiqués sont basés sur des déclarations spontanées, c'est pourquoi un classement selon les catégories de fréquence d'après le CIOMS III n'est pas possible.
• -Réactions d'hypersensibilité (p.ex. érythème, prurit, urticaire, dyspnée, chute de la pression artérielle nécessitant un traitement pouvant aller jusqu'aux syncopes), angio-œdème, réactions anaphylactiques
• +Réactions d'hypersensibilité (p.ex. érythème, prurit, urticaire, dyspnée, chute de la tension artérielle nécessitant un traitement pouvant aller jusqu'aux syncopes), angio-œdème, réactions anaphylactiques.
• -Prurit, éruption cutanée, érythème, exfoliation cutanée, dermatite de contact, formation de vésicules, urticaire, irritation, sécheresse cutanée, sensation de brûlure, paresthésies
• +Prurit, éruption cutanée, érythème, exfoliation cutanée, dermatite de contact, formation de vésicules, urticaire, irritation, sécheresse cutanée, sensation de brûlure, paresthésies.
• -Aucun cas de surdosage et d'intoxication n'a été rapporté à ce jour après une utilisation topique de clotrimazole.
• +Aucun cas de surdosage et d'intoxication n'est connu en cas d'utilisation topique du clotrimazole.
• -Le mécanisme d'action réside dans une inhibition de la synthèse d'ergostérol. L'ergostérol est un constituant essentiel de la membrane cellulaire des champignons.
• -Le clotrimazole a un large spectre d'action antimycosique in vitro et in vivo, qui inclut dermatophytes, levures, moisissures et champignons dimorphes. Il agit contre les infections à dermatophytes (p.ex. Trichophyton spp, Epidermophyton floccosum, Microsporon spp), à levures (p.ex. Candida spp) et contre toute une série d'autres champignons (Aspergillus et autres moisissures, Malessezia furfur).
• -Dans des conditions de test adéquates, les CMI pour ces espèces de champignons sont inférieures à 0,062 à 8,0 µg/ml de substrat. Le type d'action du clotrimazole est en premier lieu fongistatique.
• -In vitro, l'effet sur des formes à caractère proliférant est limité. Les spores de champignon ne sont que peu sensibles.
• -Outre son effet antimycosique, le clotrimazole inhibe in vitro la prolifération de corynébactéries et de coques à Gram positif (sauf des entérocoques) à une concentration de 0,5 à 10 µg/ml de substrat et possède, avec 100 µg/ml, une activité trichomonacide.
• -Des variantes primairement résistantes d'espèces de champignons sensibles sont très rares. Dans des conditions thérapeutiques, un développement de résistance secondaire n'a été observé que très rarement jusqu'à présent.
• +Le mécanisme d'action repose sur une inhibition de la synthèse d'ergostérol. L'ergostérol est une composante essentielle de la membrane cellulaire des champignons.
• +Le clotrimazole possède, in vitro et in vivo, un large spectre d'action antimycosique qui comprend des dermatophytes, des levures, des moisissures et des champignons dimorphes. Il agit lors d'infections par des dermatophytes (p.ex. espèces de Trichophyton, Epidermophyton floccosum, espèces de Microsporon), des levures (p.ex. espèces de Candida) et une série d'autres champignons (Aspergillus et autres moisissures, Malessezia furfur).
• +Dans des conditions de test appropriées, les valeurs CMI pour ces types de champignons se situent entre moins de 0,062 et 8,0 µg/ml de substrat. Le type d'action du clotrimazole est principalement fongistatique.
• +In vitro, l'effet est limité aux formes proliférantes. Les spores fongiques ne sont que peu sensibles.
• +Outre son effet antimycosique, le clotrimazole inhibe in vitro la multiplication des corynébactéries et des coques à Gram positif (à l'exception des entérocoques) à des concentrations de 0,5 à 10 µg/ml de substrat et possède, avec 100 µg/ml, une activité trichomonacide.
• +Les variantes primairement résistantes d'espèces sensibles de champignons sont très rares. Dans des conditions thérapeutiques, le développement de résistances secondaires n'a été observé que très rarement jusqu'à présent.
• -Les études avec Canesten Crème marqué au carbone 14 en application topique ont montré que Canesten pénètre bien dans les différentes couches de la peau. 6 heures après l'application, les CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches profondes de l'épiderme.
• +Les études avec Canesten Crème marqué au carbone 14 en application locale ont montré que Canesten pénètre bien dans les différentes couches de la peau. 6 heures après l'application, les valeurs CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches profondes de l'épiderme.
• -Le clotrimazole est essentiellement éliminé par les fèces.
• +L'élimination du clotrimazole se fait principalement par les fèces.
• -Le clotrimazole a fait l'objet de vastes études in vitro et in vivo pour analyser les propriétés mutagènes et aucun indice d'un potentiel mutagène n'a été mis en évidence.
• -Toxicité de reproduction
• -Des études de tératogénicité ont été menées sur des souris, des rats et des lapins avec une application de doses orales journalières de clotrimazole allant jusqu'à 200 mg/kg de PC. Une dose journalière de 100 mg/kg de PC n'a montré un effet toxique que sur la femelle des rats et a induit des effets secondaires embryotoxiques. En revanche chez les souris et les lapins, aucune dose n'a entraîné des effets toxiques. La dose maximale de 200 mg/kg de PC était létale pour les rates gravides. Aucun indice d'effets tératogènes n'a été observé à toutes les doses et chez toutes les espèces animales.
• -Des études de fertilité menées sur des rats avec des doses orales allant jusqu'à 50 mg/kg de PC n'ont fourni aucun indice d'une influence sur la fertilité.
• +Le clotrimazole a fait l'objet de vastes études in vitro et in vivo pour analyser ses propriétés mutagènes et aucun signe d'un potentiel mutagène n'a été mis en évidence.
• +Toxicité sur la reproduction
• +Des études de tératogénicité ont été réalisées chez des souris, des rats et des lapins, avec des administrations orales de clotrimazole à des doses journalières pouvant aller jusqu'à 200 mg/kg. Chez les rats, une dose de 100 mg/kg par jour s'est avérée toxique pour la mère avec des effets secondaires embryotoxiques. Chez les souris et les lapins, en revanche, aucun signe de toxicité n'est apparu, quelle que soit la dose. La dose maximale de 200 mg/kg était létale pour les rates gravides. Aucun signe d'effet tératogène n'a été observé quelle que soit la dose et quelle que soit l'espèce animale.
• +Des études de fertilité menées sur des rats à des doses orales allant jusqu'à 50 mg/kg n'ont montré aucun signe d'une influence sur la fertilité.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Remarques concernant la manipulation
• +
• -Même vide, ne pas l'ouvrir de force et ne pas le brûler. Ne pas vaporiser vers une flamme ou des objets incandescents. Maintenir hors de portée de sources d'étincelles – ne pas fumer. La solution est inflammable.
• +Ne pas ouvrir de force ni brûler, même après utilisation. Ne pas vaporiser vers une flamme ou des objets incandescents. Tenir à l'écart de sources d'étincelles – ne pas fumer. La solution est inflammable.
• -Canesten Spray: 40 ml (D)
• +Canesten, solution pour pulvérisation cutanée (spray): 40 ml (D)
• -Octobre 2021
• +Novembre 2023