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Accueil - Information professionnelle sur Canesten - Changements - 17.07.2019
50 Changements de l'information professionelle Canesten
  • -Excipients:
  • +Excipients
  • -Dermatomycoses à dermatophytes (p.ex. Trichophyton spp); à levures (Candida spp) et Malassezia furfur. Ces infections peuvent survenir par exemple sous forme de:
  • +Dermatomycoses à dermatophytes (p.ex. Trichophyton spp), à levures (Candida spp) et Malassezia furfur. Ces infections peuvent survenir p.ex. sous forme de:
  • -·érythrasma.
  • +·érythrasma
  • -·balanite à Candida.
  • +·balanite à Candida
  • -Appliquer la crème Canesten 2 à 3 fois par jour sur les zones touchées, en couche mince, et la faire pénétrer par léger massage.
  • -Pour traiter une mycose du conduit auditif, le tympan étant intact, badigeonner une mèche de gaze de crème Canesten et la placer dans le conduit auditif en tamponnant légèrement.
  • -En cas de dermatite fessière, appliquer une couche mince de crème Canesten 2-3 fois par jour sur les zones touchées. Le traitement sera poursuivi pendant au moins 7 jours. Puis un médecin devra évaluer le succès thérapeutique et décider de la poursuite du traitement.
  • +Appliquer Canesten Crème 2 à 3 fois par jour sur les zones touchées, en couche mince, et la faire pénétrer par léger massage.
  • +Pour traiter une mycose du conduit auditif, le tympan étant intact, badigeonner une mèche de gaze de Canesten Crème et la placer dans le conduit auditif en tamponnant légèrement.
  • +En cas de dermatite fessière, appliquer une couche mince de Canesten Crème 2 à 3 fois par jour sur les zones touchées pendant au moins 7 jours. Ensuite, un médecin devra évaluer le succès thérapeutique et décider de la poursuite éventuelle du traitement.
  • -Chez les enfants de moins de 2 ans, la crème Canesten est appliquée uniquement selon la prescription médicale.
  • +Chez les enfants de moins de 2 ans, Canesten Crème est utilisé uniquement selon la prescription médicale.
  • -Vaporiser le spray Canesten 2 fois par jour sur les zones malades, en couche mince, en pressant deux fois sur le bouton de vaporisation. Pour les mycoses étendues, il suffit généralement d'appuyer 4 à 6 fois sur le bouton.
  • +Vaporiser Canesten Spray 2 fois par jour sur les zones affectées, en couche mince, en pressant deux fois sur le bouton de vaporisation. Pour les mycoses étendues, il suffit généralement d'appuyer 4 à 6 fois sur le bouton.
  • -L'utilisation consciencieuse et suffisamment prolongée de Canesten Crème/Spray est importante pour un succès total du traitement.
  • -La durée du traitement est variable; elle dépend entre autres de l'importance et de la localisation de la maladie.
  • +L'utilisation sûre et suffisamment prolongée de Canesten Crème/Spray est importante pour un succès total du traitement.
  • +La durée du traitement est variable; elle dépend e. a. de l'importance et de la localisation de l'affection.
  • -Dermatomycoses dues à des dermatophytes et des levures: 3-4 semaines.
  • -Balanite à Candida: 1-2 semaines.
  • -Pityriasis versicolor: 1-3 semaines.
  • -Erythrasma: 2-4 semaines.
  • +Dermatomycoses dues à des dermatophytes et des levures: 3 à 4 semaines
  • +Balanite à Candida: 1 à 2 semaines
  • +Pityriasis versicolor: 1 à 3 semaines
  • +Erythrasma: 2 à 4 semaines
  • -Hypersensibilité au principe actif ou à un des excipients selon la composition.
  • -Canesten Crème/Spray ne doit pas s'utiliser en cas d'hypersensibilité à l'égard d'autres antimycosiques du type imidazolé.
  • -En cas d'hypersensibilité connue à l'égard de l'alcool cétylstéarique, il est recommandé d'utiliser une présentation sans alcool cétylstéarique en lieu et place de la crème.
  • -Canesten Crème/Spray ne doit pas s'appliquer sur les muqueuses de la bouche ou du nez, ni dans/sur l'œil.
  • +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
  • +Canesten Crème/Spray ne doit pas s'utiliser en cas d'hypersensibilité à d'autres antimycosiques de type imidazolé.
  • +En cas d'hypersensibilité connue à l'alcool cétylstéarique, il est recommandé d'utiliser une présentation sans alcool cétylstéarique en lieu et place de la crème.
  • +Canesten Crème/Spray ne doit pas s'appliquer sur les muqueuses de la bouche ou du nez ni dans/sur l'œil.
  • -Pour traiter les mycoses vaginales, il existe des formes spéciales de Gyno-Canesten.
  • -Canesten Crème contient de l'alcool cétylstéarique. Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact). Lors de l'apparition de symptômes correspondants, le traitement par Canesten Crème doit être interrompu et remplacé le cas échéant par Canesten Spray.
  • -L'application de Canesten Crème dans la région anale ou génitale lors de l'utilisation de produits de latex (p.ex. préservatifs, diaphragmes) peut, en raison des excipients contenus dans la préparation (en particulier des stéarates), réduire l'efficacité (la résistance) et donc compromettre la sécurité de ces produits.
  • +Des formes spéciales de Gyno-Canesten sont disponibles pour traiter les mycoses vaginales.
  • +Canesten Crème contient de l'alcool cétylstéarique. Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact). Lors de l'apparition de symptômes correspondants, le traitement par Canesten Crème doit être arrêté et remplacé, le cas échéant, par Canesten Spray.
  • +L'application de Canesten Crème dans la région anale ou génitale lors de l'utilisation de produits en latex (p.ex. préservatifs, diaphragmes) peut, en raison des excipients contenus dans la préparation (en particulier des stéarates), réduire l'efficacité (la résistance) et donc compromettre la sécurité de ces produits.
  • -Il existe des indices suggérant que l'application vaginale de clotrimazole associée à un traitement oral par tacrolimus augmente les concentrations plasmatiques de tacrolimus. Une interaction de ce type ne pouvant pas non plus être exclue lors de l'application de Canesten au niveau du gland du pénis, les patients dans cette situation doivent être surveillés attentivement pour détecter les symptômes potentiels d'un surdosage de tacrolimus, le cas échéant avec dosage du taux de tacrolimus.
  • +Il existe des indices suggérant que l'application vaginale de clotrimazole associée à un traitement oral par tacrolimus augmente les concentrations plasmatiques de tacrolimus. Une interaction de ce type ne pouvant pas non plus être exclue lors de l'application de Canesten au niveau du gland du pénis, les patients dans cette situation doivent être surveillés attentivement pour détecter les symptômes potentiels d'un surdosage de tacrolimus, le cas échéant, avec détermination des taux de tacrolimus.
  • -Les études chez l'animal ont fait ressortir des effets embryotoxiques (voir «Données précliniques»). Il n'existe aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
  • -Cette préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas d'indication très stricte.
  • +Les études chez l'animal ont montré des effets embryotoxiques (voir «Données précliniques»). Il n'existe aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
  • +La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas d'indication absolue.
  • -Des études menées sur l'animal ont montré que de faibles quantités de clotrimazole passent dans le lait maternel après administration intraveineuse. Des données correspondantes chez l'être humain ne sont pas disponibles. Après application locale de clotrimazole, la résorption systémique est cependant tellement faible qu'un passage de quantités importantes de substance dans le lait maternel est improbable.
  • +Des études menées sur l'animal ont montré que de faibles quantités de clotrimazole passent dans le lait maternel après administration intraveineuse. Des données correspondantes chez l'être humain ne sont pas disponibles. Après application locale de clotrimazole, la résorption systémique est cependant tellement faible qu'un passage de quantités importantes de substance dans le lait maternel est improbable.
  • -Troubles du système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Sécheresse cutanée, érythème, desquamation, brûlure, picotement, prurit, oedèmes, formation de vésicules, exfoliation et autres symptômes de l'irritation.
  • +Sécheresse cutanée, érythème, desquamation, sensation de brûlure, picotement, prurit, œdèmes, formation de vésicules, exfoliation et autres symptômes de l'irritation.
  • -Aucun cas de surdosage ou d'intoxication n'est connu après utilisation topique de clotrimazole.
  • +Aucun cas de surdosage et d'intoxication n'a été rapporté à ce jour après une utilisation topique de clotrimazole.
  • -Son mécanisme d'action réside dans une inhibition de la synthèse d'ergostérol. L'ergostérol est un constituant essentiel de la membrane cellulaire des champignons.
  • +Le mécanisme d'action réside dans une inhibition de la synthèse d'ergostérol. L'ergostérol est un constituant essentiel de la membrane cellulaire des champignons.
  • -Dans des conditions de test adéquates, les CMI pour ces espèces de champignon sont inférieures à 0.062-8.0 µg/ml de substrat. Le type d'action du clotrimazole est en premier lieu fongistatique.
  • -In vitro l'effet sur des formes à caractère proliférant est limité. Les spores de champignon ne sont que peu sensibles.
  • -Outre son effet antimycosique, le clotrimazole inhibe in vitro la prolifération de corynébactéries et de coques à Gram positif (sauf des entérocoques) à une concentration de 0.5-10 µg/ml de substrat et possède, avec 100 µg/ml, une activité trichomonacide.
  • -Des variantes primairement résistantes d'espèces de champignon sensibles sont très rares. Dans des conditions thérapeutiques, un développement de résistance secondaire n'a été observé que très rarement jusqu'à présent.
  • +Dans des conditions de test adéquates, les CMI pour ces espèces de champignons sont inférieures à 0,062 à 8,0 µg/ml de substrat. Le type d'action du clotrimazole est en premier lieu fongistatique.
  • +In vitro, l'effet sur des formes à caractère proliférant est limité. Les spores de champignon ne sont que peu sensibles.
  • +Outre son effet antimycosique, le clotrimazole inhibe in vitro la prolifération de corynébactéries et de coques à Gram positif (sauf des entérocoques) à une concentration de 0,5 à 10 µg/ml de substrat et possède, avec 100 µg/ml, une activité trichomonacide.
  • +Des variantes primairement résistantes d'espèces de champignons sensibles sont très rares. Dans des conditions thérapeutiques, un développement de résistance secondaire n'a été observé que très rarement jusqu'à présent.
  • -Les études avec la crème Canesten marquée au 14C en application topique ont montré que Canesten pénètre bien dans les différentes couches de la peau. Six heures après l'application, les CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches les plus profondes de l'épiderme.
  • -Dans le chorion, l'activité est essentiellement localisée le long des follicules pileux. Lors de l'application sur la peau, la résorption du clotrimazole dans la circulation sanguine est minime, les concentrations sériques maximales qui en résultent sont inférieures à la limite de dépistage de 0.001 ug/ml.
  • +Les études avec Canesten Crème marqué au carbone 14 en application topique ont montré que Canesten pénètre bien dans les différentes couches de la peau. Six heures après l'application, les CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches profondes de l'épiderme.
  • +Dans le chorion, l'activité est essentiellement localisée le long des follicules pileux. Lors de l'application sur la peau, la résorption du clotrimazole dans la circulation sanguine est minime, les concentrations sériques maximales qui en résultent sont inférieures à la limite de dépistage de 0.001 µg/ml.
  • -Des études de tératogénicité ont été menées sur des souris, des rats et des lapins avec une application de doses orales de clotrimazole allant jusqu'à 200 mg/kg de poids corporel. Une dose journalière de 100 mg/kg de poids corporel n'a montré un effet toxique que sur la femelle des rats et a induit des effets secondaires embryotoxiques. En revanche chez les souris et les lapins, aucune dose n'a entraîné des effets toxiques. La dose maximale de 200 mg/kg de poids corporel était létale pour les rates gravides. Aucun indice d'effets tératogènes n'a été observé à toutes les doses et chez toutes les espèces animales.
  • -Des études de fertilité menées sur des rats avec des doses orales allant jusqu'à 50 mg/kg de poids corporel n'ont fourni aucun indice d'une influence sur la fertilité.
  • +Des études de tératogénicité ont été menées sur des souris, des rats et des lapins avec une application de doses orales journalières de clotrimazole allant jusqu'à 200 mg/kg de PC. Une dose journalière de 100 mg/kg de PC n'a montré un effet toxique que sur la femelle des rats et a induit des effets secondaires embryotoxiques. En revanche chez les souris et les lapins, aucune dose n'a entraîné des effets toxiques. La dose maximale de 200 mg/kg de PC était létale pour les rates gravides. Aucun indice d'effets tératogènes n'a été observé à toutes les doses et chez toutes les espèces animales.
  • +Des études de fertilité menées sur des rats avec des doses orales allant jusqu'à 50 mg/kg de PC n'ont fourni aucun indice d'une influence sur la fertilité.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
  • +Tenir hors de portée des enfants.
  • -Canesten Crème: 20 g. (C)
  • -Canesten Crème: 50 g. (C)
  • -Canesten Spray: 40 ml. (C)
  • +Canesten Crème: 20 g (D)
  • +Canesten Crème: 50 g (D)
  • +Canesten Spray: 40 ml (D)
  • -Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
  • +Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
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