• -Comprimés à 600 mg: Cellulosum microcrystallinum, Crospovidonum, Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
• +Granulés
• +Sachet à 100 mg: Aspartamum (E951) 25 mg, arôme orange (cum Glucosum 84 mg et Lactosum 6,5 mg), Sorbitolum (E420) 775 mg.
• +Sachet à 200 mg: Aspartamum (E951) 25 mg, arôme orange (cum Glucosum 84 mg et Lactosum 6,5 mg), Sorbitolum (E420) 675 mg.
• +Sachet à 600 mg: Aspartamum (E951) 75 mg, arôme orange (cum Glucosum 252 mg et Lactosum 19,5 mg), Sorbitolum (E420) 2025 mg.
• +Comprimés effervescents à 200 mg et 600 mg: Aspartamum (E951) 20 mg, Acidum citricum, Natrii carbonas et Natrii hydrogeni carbonas (corresp. Natrium 156,9 mg), arôme citron (cum Glucosum 53 mg).
• -Posologie usuelle lors de maladies aiguës
• -Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour.
• -Posologies spéciales
• -Traitement à long terme: 600 mg par jour. Durée maximale de la thérapie limitée de 3 à 6 mois.
• +Posologie usuelle en cas de maladies aiguës
• +Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour (3 fois par jour 1 sachet à 100 mg ou 2 fois par jour 200 mg).
• +Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises (p.ex. 3 fois 200 mg).
• -Mucoviscidose: comme ci-dessus, cependant pour les enfants à partir de 6 ans, 1 fois par jour 600 mg.
• -Avaler les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide.
• -Influence sur l'ingestion de nourriture:
• +Posologies spéciales
• +Traitement à long terme en cas de maladies chroniques
• +Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur deux ou trois prises.
• +Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 400-600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises.
• +Durée maximale de la thérapie limitée de 3 à 6 mois.
• +Mucoviscidose
• +Enfants de 2 à 6 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur deux ou trois prises.
• +Enfants de plus de 6 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises.
• +Mode d'emploi
• +Dissoudre le contenu d'un sachet, resp. le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Fluimucil avec d'autres médicaments.
• +Influence sur l'ingestion de nourriture
• -La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du blister s'évapore rapidement et n'a aucune influence sur l'effet du produit.
• +La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du sachet, resp. du blister s'évapore rapidement et n'a aucune influence sur l'effet du produit.
• -Enfants de moins de 12 ans (chez les enfants souffrant de mucoviscidose: de moins de 6 ans);
• +Petits enfants de moins de 2 ans;
• +À cause du contenu élevé en principe actif, Fluimucil comprimés effervescents 600 mg et Fluimucil granulés 600 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans (mucoviscidose: chez les enfants de moins de 6 ans).
• -L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50%.
• -
• +L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50 %.
• +Les agents mucolytiques peuvent, chez les enfants de moins de 2 ans, entraîner des difficultés respiratoires. En raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans ce groupe d'âge, la capacité d'auto-nettoyage physiologique peut être limitée. Les agents mucolytiques ne devraient donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»).
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Fluimucil granulés contient 25 mg resp. 75 mg d'aspartam. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie il faut prendre en considération que l'aspartam est une source de phénylalanine.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament, puisque la forme pharmaceutique granulés contient du glucose et du lactose.
• +Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), comme p.ex. une carence héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase, ne doivent pas prendre ce médicament, puisque la forme pharmaceutique granulés contient du sorbitol (qui est métabolisé en fructose).
• +Fluimucil comprimés effervescents contiennent 20 mg d'aspartam. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie il faut prendre en considération que l'aspartam contenu est une source de phénylalanine.
• +Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare), ne doivent pas prendre ce médicament, puisque la forme pharmaceutique comprimé effervescent contient du glucose.
• +Fluimucil 200 mg et 600 mg comprimés effervescents contiennent 156,9 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 7,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +La dose quotidienne maximale de Fluimucil 200 mg comprimés effervescents (c.a.d. 600 mg) correspond à 23,5 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS et est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
• +Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Fluimucil granulés ou Fluimucil comprimés, qui sont «sans sodium» ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
• +
• -À cause d'un métabolisme pré-systémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
• +À cause d'un métabolisme pré-systémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10 % seulement.
• -Après la prise de 600 mg sous forme de comprimé, la concentration plasmatique maximale (Cmax) de l'acétylcystéine totale (libre et liée) s'élève à 3,40 µg/ml (20,83 nmol/ml) avec un tmax de 0,71 h (43 min). L'AUC (aire sous la courbe) s'élève à 10,06 µg*h/ml. L'influence de l'ingestion d'aliments sur la disponibilité systémique lors de la prise orale de l'acétylcystéine n'a pas été étudiée.
• +L'influence de l'ingestion d'aliments sur la disponibilité systémique lors de la prise orale de l'acétylcystéine n'a pas été étudiée.
• -Environ 30% de la dose administrée sont éliminés directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétées.
• +Environ 30 % de la dose administrée sont éliminés directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétées.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• +Granulés: ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Comprimés effervescents: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -57279 (Swissmedic).
• +37561, 45179 (Swissmedic).
• -Comprimés à 600 mg: 12 *(D), 30 * et 60 * lim (B)
• +Fluimucil granulés pour solution buvable
• +Sachet à 100 mg: 30 (D)
• +Sachet à 200 mg: 30 (D) et 90 (B)
• +Sachet à 600 mg: 10 (D) et 30 (B)
• +Fluimucil comprimés effervescents
• +Comprimés effervescents à 200 mg: 30 (D)
• +Comprimés effervescents à 600 mg: 10 (D), 30 et 100 (B)
• -Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino.
• +Zambon Suisse SA
• +6814 Cadempino
• -Décembre 2019.
• +Mai 2022