• -Comprimés: Cellulosum microcrystallinum, Crospovidonum, Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
• -Traitement à long terme: 400–600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises, durée maximale de la thérapie limitée de 3 à 6 mois.
• +Traitement à long terme: 400-600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises, durée maximale de la thérapie limitée de 3 à 6 mois.
• -Ulcère peptique actif;
• +Ulcère peptique actif.
• -Comprimés effervescents, sachets et comprimés à 600 mg: enfants de moins de 12 ans (chez les enfants souffrant de mucoviscidose: de moins de 6 ans).
• -La prise simultanée d'un antitussif n'est médicalement pas appropriée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Comprimés effervescents et granulé à 600 mg: enfants de moins de 12 ans (chez les enfants souffrant de mucoviscidose: de moins de 6 ans).
• +L'administration simultanée d'un antitussif n'est médicalement pas appropriée. Elle peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
• -L'administration simultanée d'un antitussif peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Code ATC: R05CB01
• +Code ATC
• +R05CB01
• -Après la prise de 600 mg sous forme de comprimé, la concentration plasmatique maximale (Cmax) de l'acétylcystéine totale (libre et liée) s'élève à 3,40 µg/ml (20,83 nmol/ml) avec un tmax de 0,71 h (43 min). L'AUC (aire sous la courbe) s'élève à 10,06 µg*h/ml. L'influence de l'ingestion d'aliments sur la disponibilité systémique lors de la prise orale de l'acétylcystéine n'a pas été étudiée.
• +L'influence de l'ingestion d'aliments sur la disponibilité systémique lors de la prise orale de l'acétylcystéine n'a pas été étudiée.
• -Des études de toxicité aiguë ont permis de déterminer une LD50 orale de 8 et >10 g/kg poids corporel chez des souris et des rats.
• +Des études de toxicité aiguë ont permis de déterminer une LD50 orale de 8 et > 10 g/kg poids corporel chez des souris et des rats.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Comprimés effervescents et comprimés: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Comprimés effervescents: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -37561, 45179, 57279 (Swissmedic).
• +37561, 45179 (Swissmedic).
• -Fluimucil comprimés
• -Comprimés à 600 mg: 12* (D), 30* et 60* lim (B)
• -Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino
• +Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino.
• -Décembre 2019
• +Décembre 2019.