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Accueil - Information professionnelle sur Gatinar - Changements - 13.06.2023
24 Changements de l'information professionelle Gatinar
  • -Mise en garde pour les diabétiques: Ce médicament contient 1.8 g dhydrates de carbone digestibles par dose simple (10 ml).
  • +Mise en garde pour les diabétiques: Ce médicament contient 1.8 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (10 ml).
  • -Toutes les formes de constipation, notamment chez le nourrisson, le petit enfant et lenfant; après une opération; pendant la grossesse; chez les personnes âgées. Constipation chronique habituelle.
  • -Coma et précoma hépatique: état avancé de la cirrhose hépatique, prophylaxie de lencéphalopathie porto-cave après un shunt ou en cas de trouble de la fonction hépatique de détoxication.
  • +Toutes les formes de constipation, notamment chez le nourrisson, le petit enfant et l'enfant; après une opération; pendant la grossesse; chez les personnes âgées. Constipation chronique habituelle.
  • +Coma et précoma hépatique: état avancé de la cirrhose hépatique, prophylaxie de l'encéphalopathie porto-cave après un shunt ou en cas de trouble de la fonction hépatique de détoxication.
  • -Il est indispensable de commencer par de faibles doses, car le changement de la flore intestinale active le métabolisme bactérien (ce qui implique une augmentation passagère de la formation de gaz). Augmenter progressivement les doses quotidiennes jusquà la posologie adaptée à chaque individu.
  • +Il est indispensable de commencer par de faibles doses, car le changement de la flore intestinale active le métabolisme bactérien (ce qui implique une augmentation passagère de la formation de gaz). Augmenter progressivement les doses quotidiennes jusqu'à la posologie adaptée à chaque individu.
  • -Posologie individuelle, en fonction de la gravité du cas et de la réaction du patient (contrôler le taux dammoniac et évent. le pH des selles). Commencer en général par 3× 30 ml, puis augmenter progressivement jusquà 3× 60 ml si besoin.
  • -En cas de selles liquides, réduire la dose jusquà ce que la consistance redevienne plus ferme.
  • +Posologie individuelle, en fonction de la gravité du cas et de la réaction du patient (contrôler le taux d'ammoniac et évent. le pH des selles). Commencer en général par 3× 30 ml, puis augmenter progressivement jusquà 3× 60 ml si besoin.
  • +En cas de selles liquides, réduire la dose jusqu'à ce que la consistance redevienne plus ferme.
  • -La survenue de diarrhées nécessite une réduction de la dose. Les électrolytes (potassium, sodium, magnésium, chloride) doivent être contrôlées régulièrement lors de lutilisation à long terme de Gatinar ainsi que dans le cadre du traitement de lencéphalopathie porto-cave et en cas dinsuffisance hépatique grave.
  • +La survenue de diarrhées nécessite une réduction de la dose. Les électrolytes (potassium, sodium, magnésium, chloride) doivent être contrôlées régulièrement lors de l'utilisation à long terme de Gatinar ainsi que dans le cadre du traitement de l'encéphalopathie porto-cave et en cas d'insuffisance hépatique grave.
  • -Leffet «pro-arythmisant» de médicaments tels que les glucosides cardiaques et les antiarythmiques peut être renforcé par déventuelles hypokaliémies.
  • -De par leur action constipante, les opiacés, sédatifs, anticholinergiques, psychotropes et antacides (hydroxyde daluminium) peuvent atténeur leffet du lactulose et dautres laxatifs.
  • -La carbénoxolone, les corticoïdes, les diurétiques thiazidiques et lamphotéricine renforcent les pertes de potassium causées par le lactulose.
  • -Les avis divergent en ce qui concerne les interactions avec la néomycine. Les bactéries coliques étant indispensables à la métabolisation du lactulose, leur élimination devrait théoriquement en atténuer leffet.
  • -Grossesse/Allaitement
  • -Des études contrôlées chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Aucun effet toxique sur la reproduction na été montré pour le lactulose en expérimentation animale. La prudence est de mise en cas demploi pendant la grossesse.
  • -Aucun rapport nexiste sur un effet néfaste imputable au lactulose pendant la grossesse et la période dallaitement.
  • +L'effet «pro-arythmisant» de médicaments tels que les glucosides cardiaques et les antiarythmiques peut être renforcé par d'éventuelles hypokaliémies.
  • +De par leur action constipante, les opiacés, sédatifs, anticholinergiques, psychotropes et antacides (hydroxyde d'aluminium) peuvent atténeur l'effet du lactulose et d'autres laxatifs.
  • +La carbénoxolone, les corticoïdes, les diurétiques thiazidiques et l'amphotéricine renforcent les pertes de potassium causées par le lactulose.
  • +Les avis divergent en ce qui concerne les interactions avec la néomycine. Les bactéries coliques étant indispensables à la métabolisation du lactulose, leur élimination devrait théoriquement en atténuer l'effet.
  • +Grossesse, allaitement
  • +Des études contrôlées chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Aucun effet toxique sur la reproduction n'a été montré pour le lactulose en expérimentation animale. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
  • +Aucun rapport n'existe sur un effet néfaste imputable au lactulose pendant la grossesse et la période d'allaitement.
  • -Incidence: très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100, <1/10), occasionnellement (>1/1000, <1/100), rarement (>1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000).
  • +Incidence: très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100, <1/10), occasionnellement (>1/1000, <1/100), rarement (>1/10'000, <1/1000), très rarement (<1/10'000).
  • +Affections du système immunitaire
  • +Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Fréquence inconnue: rash, prurit et urticaire.
  • +
  • -Dérégulations électrolytiques provoquées par diarrhées. A la suite dune application prolongée, accompagnée de selles fluides, il faudra en outre sattendre aux troubles normaux que causent les laxatifs dans ces conditions, tels que dérégulations hydroélectrolytiques.
  • +Dérégulations électrolytiques provoquées par diarrhées. A la suite d'une application prolongée, accompagnée de selles fluides, il faudra en outre s'attendre aux troubles normaux que causent les laxatifs dans ces conditions, tels que dérégulations hydroélectrolytiques.
  • -Le lactulose est un disaccharide de synthèse qui, dans lintestin grêle de lhomme, ne peut pas être décomposé en ses deux monosaccharides par manque de lenzyme correspondant. Par conséquent, il nest pas résorbé et atteint le gros intestin sous forme inchangée où il agit comme milieu nutritif sélectif pour les bactéries acidophiles.
  • -Celles-ci dégradent le lactulose en acides organiques de faible poids moléculaire, surtout en acide lactique, doù un décalage vers un pH légèrement acide. La flore de bactéries protéolytiques subit une inhibition de sa croissance, ce qui réduit la putréfaction des protéines et la formation de produits de dégradation toxiques. Il en résulte, après 1 ou 2 jours, une normalisation de la flore intestinale souvent perturbée lors de constipation.
  • -Laction légèrement osmotique du lactulose évite une trop grande déperdition de liquide et assure des selles molles. Lactivité de lintestin est corrigée par voie physiologique.
  • -Le lactulose est utilisé à haute dose dans lencéphalopathie porto-cave, car la formation dammoniac régresse parallèlement à linhibition du processus de putréfaction. Par la baisse simultanée du pH se produit une ionisation et une moindre résorption de lammoniac, éventuellement même une sécrétion dammoniac sanguin dans lintestin.
  • +Le lactulose est un disaccharide de synthèse qui, dans l'intestin grêle de l'homme, ne peut pas être décomposé en ses deux monosaccharides par manque de l'enzyme correspondant. Par conséquent, il n'est pas résorbé et atteint le gros intestin sous forme inchangée où il agit comme milieu nutritif sélectif pour les bactéries acidophiles.
  • +Celles-ci dégradent le lactulose en acides organiques de faible poids moléculaire, surtout en acide lactique, d'où un décalage vers un pH légèrement acide. La flore de bactéries protéolytiques subit une inhibition de sa croissance, ce qui réduit la putréfaction des protéines et la formation de produits de dégradation toxiques. Il en résulte, après 1 ou 2 jours, une normalisation de la flore intestinale souvent perturbée lors de constipation.
  • +L'action légèrement osmotique du lactulose évite une trop grande déperdition de liquide et assure des selles molles. L'activité de l'intestin est corrigée par voie physiologique.
  • +Le lactulose est utilisé à haute dose dans l'encéphalopathie porto-cave, car la formation d'ammoniac régresse parallèlement à l'inhibition du processus de putréfaction. Par la baisse simultanée du pH se produit une ionisation et une moindre résorption de l'ammoniac, éventuellement même une sécrétion d'ammoniac sanguin dans l'intestin.
  • -Dans lintestin grêle, le lactulose nest absorbé quen très faible quantité (moins de 3%). Dans le côlon, le lactulose est dégradé en acides organiques qui sont éliminés avec les selles.
  • +Dans l'intestin grêle, le lactulose n'est absorbé qu'en très faible quantité (moins de 3%). Dans le côlon, le lactulose est dégradé en acides organiques qui sont éliminés avec les selles.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur lemballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Juin 2013.
  • +Mars 2023.
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