• -La dose journalière individuelle est à définir en fonction d'analyses et d'examens cliniques. A cet effet, la dose initiale et les éventuelles augmentations de la dose jusqu'à l'instauration de la dose d'entretien prendront en compte l'âge et l'état général du patient, ainsi que la gravité et la durée de l'hypothyroïdie. La posologie de Novothyral est à contrôler à intervalles réguliers tout au long du traitement en déterminant la fonction thyroïdienne (concentration sérique de TSH), ainsi que lors d'un changement de médicament à base d'hormone thyroïdienne. Il faut noter que les concentrations d'hormones thyroïdiennes sont influencées par différents facteurs, tels que la présence d'une hépatite ou d'une grossesse et par de nombreux médicaments (voir Interactions).
• +La dose journalière individuelle est à définir en fonction d'analyses et d'examens cliniques. A cet effet, la dose initiale et les éventuelles augmentations de la dose jusqu'à l'instauration de la dose d'entretien prendront en compte l'âge et l'état général du patient, ainsi que la gravité et la durée de l'hypothyroïdie. La posologie de Novothyral est à contrôler à intervalles réguliers tout au long du traitement en déterminant la fonction thyroïdienne (concentration sérique de TSH), ainsi que lors d'un changement de médicament à base d'hormone thyroïdienne.
• -Chez les patients âgés ou à hypothyroïdie de longue date ou sévère, mais aussi chez des patients atteints d'autres endocrinopathies ou d'affections cardiovasculaires (ECG anormal), il est recommandé de commencer par une faible dose initiale, de l'augmenter prudemment avec de longs intervalles et sous contrôle fréquent de la concentration de l'hormone thyroïdienne.
• +Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer par une plus faible dose initiale, de l'augmenter prudemment avec des intervalles plus longs et sous contrôle fréquent de la concentration de l'hormone thyroïdienne, et d'utiliser une dose d'entretien plus faible. Il convient de signaler qu'étant donnée la physiologie des patients gériatriques, la TSH est naturellement plus élevée, et qu'une augmentation légère ne représente pas forcément une indication pour un traitement de substitution par des hormones thyroïdiennes.
• +Patients présentant une hypothyroïdie sévère, des maladies sous-jacentes ou concomitantes
• +Chez les patients présentant une hypothyroïdie de longue date ou sévère, ainsi qu'en cas d'endocrinopathie ou de maladie cardiovasculaire concomitante (résultat d'ECG anormal), il est également recommandé de commencer par une plus faible dose initiale, de l'augmenter prudemment avec des intervalles plus longs et sous contrôle fréquent de la concentration de l'hormone thyroïdienne, et d'utiliser une dose d'entretien plus faible, comme cela pourrait être nécessaire pour rétablir un taux de TSH parfaitement normal.
• -Influence d'autres médicaments sur la pharmacocinétique des hormones thyroïdiennes:
• +Influence d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de lévothyroxine/liothyronine
• +·inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): L'absorption des hormones thyroïdiennes peut être diminuée par le pH gastrique, augmenté à cause de la prise d'IPP. C'est pourquoi il convient de mener régulièrement des examens cliniques et de diagnostic de laboratoire et, le cas échéant, d'augmenter la dose d'hormone thyroïdienne.
• -Influence de Novothyral sur la pharmacocinétique d'autres médicaments:
• -Anticoagulants oraux: les hormones thyroïdiennes peuvent déplacer les anticoagulants de leur liaison aux protéines plasmatiques. L'effet des dérivés coumariniques peut ainsi être renforcé, ce qui peut entraîner un risque accru d'hémorragie. Il est par conséquent nécessaire de contrôler régulièrement les paramètres de coagulation au début et pendant un traitement concomitant. Le cas échéant, il faut ajuster la dose des anticoagulants.
• -Effet de Novothyral sur d'autres médicaments
• -Les hormones thyroïdiennes peuvent diminuer l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques. Chez les patients diabétiques, la glycémie doit par conséquent être contrôlée régulièrement, surtout au début d'un traitement par des hormones thyroïdiennes et, le cas échéant, la posologie des antidiabétiques doit être ajustée.
• -A l'inverse, l'administration concomitante de Novothyral et des médicaments mentionnés ci-dessous peut renforcer leurs effets et effets indésirables. Le cas échéant, un ajustement posologique de ces médicaments est nécessaire.
• -·Antidépresseurs tricycliques (délai d'action plus rapide)
• -·Catécholamines (sensibilité accrue des récepteurs adrénergiques aux catécholamines)
• -·Sympathomimétiques
• -L'efficacité des glycosides cardiaques peut être influencée par un changement des paramètres thyroïdiens. Il est nécessaire, le cas échéant, d'adapter la dose de glycosides cardiaques.
• -Effet d'autres médicaments sur Novothyral
• +Influence de lévothyroxine/liothyronine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
• +Antagonistes de la vitamine K: Les hormones thyroïdiennes peuvent supplanter les dérivés de la coumarine dans la liaison aux protéines plasmatiques. Ainsi, leur effet peut être renforcé, ce qui peut accroître le risque d'hémorragie. Il est donc nécessaire de mener des contrôles réguliers des paramètres de coagulation au début du traitement et pendant un traitement concomitant. Le cas échéant, il faut adapter la dose d'anticoagulant.
• +Interactions pharmacodynamiques
• +Effet d'autres médicaments sur l'efficacité et la sécurité de la lévothyroxine/liothyronine
• +Effet de la lévothyroxine/liothyronine sur la sécurité et/ou l'efficacité d'autres médicaments
• +L'administration concomitante de Novothyral et des médicaments mentionnés ci-dessous peut renforcer leurs effets et effets indésirables. Le cas échéant, un ajustement posologique de ces médicaments est nécessaire.
• +·Antidépresseurs tricycliques (délai d'action plus rapide)
• +·Catécholamines (sensibilité accrue des récepteurs adrénergiques aux catécholamines)
• +·Sympathomimétiques
• +L'efficacité des glycosides cardiaques peut être influencée par un changement des paramètres thyroïdiens. Il est nécessaire, le cas échéant, d'adapter la dose de glycosides cardiaques.
• +Les hormones thyroïdiennes peuvent diminuer l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques. Chez les patients diabétiques, la glycémie doit par conséquent être contrôlée régulièrement, surtout au début d'un traitement par des hormones thyroïdiennes et, le cas échéant, la posologie des antidiabétiques doit être ajustée.
• -Modification de la liaison protéique
• -On observe une augmentation de la capacité de liaison des protéines plasmatiques aux hormones thyroïdiennes pendant la grossesse et après un traitement estrogénique. La capacité de liaison peut diminuer en cas d'hypoprotéinémie marquée (cirrhose du foie), en rapport avec des pathologies graves ou encore par interactions médicamenteuses (voir Interactions).
• +Grossesse / œstrogénothérapie
• +On a observé une augmentation de la capacité de liaison des protéines plasmatiques aux hormones thyroïdiennes pendant la grossesse et sous œstrogénothérapie.
• +Maladies sous-jacentes et concomitantes graves
• +En cas de maladie grave, il peut y avoir une diminution de la capacité de liaison des protéines plasmatiques (voir Interactions).
• -Il n'existe aucune étude spécifique concernant la pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
• -Troubles de la fonction rénale
• -La pharmacocinétique de la lévothyroxine et liothyronine n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
• -En raison de leur forte liaison aux protéines plasmatiques, la lévothyroxine et la liothyronine ne sont que faiblement présentes dans l'hémodialysat.
• +Pour ce qui est de la pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il n'existe aucune étude spécifique. Il faut toutefois signaler qu'en cas d'hypoprotéinémie marquée consécutive à une cirrhose hépatique, il peut y avoir une diminution de la capacité de liaison.
• +Trouble de la fonction rénale
• +La pharmacocinétique de la lévothyroxine et de la liothyronine n'a pas été étudiée chez les patients insuffisants rénaux.
• +Du fait de sa liaison élevée aux protéines plasmatiques, la lévothyroxine et la liothyronine ne se retrouvent qu'en faible quantité dans le dialysat.
• -Août 2020
• +Septembre 2021